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martes, 12 de noviembre de 2024

¿Qué cambios supondrá la reforma de la Ley 35/2015 en la responsabilidad sanitaria?

Los cambios que introducirá la reforma de la Ley 35/2015 en la cuantificación de indemnizaciones por responsabilidad sanitaria, así como los retos de establecer una cuantificación del daño moral autónomo propio de los casos de responsabilidades sanitaria han sido los temas centrales de las sesiones que PROMEDE ha organizado en el marco del XXX Congreso Nacional de Derecho Sanitario.

De esta forma, se puso de manifiesto el impacto que ha tenido la Ley 35/2015 en las indemnizaciones por responsabilidad sanitaria. De la misma forma, todos los ponentes estuvieron de acuerdo en que su reforma, pendiente únicamente de un trámite parlamentario, supondrá un impacto todavía mayor. No obstante, el análisis de lo acontecido en los últimos años fue visto como un anticipo de la futura reforma. Por ello, los expertos mostraron su acuerdo por la necesidad de hacer una profunda reflexión acerca de la responsabilidad sanitaria.

Ley 35/2015 y una mayor responsabilidad sanitaria

Durante el debate, los expertos también señalaron que de seguir este incremento de las indemnizaciones de acuerdo con la Ley 35/2015, pueden darse situaciones en las que el profesional sanitario tenga que hacer frente a una indemnización muy superior al límite de cobertura de su seguro de responsabilidad civil (RC). Incluso de indemnizaciones muy por encima de los límites por siniestro de los seguros de RC de la Administración Pública.

Otra conclusión unánime fue la necesidad de una Ley específica de responsabilidad civil Sanitaria.  Esta Ley debería contar con un sistema completo para el cálculo de las indemnizaciones, en donde se incluya un baremo, y se regulen otros aspectos adicionales (sistemas de resolución extrajudicial, intereses de demora, medicina robótica, etc.).

Daño moral autónomo propio de la responsabilidad sanitaria

En otro orden de cosas, en la sesión se abordó el daño moral autónomo propio de la responsabilidad sanitaria. Los ponentes expusieron varios casos reales que incluían daño moral autónomo, subrayando las dificultades para su cuantificación en ausencia de métodos estandarizados, ya que la valoración suele realizarse a tanto alzado (prestación económica no periódica, que se paga de una sola vez, por las contingencias y en determinadas situaciones) o basándose en jurisprudencia, en la que las sentencias también se valoran en base a cantidades generales.

En el debate posterior, los asistentes coincidieron en la importancia de regular el daño moral autónomo mediante fórmulas que posibiliten una cuantificación objetiva, lo cual incrementaría la seguridad jurídica y apoyaría a los jueces en esta labor.

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Hospitales carecen de incentivos para combatir infecciones asociadas a la atención de la salud

Los hospitales no cuentan con incentivos para combatir las Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS), mismas que se han convertido en un grave problema de salud pública con altos costos para los pacientes, la sociedad, las aseguradoras y para todo el sistema nacional de salud.

Durante la IV edición del Foro «El desafío de las infecciones intrahospitalarias» celebrado en la Universidad Iberoamericana, economistas de la salud declararon que una infección intrahospitalaria genera en automático una factura para la aseguradora o para el paciente, y ello puede derivar en incentivos perversos donde un hospital ganaría más dinero si un paciente se le infecta.

Lo anterior debe ser transformado, para evitar un sistema de control en el sector que permita mantener acuerdos que protegen al hospital y perjudican al paciente, así lo concluyeron los especialistas asistentes al Foro.

Participación de las aseguradoras

La Dra. Mercedes Juan, primera mujer en México que llegó a ser titular de la Secretaría de Salud (2012-2016), participó en el panel “Costos económicos, sociales y clínicos de las Infecciones Asociadas a la Atención a la Salud, y su impacto en el financiamiento para la salud”, donde se analizaron las razones de por qué México no logra avanzar en el combate a las IAAS y la Resistencia Antimicrobiana.

Ahí se concluyó que, las aseguradoras ejercen un papel crucial para que los hospitales reporten sus indicadores y generen confianza en sus propios pacientes.

“La Asociación Mexicana de Instituciones de Seguros tiene una gran oportunidad para reconfigurar la manera en la que le pagan a los hospitales privados redireccionando su recurso hacia la prevención, lo cual repercute en un incremento en la calidad y por tanto en la práctica médica”, declaró el Mtro. Manuel Sánchez Castro, colaborador en el Health Systems Innovation Lab en la universidad de Harvard, donde desarrolla proyectos de participación ciudadana en la gestión de sistemas de salud.

Al mismo tiempo, afirmó que la autoridad tiene la facultad de establecer una política de vigilancia y transparencia con los hospitales que asegure el cumplimiento de incentivos sanos en donde cada actor se haga responsable de la falta de prevención de infecciones y sus derivadas consecuencias.

Incentivos no económicos

La Mtra. Mariana Barraza Lloréns, economista en salud, explicó que existen incentivos económicos y de otro tipo, como son los de reconocimiento a la transparencia, al control de infecciones y al buen desempeño entre los equipos clínicos.

Sin embargo, es una herramienta que en México no se utiliza, aun cuando lo más valioso para un hospital y para el médico es su nombre y su ética.

“Hay buenas experiencias en otros países. En Estados Unidos, por ejemplo, hay un conocido programa que penaliza al hospital cuando tiene un mal desempeño en sus indicadores que buscan evitar condiciones que se adquieren en el hospital, perdiendo un 1% de la tarifa del ente pagador por cada egreso hospitalario en un año fiscal”, explicó Mariana Barraza, quien es socia fundadora de Blutitude.

Los especialistas reconocieron que la falta de combate a las infecciones es derivado de la poca conciencia entre el personal directivo y administrativo en los hospitales, y el Gobierno tiene toda la facultad de exigirle a las instituciones de salud que arreglen el problema o bien enfocarlo con las aseguradoras.

Es decir, si el hospital generó una infección, ni el paciente, ni el seguro, ni el Estado tienen por qué cubrirlo; es el sistema el que pierde, por tanto, el sistema es el que tiene que cambiar.

Reporte de incidencias de Infecciones

Hasta el momento, reportar la incidencia de IAAS en México no es obligatorio, el sistema de vigilancia es la Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiológica (RHOVE) de la Secretaría de Salud y su marco de acción se establece en una norma que tiene 19 años sin actualizarse, la NOM-045-SSA-2005.

El sector hospitalario es el más costoso de todo el sistema de atención a la salud, y a su vez, dentro de los hospitales, las infecciones generan sobrecostos.

De acuerdo con el último análisis presentado por el Dr. Eduardo González Pier, en el sector hospitalario se pierden mínimo 28 mil millones de pesos al año por atender las infecciones intrahospitalarias. Se ha expuesto que la letalidad asociada a las IAAS en las Unidades de Cuidados Intensivos en hospitales públicos es de 25.5%.

Subfinanciamiento del sistema de salud

La Mtra. Barraza Lloréns recordó que el sistema de salud en México ha estado subfinanciado por décadas.

“Llevamos 20 años viviendo con lo que llamamos, subfinanciamiento crónico; dedicamos 5.5% del PIB al sistema de salud en total, tanto en la parte pública como privada, claramente faltan recursos en general para apoyar una agenda de calidad en la atención y seguridad del paciente en el sistema sanitario”, dijo.

Al momento, apenas 363 unidades hospitalarias (de 2do y 3er nivel) reportan voluntariamente en la RHOVE, que representan solamente el 10% de las instituciones de atención médica del sector público y privado.

La iniciativa Hospitales sin Infecciones informó que este Foro y otras acciones tienen el fin de visibilizar el problema y motivar un espacio de contribución científica que impulse acuerdos públicos y comprometa la verificación de estos a través de un Consejo Técnico Científico.

Hospitales sin Infecciones nace en 2021 como una iniciativa impulsora de la presentación y análisis de evidencia para crear un frente común plural y multidisciplinario que empuje a tomar acciones que prevengan y disminuyan las Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS) y la Resistencia Antimicrobiana (RAM).

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lunes, 11 de noviembre de 2024

Mounjaro On Air: De los ensayos clínicos a la práctica clínica

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

Ficha técnica de Mounjaro®. Disponible en: Mounjaro, INN-tirzepatide (europa.eu). Fecha de último acceso: 07 de noviembre de 2024

Las dosis de Mounjaro® de 12.5 mg y 15 mg no están comercializadas en España en este momento.

Para escuchar la traducción simultánea en español, silencie la retransmisión, ponga el cursor de su ratón sobre el icono de los auriculares del módulo que verá a continuación y seleccione Spanish:

 

En este apartado puede participar en las encuestas con su voto:

✔ Al finalizar el webinar, le agradeceríamos que completara la encuesta de satisfacción que encontrará en este link.

Con la participación de:

  • Prof. Stefano Del Prato
    Ponente principal
    EASD President (20-22), Pres. European Diabetes Forum, Aff. Prof. Endocrinology, St Anna School of Advanced Studies, Italy
  • Prof. Dr. Thomas Ebert
    Panelista
    Leipzig University Medical Center, Medical Department III – Division of Endocrinology, Germany
  • Dr. Jonathan Rachman
    Moderador
    Associate VP, Medical Affairs ITAL Diabetes, Eli Lilly and Company

 

 

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domingo, 10 de noviembre de 2024

Solo 1 de cada 3 pacientes con migraña recibe tratamiento preventivo

“La migraña es una enfermedad muy prevalente, con un alto impacto social, laboral y económico, a pesar de lo cual sigue siendo muy desconocida entre la opinión pública”, lamentó Sara Montero, recientemente nombrada directora general de Lundbeck Iberia.

“Es altamente discapacitante con un enorme impacto económico en las personas que también impacta en la economía global, aunque el estigma que sufren el 80% de las personas con migraña es el peor impacto”, recalcó.

Sara Montero, en la introducción del II Seminario Lundbeck “Migraña en cada capítulo de la vida”, celebrado el pasado viernes en Alicante, se refirió al compromiso de la compañía por la salud mental, “porque no puede haber salud, sin salud mental”. Asimismo, adelantó la apertura de la compañía hacia otras en áreas como las enfermedades neuroraras.

Como se puso de manifiesto en el encuentro entre neurólogos y periodistas, la migraña, una enfermedad que no tiene cura, comienza en la infancia y está presente en todas las etapas de la vida.

Sara Montero, manager general de Luncbek Iberia

Sara Montero, directora manager general de Lundbeck Iberia.

Invisibilidad

Es la enfermedad neurológica más prevalente en España, donde más de cinco millones de personas la padecen, de las que un 80 % son mujeres entre 20 y 40 años. Afecta a aproximadamente al 5-8% de los varones y al 15-20% de las mujeres.

En la población pediátrica la migraña tiene una prevalencia entre el 1-3 % entre los tres y siete años y aumenta con la edad llegando al 8-23 % en adolescentes. Además, la migraña es el segundo trastorno de cefalea más frecuente después de la de tipo tensional en los adultos mayores, con una prevalencia en un año de aproximadamente el 10 %.

Aunque cada cuatro horas hay un nuevo paciente con migraña, al ser invisible, el problema desgraciadamente no ha calado en la sociedad”, coincidieron en señalar los tres especialistas participantes en el Seminario. En esta misma línea, sostuvieron que “médicos y políticos consideran a la migraña una patología no relevante”, por lo que consideran prioritaria la necesidad de contar con un Plan Estratégico para su tratamiento.

Etapa adulta

En esta patología invalidante existen las diferencias de género. De hecho, es tres veces más frecuente en mujeres que en hombres y estas cifras podrían ser aún mayores, ya que la migraña se considera una enfermedad infradiagnosticada e infratratada.

La duración media de la crisis de migraña es menor en el varón (32,1 horas) que en la mujer, (36,7 horas, 44,4 horas en la menstruación). En ellas, se asocia con más frecuencia fotofobia, sonofobia, náusea y percepción anormal del dolor, mientras que el aura es más frecuente en hombres.

Sonia Santos, neuróloga del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza, explicó que “en la mujer, las características de la migraña pueden modificarse, no sólo durante la menstruación, sino también en el embarazo, menopausia, con el uso de fármacos anticonceptivos o de terapia hormonal de sustitución. Todo ello relacionado con la fluctuación y caída de los niveles de estrógenos”.

Sonia Santos, neuróloga del Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza

Sonia Santos, neuróloga del  Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza,

Cuestión de género

El 18-25 % de las mujeres tienen migraña durante la menstruación y entre un 8-13 % describen su primera crisis de migraña durante el climaterio.

La neuróloga centró su intervención sobre la migraña en la edad adulta y se refirió a los principales desencadenantes. Entre ellos citó «el estrés como epidemia del siglo XXI, el ayuno, los cambios atmosféricos, los factores relacionados con el sueño y, en la mujer, los cambios hormonales».

Es importante educar al paciente en su identificación, ya que desde 48 horas antes del inicio del dolor puede sufrir los denominados síntomas premonitorios, como las alteraciones del sueño o del apetito”, añadió Santos.

La cuestión de género vuelve a aparece entre lo factores que provocan la migraña, “las mujeres tienen más que el varón, incluso cuando no se contempla la menstruación”, reconoció.

En la infancia y la adolescencia

El doctor Pablo Irimia, coordinador del grupo de cefaleas de la Sociedad Española de Neurología y neurólogo en la Clínica Universitaria de Navarra, apuntó que la migraña se sitúa como la primera causa neurológica de discapacidad entre los 5 y 19 años, lo que se traduce en ausencias escolares, disminución del rendimiento académico y de la calidad de vida.

Reconoció que los pacientes y sus familias se sienten con frecuencia incomprendidos, porque el diagnóstico se retrasa y  frecuentemente se cuestiona si el niño o adolescente realmente tiene dolor, lo que provoca sentimientos de culpa y frustración

El doctor Irimia explicó que, a diferencia de lo que ocurre en adultos, la duración de las crisis de migraña en este colectivo puede ser inferior a dos horas. Entre los síntomas habituales que sufren señaló las náuseas, vómitos intensos, palidez y otra sintomatología como dolor abdominal o mareos.

Pablo Irimia, neurólogo de la CUN

Pablo Irimia, coordinador del grupo de cefaleas de la SEN.

Infradiagnóstico

El especialista de la SEN alertó de que la migraña es una enfermedad infradiagnosticada y que, en la mayoría de pacientes, no se trata de forma adecuada. “Solo 1 de cada 3 pacientes que precisa tratamiento preventivo para reducir las crisis de migraña lo recibe”. Este problema de la población general, subrayó, es aún más importante en niños y adolescentes.

“Este grupo poblacional tiene cifras más elevadas de infradiagnóstico y con una prescripción muy baja de tratamiento sintomático específico de migraña y aún menor de fármacos preventivos para reducir la frecuencia y la intensidad de crisis de migraña”, explicó con preocupación.

El doctor hizo especial hincapié al señalar la necesidad de flexibilizar criterios para que los pacientes puedan acceder a mejores tratamientos, aunque sean más costosos para el SNS. “Así como hay enfermedades donde no se cuestiona el gasto sanitario, en la migraña sí”, censuró.

En personas mayores

“La migraña también envejece”, sentenció el doctor Rogelio Leira, jefe de la Unidad de Cefalea del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, quien explicó la migraña en personas mayores, porque, aunque parezca raro, la migraña puede tener su inicio más allá de los 65 años.

En estos pacientes los ataques de migraña suelen comenzar de forma súbita hasta en el 60% de los casos y pueden ser frecuentes durante la noche o al despertar y, además, a veces presentar fenómenos de aura que pueden asociarse o no a la cefalea

Su diagnóstico en mayores es complejo, “por el incremento de las posibilidades de otros hallazgos clínicos y la presencia de más comorbilidades, lo que limita el tratamiento habitual de la migraña”, apuntó Leira.

Las comorbilidades más prevalentes en pacientes con migraña (depresión, fibromialgia, hipertensión arterial, etc.) pueden provocar ocasionalmente fenómenos de confusión en el cuadro clínico en esta población mayor. “El consumo simultáneo de varios fármacos también puede ser un factor de confusión (algunos fármacos pueden producir cefalea) y puede complicar la actuación terapéutica por interferencia farmacológica entre los medicamentos empleados”, indico

El neurólogo Rogelio Leira

Rogelio Leira, jefe de la Unidad de Cefalea del Clínico de Santiago.

Tratamientos

Sobre el abordaje terapéutico de la enfermedad, los expertos señalaron que la llegada de los anticuerpos monoclonales anti-CGRP supuso contar con el primer tratamiento específico para la prevención de la migraña. Su experiencia de uso, como explicaron, es satisfactoria por su eficacia y buena tolerabilidad.

Las diferentes vías de administración y frecuencias de dosificación pueden afectar a la adherencia al tratamiento, cuya tasa de abandono es elevada, lo que acapara recursos sanitarios y aumenta costes.

Por eso, los especialistas se mostraron esperanzados ante las opciones de tratamiento preventivo con acción rápida y sostenida “que facilitarán la adherencia a largo plazo, como sucede con el anticuerpo monoclonal anti-CGRP intravenosos”.

Retos

Entre los retos en el manejo de la migraña a lo largo de la vida, la doctora Santos apostó por consultas monográficas de cefalea que garanticen la asistencia de calidad y mejor coordinación con los diferentes niveles asistenciales implicados en el manejo de estos pacientes.

“Esto es clave, ya que a pesar de los recientes avances en el tratamiento de la migraña, un tercio de los pacientes no responde al tratamiento sintomático (del dolor) y no todos lo hacen al tratamiento preventivo. Además, en nuestro país, al acceso a los nuevos tratamientos para la migraña no es fácil y lo recibe menos del 3,5 % de los pacientes candidatos”.

En esta línea, el doctor Irimia sostuvo que los retos son el retraso diagnóstico y el infratratamiento. “Es imprescindible que niños y adolescentes sean diagnosticados de migraña cuanto antes para poder establecer el tratamiento más adecuado”. Además, insistió en que a los pacientes que presentan crisis muy frecuentes debería prescribírseles un tratamiento preventivo.

Marina, paciente contó su testimonio

Abordaje

En el abordaje de las personas mayores, el doctor Leira apuntó varios retos, el primero, considerar que la mayoría de estos pacientes suelen padecer migraña crónica y, con frecuencia, refractaria a múltiples fármacos. En segundo lugar, mantener un alto índice de sospecha clínica para detectar otras formas de cefalea que suelen ser más frecuentes en este grupo de edad y potencialmente graves. Y, por último, considerar al paciente de forma global, analizando las posibles enfermedades asociadas más frecuentes en esta población”.

El Seminario Lundbeck dio voz también a una paciente con migraña desde su infancia, que explicó su día a día con la enfermedad  y el estigma que ha tenido que soportar. En su testimonio dejó claro el importante papel que juegan las asociaciones de pacientes, al tiempo que pidió mayor concienciación y combatir los bulos que circulan en redes sobre la migraña, una enfermedad incurable e invalidante.  «Porque no recuerdo ningún día sin dolor», concluyó.

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viernes, 8 de noviembre de 2024

Obesidad, edad y estatinas en diabetes tipo 2: un riesgo subestimado

Los pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica suelen recibir tratamiento con estatinas para controlar sus niveles de colesterol. Sin embargo, estudios recientes sugieren que las estatinas podrían incrementar el riesgo de diabetes tipo 2 en algunas poblaciones. Este artículo revisa los hallazgos de un análisis transversal global sobre cómo el índice de masa corporal (IMC), el uso de medicación hipolipemiante y la edad afectan el riesgo de diabetes en estos pacientes. Publicado en The Lancet Diabetes & Endocrinology, el estudio proporciona nueva información sobre los factores de riesgo y su relevancia en pacientes con hipercolesterolemia familiar.

Métodos del estudio

El estudio utilizó datos del registro EAS FHSC, recopilados de adultos mayores de 18 años con diagnóstico clínico o genético de hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Los investigadores analizaron los datos para determinar la prevalencia de diabetes tipo 2 en diferentes regiones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), considerando además factores como el IMC y el uso de medicamentos hipolipemiantes. Excluyeron a pacientes con diagnóstico o sospecha de hipercolesterolemia familiar homocigótica o diabetes tipo 1, y a partir de estos criterios, crearon 12 categorías de riesgo según la edad, la obesidad y el uso de estatinas.

Resultados: Un riesgo creciente

De los 24 784 participantes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el 5,7% presentaba diabetes tipo 2. La prevalencia fue especialmente alta en regiones como el Mediterráneo oriental (29,9%) y Asia sudoriental (12,0%). Se identificó que aquellos con IMC alto y tratamiento con estatinas presentaban un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, especialmente en edades avanzadas. Entre las categorías de riesgo, las personas de 55 años o más, con obesidad y en tratamiento con estatinas, presentaron el riesgo más alto (OR 74,42), en comparación con aquellos de menor riesgo (18-38 años, sin obesidad ni estatinas).

Factores clave en la prevalencia de diabetes

Los resultados sugieren que los factores de riesgo habituales para la diabetes tipo 2, como la edad y el IMC elevado, siguen siendo aplicables incluso en personas con hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Aunque algunos estudios previos especulaban sobre una posible protección contra la diabetes en estos pacientes, el nuevo análisis refuta esta teoría. En cambio, indica que los pacientes sin obesidad, aunque reciban tratamiento con estatinas, tienen un riesgo reducido de diabetes en comparación con aquellos obesos.

Implicaciones clínicas y futuras investigaciones

Estos hallazgos subrayan la necesidad de controlar la obesidad y monitorizar el riesgo de diabetes en pacientes con hipercolesterolemia familiar que reciben estatinas. El estudio resalta la importancia de una evaluación individual de riesgo, especialmente en pacientes mayores o con IMC elevado, para prevenir la aparición de diabetes tipo 2 en esta población.

Conclusión

Este estudio multidimensional aporta evidencia sólida de que los pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica no están exentos del riesgo de diabetes tipo 2. En particular, la obesidad y el uso de estatinas aparecen como factores de alto riesgo. Estos resultados enfatizan la importancia del control del peso y el seguimiento médico en estos pacientes para reducir la incidencia de diabetes.

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