Dolor oncológico: diferentes respuestas en hombres y mujeres a los opioides

Diferencias por sexo en el tratamiento del dolor oncológico

El manejo del dolor en pacientes con cáncer avanzado continúa siendo un reto clínico de primer orden. Aunque los opioides del tercer escalón de la OMS constituyen la base terapéutica en dolor moderado a severo, la variabilidad interindividual en la respuesta analgésica sigue siendo significativa. En este contexto, el sexo biológico emerge como un posible modulador de la eficacia y seguridad del tratamiento.

Un estudio reciente publicado en la revista BMJ Oncology analiza de forma específica si existen diferencias entre hombres y mujeres en la respuesta a opioides potentes en pacientes oncológicos. Este análisis aporta evidencia relevante para avanzar hacia una analgesia más personalizada.

Diseño del estudio y características de la cohorte

El trabajo corresponde a un análisis post hoc de un ensayo clínico fase IV, multicéntrico, aleatorizado y comparativo, realizado en 44 centros especializados en cuidados paliativos en Italia. Se incluyeron 498 pacientes con cáncer avanzado o metastásico y dolor persistente de moderado a severo.

Los participantes fueron asignados a tratamiento con morfina, oxicodona, buprenorfina o fentanilo, administrados de forma continua durante 28 días. El seguimiento incluyó evaluaciones periódicas de intensidad del dolor, respuesta analgésica, ajustes terapéuticos y aparición de reacciones adversas.

Se analizaron variables clínicas relevantes, incluyendo estado funcional según Karnofsky, comorbilidades, estado psicológico basal y evolución del dolor mediante escalas validadas. La respuesta analgésica se clasificó según criterios estandarizados como los de Farrar y Corli.

Eficacia analgésica global y diferencias específicas

Los resultados mostraron que la reducción global del dolor no difirió significativamente entre hombres y mujeres. Sin embargo, al analizar subgrupos y patrones de respuesta, emergieron diferencias clínicamente relevantes.

En pacientes con cáncer colorrectal, las mujeres presentaron una mayor reducción del dolor en comparación con los hombres, alcanzando tasas de respuesta significativamente superiores según criterios de Farrar. Este hallazgo sugiere que el tipo tumoral y el sexo pueden interactuar en la modulación de la respuesta analgésica.

Además, la tensión emocional basal se asoció de forma negativa con la respuesta al tratamiento, lo que refuerza la importancia de los factores psicológicos en la percepción del dolor y su control.

Variabilidad en la titulación y cambios de opioides

Uno de los hallazgos más relevantes del estudio es la diferencia en los patrones de ajuste de dosis y cambio de opioides entre sexos. En el caso del fentanilo, la escalada de dosis mostró una evolución significativamente distinta entre hombres y mujeres a lo largo del tiempo.

Asimismo, las razones para el cambio de tratamiento variaron de forma notable. En los hombres, el cambio desde buprenorfina se debió con mayor frecuencia a un control analgésico insuficiente, mientras que en las mujeres predominó la aparición de efectos adversos intolerables.

Estos datos apuntan a diferencias farmacodinámicas y farmacocinéticas potenciales que podrían influir en la selección y ajuste de los opioides en la práctica clínica.

Perfil de seguridad y reacciones adversas

El análisis de seguridad reveló una mayor incidencia de reacciones adversas en mujeres, especialmente en el caso de la buprenorfina transdérmica. Este hallazgo es consistente con la literatura previa, que sugiere una mayor susceptibilidad femenina a efectos adversos farmacológicos.

Aunque la mayoría de los eventos adversos fueron manejables, su mayor frecuencia en mujeres puede condicionar la adherencia al tratamiento y la necesidad de modificaciones terapéuticas. Esto subraya la importancia de una monitorización más estrecha en este grupo de pacientes.

Implicaciones clínicas y personalización del tratamiento

Los resultados de este estudio tienen implicaciones directas en la práctica clínica. Aunque la eficacia analgésica global de los opioides no difiere entre sexos, las diferencias en seguridad, titulación y respuesta específica justifican un enfoque más individualizado.

Incorporar el sexo como variable clínica relevante puede mejorar la selección del opioide, optimizar el control del dolor y reducir la incidencia de efectos adversos. Este enfoque se alinea con los principios de la medicina personalizada y la atención centrada en el paciente.

Conclusión y perspectivas futuras

La evidencia disponible indica que hombres y mujeres presentan diferencias relevantes en la respuesta a opioides en el contexto del dolor oncológico, especialmente en términos de seguridad y manejo terapéutico.

Estos hallazgos refuerzan la necesidad de considerar el sexo como un factor clave en la toma de decisiones clínicas. La integración de estas diferencias en las guías terapéuticas podría contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer y optimizar los resultados del tratamiento analgésico.

 

Los conflictos de intereses de los autores pueden consultarse en el texto original

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Se convoca huelga en la sanidad asturiana del 27 al 30 de abril

La plataforma Médicos del Sespa se ha constituido como sindicato en Asturias.  Tras su primera asamblea general extraordinaria, ha decidido convocar una huelga en la sanidad asturiana para los próximos 27, 28, 29 y 30 de abril.

En su asamblea general, los integrantes de este sindicato de nueva creación eligieron a la Junta Directiva y delimitaron los objetivos de la organización. En un comunicado, el sindicato Médicos del Sespa (Simes), asegura que su principal objetivo es «servir de herramienta» a la Plataforma, especialmente en lo relativo a la convocatoria de huelgas y a la negociación formal con la Consejería, que hasta la fecha rechazaba reconocer a la Plataforma como actor de pleno derecho.

Motivos para la huelga en la sanidad asturiana

Ahora que cuentan con «entidad jurídica» y tras ocho meses de negociaciones sin resultados, el sindicato plantea una huelga para reivindicar la limitación de la jornada laboral total efectiva a 35 horas semanales, para igualarla con la del resto de empleados públicos. En su defecto, proponen aplicar un sistema de descansos efectivos a las horas que superen la jornada de 35 horas semanales, con una computación real del tiempo trabajado a efectos de vida laboral.

Por otro lado, defienden establecer un plan para reducir progresivamente las agendas de la atención primaria hasta un máximo de 35 pacientes; equiparar las condiciones y descansos entre guardias presenciales y localizadas; equiparar las mejoras retributivas de las guardias de los acuerdos previos en los médicos residentes y subsanar el resto de desequilibrios salariales.

«Todas estas mejoras laborales son competencia autonómica, como ha referido de forma reiterada la propia ministra de Sanidad, por eso la convocatoria de huelga será autonómica», han remarcado.

 

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Se investiga una innovadora terapia CAR-T que activa una doble respuesta antitumoral en tumores sólidos HER2+

Tras más de una década de investigación, una innovadora terapia CAR-T de última generación desarrollada por el VHIO, en colaboración con el Hospital del Mar Research Institute, llega por primera vez a pacientes en un ensayo clínico de fase 1. El ensayo clínico académico de fase 1 CATHERINE probará por primera vez esta terapia en pacientes con tumores sólidos impulsados por HER2 que hayan agotado todas las opciones terapéuticas y que sean candidatos para recibir una terapia celular. El objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar.  El estudio que se realizará en el VHIO y el Hospital de Mar está financiado por la Asociación Española Contra el Cáncer, con el apoyo de Ausonia, y por el Instituto de Salud Carlos III.

“Este mecanismo dual de activación del sistema inmune ha demostrado una respuesta antitumoral completa, duradera y segura en modelos preclínicos derivados de muestras de pacientes con tumores positivos para HER2 y p95HER2” explica Joaquín Arribas, profesor ICREA, jefe del Grupo de Factores de Crecimiento del VHIO y director del Instituto de Investigación del Hospital del Mar (HMRIB). Estos resultados fueron publicados en  la revista Nature Communications  por el equipo liderado por Arribas y han sido la base para poner en marcha el ensayo clínico de fase 1 CATHERINE en VHIO y el Hospital del Mar.

Una innovadora terapia CAR-T

Esta innovadora terapia CAR-T, se trata de un CAR-T dirigido a la proteína p95HER2, presente de forma específica en un tercio de los tumores HER2+, y capaz de secretar el anticuerpo biespecífico TECH2Me que, por un lado, reconoce células que sobreexpresan HER2 y por el otro activa las células inmunitarias del microambiente tumoral.

“HER2 es el receptor más atacado en el desarrollo de terapias contra el cáncer especialmente en cáncer de mama o cáncer gástrico” explica por su parte Irene Braña oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y de la Unidad de Terapia de Investigación Molecular del Cáncer (UITM-CaixaResearch) del VHIO, e investigadora principal del ensayo CATHERINE. “Se han desarrollado multitud de opciones terapéuticas para tratar este subgrupo de tumores. Sin embargo, todavía hay un número importante de pacientes, hasta un tercio de las pacientes con cáncer de mama HER2+ avanzado, que no responden a estas terapias y hay otros tumores raros, como los tumores de glándula salival HER2+, para los que no hay tratamiento estándar.”

Reclutamiento de pacientes

“El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de esta terapia CAR-T en pacientes con tumores sólidos impulsados por la proteína HER2 que hayan agotado todas las opciones terapéuticas y que sean candidatos para recibir una terapia celular como son las CAR-Ts”, afirman los investigadores. “Hay que tener en cuenta que antes de recibir la terapia CAR-T es necesario someterse a un tratamiento muy intenso de quimioterapia por lo que hay que cumplir unos criterios clínicos de inclusión muy concretos” añaden.

El ensayo reclutará una quincena de pacientes y se realizará en la Unidad de fases 1 del VHIO, la UITM-CaixaResearch, y en el Hospital del Mar. “La realización de este estudio, además de presentar una nueva oportunidad terapéutica, permitirá seguir avanzando en la investigación de esta terapia tratando de ser capaces de seleccionar de forma aún más precisa a los y las pacientes a los que más podría beneficiar esta estrategia terapéutica” concluye Arribas.

 

 

 

 

 

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El momento de aparición de las metástasis cerebrales determina la supervivencia en cáncer de mama avanzado

Un nuevo subanálisis del estudio RegistEM del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, publicado en Therapeutic Advances in Medical Oncology, revela cómo el momento de aparición de las metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de mama avanzado está vinculado a la supervivencia.

Este análisis, basado en datos de la práctica clínica real, analiza la afectación del sistema nervioso central (SNC) y los resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama avanzado, poniendo de manifiesto diferencias relevantes entre subtipos.

Uno de los hallazgos más importantes es que la supervivencia de las pacientes con metástasis cerebrales varía según el momento de aparición. Entre las pacientes que desarrollaron metástasis en el sistema nervioso central (SNC), el 25 % ya las presentaba en el momento del diagnóstico de enfermedad metastásica, con una mediana de supervivencia de 26 meses. En cambio, en aquellas que desarrollaron metástasis en el SNC a lo largo de la evolución, la mediana de supervivencia desde el diagnóstico de la metástasis en SNC fue de 9 meses.

Aparición de las metástasis cerebrales

Del estudio, que analizó a 1.947 mujeres con cáncer de mama avanzado entre los años 2016 y 2019, se desprende que el 18 % desarrollaron metástasis cerebrales. De estas, un 25 % presentó metástasis cerebrales en el diagnóstico de la enfermedad avanzada, mientras que el 75 % desarrolló metástasis cerebrales durante la evolución de la enfermedad.

“Los resultados ponen de manifiesto que las metástasis del sistema nervioso central representan una complicación clínica relevante en el cáncer de mama avanzado, con una incidencia acumulada creciente a lo largo del tiempo dependiente del subtipo tumoral. En el registro multicéntrico nacional RegistEM, que ofrece una visión contemporánea del manejo del cáncer de mama avanzado en España, se observa que las pacientes con tumores triple negativos o HER2 positivos desarrollan metástasis cerebrales de forma más temprana. Estos hallazgos subrayan la necesidad de avanzar en estrategias dirigidas a la prevención y al manejo más eficaz de esta complicación.” afirma una de las coordinadoras del estudio, la doctora Sara López-Tarruella, oncóloga médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y vicepresidenta de GEICAM.

Más vulnerabilidad en los subtipos TN y HER2+

El análisis también revela diferencias en la progresión del tumor hacia el SNC según el subtipo de cáncer de mama. Los subtipos triple negativo (TN) y HER2+ fueron los más propensos a desarrollar metástasis cerebrales de forma temprana. Las pacientes con cáncer de mama triple negativo presentaron la peor supervivencia, con una mediana de solo 6 meses después del diagnóstico de metástasis cerebrales.

Por otro lado, las pacientes con cáncer de mama HR+/HER2− mostraron una progresión más lenta hacia el SNC. Sin embargo, las pacientes con tumores HER2+, a pesar de tener una alta

incidencia de afectación cerebral, mostraron las medianas de supervivencia más prolongadas tras el diagnóstico de estas metástasis (entre 21 y 23 meses), lo que refleja el impacto positivo de las terapias específicas actuales.

RegistEM y metástasis cerebrales

RegistEM es el primer y único registro de cáncer de mama avanzado en España a gran escala. Se trata de un estudio retrospectivo y prospectivo que analiza datos clínicos, anatomopatológicos y de tratamiento recogidos en la práctica clínica de pacientes con cáncer de mama avanzado (localmente avanzado no resecable o metastásico) tras una recaída de la enfermedad después de terapia para cáncer de mama localizado o como primer diagnóstico.

En este estudio participan 38 hospitales españoles, en los que se han reclutado más de 2.500 pacientes. El reclutamiento de casos sigue activo y, desde GEICAM, se continúa trabajando para obtener la máxima información de vida real (real world evidence) a través de este importante registro, que incluye muestras biológicas cedidas por las pacientes (tanto de tumor como de biopsia líquida), con el objetivo de comprender mejor el manejo, la evolución y las necesidades de esta población.

 

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