Se investiga una innovadora terapia CAR-T que activa una doble respuesta antitumoral en tumores sólidos HER2+

Tras más de una década de investigación, una innovadora terapia CAR-T de última generación desarrollada por el VHIO, en colaboración con el Hospital del Mar Research Institute, llega por primera vez a pacientes en un ensayo clínico de fase 1. El ensayo clínico académico de fase 1 CATHERINE probará por primera vez esta terapia en pacientes con tumores sólidos impulsados por HER2 que hayan agotado todas las opciones terapéuticas y que sean candidatos para recibir una terapia celular. El objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar.  El estudio que se realizará en el VHIO y el Hospital de Mar está financiado por la Asociación Española Contra el Cáncer, con el apoyo de Ausonia, y por el Instituto de Salud Carlos III.

“Este mecanismo dual de activación del sistema inmune ha demostrado una respuesta antitumoral completa, duradera y segura en modelos preclínicos derivados de muestras de pacientes con tumores positivos para HER2 y p95HER2” explica Joaquín Arribas, profesor ICREA, jefe del Grupo de Factores de Crecimiento del VHIO y director del Instituto de Investigación del Hospital del Mar (HMRIB). Estos resultados fueron publicados en  la revista Nature Communications  por el equipo liderado por Arribas y han sido la base para poner en marcha el ensayo clínico de fase 1 CATHERINE en VHIO y el Hospital del Mar.

Una innovadora terapia CAR-T

Esta innovadora terapia CAR-T, se trata de un CAR-T dirigido a la proteína p95HER2, presente de forma específica en un tercio de los tumores HER2+, y capaz de secretar el anticuerpo biespecífico TECH2Me que, por un lado, reconoce células que sobreexpresan HER2 y por el otro activa las células inmunitarias del microambiente tumoral.

“HER2 es el receptor más atacado en el desarrollo de terapias contra el cáncer especialmente en cáncer de mama o cáncer gástrico” explica por su parte Irene Braña oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y de la Unidad de Terapia de Investigación Molecular del Cáncer (UITM-CaixaResearch) del VHIO, e investigadora principal del ensayo CATHERINE. “Se han desarrollado multitud de opciones terapéuticas para tratar este subgrupo de tumores. Sin embargo, todavía hay un número importante de pacientes, hasta un tercio de las pacientes con cáncer de mama HER2+ avanzado, que no responden a estas terapias y hay otros tumores raros, como los tumores de glándula salival HER2+, para los que no hay tratamiento estándar.”

Reclutamiento de pacientes

“El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de esta terapia CAR-T en pacientes con tumores sólidos impulsados por la proteína HER2 que hayan agotado todas las opciones terapéuticas y que sean candidatos para recibir una terapia celular como son las CAR-Ts”, afirman los investigadores. “Hay que tener en cuenta que antes de recibir la terapia CAR-T es necesario someterse a un tratamiento muy intenso de quimioterapia por lo que hay que cumplir unos criterios clínicos de inclusión muy concretos” añaden.

El ensayo reclutará una quincena de pacientes y se realizará en la Unidad de fases 1 del VHIO, la UITM-CaixaResearch, y en el Hospital del Mar. “La realización de este estudio, además de presentar una nueva oportunidad terapéutica, permitirá seguir avanzando en la investigación de esta terapia tratando de ser capaces de seleccionar de forma aún más precisa a los y las pacientes a los que más podría beneficiar esta estrategia terapéutica” concluye Arribas.

 

 

 

 

 

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El momento de aparición de las metástasis cerebrales determina la supervivencia en cáncer de mama avanzado

Un nuevo subanálisis del estudio RegistEM del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, publicado en Therapeutic Advances in Medical Oncology, revela cómo el momento de aparición de las metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de mama avanzado está vinculado a la supervivencia.

Este análisis, basado en datos de la práctica clínica real, analiza la afectación del sistema nervioso central (SNC) y los resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama avanzado, poniendo de manifiesto diferencias relevantes entre subtipos.

Uno de los hallazgos más importantes es que la supervivencia de las pacientes con metástasis cerebrales varía según el momento de aparición. Entre las pacientes que desarrollaron metástasis en el sistema nervioso central (SNC), el 25 % ya las presentaba en el momento del diagnóstico de enfermedad metastásica, con una mediana de supervivencia de 26 meses. En cambio, en aquellas que desarrollaron metástasis en el SNC a lo largo de la evolución, la mediana de supervivencia desde el diagnóstico de la metástasis en SNC fue de 9 meses.

Aparición de las metástasis cerebrales

Del estudio, que analizó a 1.947 mujeres con cáncer de mama avanzado entre los años 2016 y 2019, se desprende que el 18 % desarrollaron metástasis cerebrales. De estas, un 25 % presentó metástasis cerebrales en el diagnóstico de la enfermedad avanzada, mientras que el 75 % desarrolló metástasis cerebrales durante la evolución de la enfermedad.

“Los resultados ponen de manifiesto que las metástasis del sistema nervioso central representan una complicación clínica relevante en el cáncer de mama avanzado, con una incidencia acumulada creciente a lo largo del tiempo dependiente del subtipo tumoral. En el registro multicéntrico nacional RegistEM, que ofrece una visión contemporánea del manejo del cáncer de mama avanzado en España, se observa que las pacientes con tumores triple negativos o HER2 positivos desarrollan metástasis cerebrales de forma más temprana. Estos hallazgos subrayan la necesidad de avanzar en estrategias dirigidas a la prevención y al manejo más eficaz de esta complicación.” afirma una de las coordinadoras del estudio, la doctora Sara López-Tarruella, oncóloga médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y vicepresidenta de GEICAM.

Más vulnerabilidad en los subtipos TN y HER2+

El análisis también revela diferencias en la progresión del tumor hacia el SNC según el subtipo de cáncer de mama. Los subtipos triple negativo (TN) y HER2+ fueron los más propensos a desarrollar metástasis cerebrales de forma temprana. Las pacientes con cáncer de mama triple negativo presentaron la peor supervivencia, con una mediana de solo 6 meses después del diagnóstico de metástasis cerebrales.

Por otro lado, las pacientes con cáncer de mama HR+/HER2− mostraron una progresión más lenta hacia el SNC. Sin embargo, las pacientes con tumores HER2+, a pesar de tener una alta

incidencia de afectación cerebral, mostraron las medianas de supervivencia más prolongadas tras el diagnóstico de estas metástasis (entre 21 y 23 meses), lo que refleja el impacto positivo de las terapias específicas actuales.

RegistEM y metástasis cerebrales

RegistEM es el primer y único registro de cáncer de mama avanzado en España a gran escala. Se trata de un estudio retrospectivo y prospectivo que analiza datos clínicos, anatomopatológicos y de tratamiento recogidos en la práctica clínica de pacientes con cáncer de mama avanzado (localmente avanzado no resecable o metastásico) tras una recaída de la enfermedad después de terapia para cáncer de mama localizado o como primer diagnóstico.

En este estudio participan 38 hospitales españoles, en los que se han reclutado más de 2.500 pacientes. El reclutamiento de casos sigue activo y, desde GEICAM, se continúa trabajando para obtener la máxima información de vida real (real world evidence) a través de este importante registro, que incluye muestras biológicas cedidas por las pacientes (tanto de tumor como de biopsia líquida), con el objetivo de comprender mejor el manejo, la evolución y las necesidades de esta población.

 

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Consejeros de sanidad reclaman más flexibilidad en la gestión

La Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa) celebra en Toledo sus XIV Jornadas Nacionales, en las que cuatro consejeros de sanidad han analizado los retos actuales en el sector, y han coincidido al reclamar más flexibilidad en la gestión, tanto en el ámbito de los recursos humanos como en la compra de materiales o el acceso a la innovación.

Acto de inauguración

Por parte del Ministerio de Sanidad ha intervenido Juan Fernando Muñoz Montalvo, secretario general de Salud Digital, Información e Innovación. Ha hablado de las fortalezas y también de los retos pendientes del sistema sanitario español. “Nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS), con todas sus tensiones, sigue siendo uno de los grandes valores de España, y debemos sentirnos orgullosos. Profesionales de un altísimo nivel, junto con los gestores, hacen que funcione”.

Respecto a los cambios venideros, ha dicho que la longevidad y el aumento constante del conocimiento biomédico exige disponer de “las herramientas adecuadas”. “Tenemos que transformarnos como un ejercicio de supervivencia”, y, para ello, la palanca debe ser el desarrollo tecnológico para mejorar la gobernanza del SNS. En este punto, ha hablado de la Estrategia de Inteligencia Artificial para el SNS.

Expectativas de los profesionales

Por su lado, Alberto Jara, director gerente del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, ha dado la bienvenida a todos los asistentes a estas jornadas en la ciudad “de las tres culturas”, un lugar inigualable “para compartir experiencias y también problemas”.

Foto: Sedisa.

Alberto Jara ha elogiado la elección del lema ‘Gestión sanitaria en la nueva era: Estrategia, Innovación y Tecnología’, ya que engloba muchos de los retos que preocupan al sector sanitario. “Las expectativas de los profesionales están cambiando, y observamos su desafección, al igual que vemos el desencanto por el sistema público, algo que se debe modificar”.

El gerente del Sescam se ha dirigido a los gestores, “auténticos motores de la necesaria transformación sanitaria, junto con los profesionales”. “Necesitamos vuestro liderazgo, porque gestionar supone hacer las cosas bien”.

Mesa de consejeros

Tras la bienvenida de José Soto, presidente de Sedisa, ha comenzado el debate de consejeros moderado por María Hoyos Vázquez, presidenta de las XIV Jornadas Nacionales de Sedisa. Los consejeros han puesto de manifiesto las diferencias entre sus respectivas autonomías, especialmente por el tamaño y la distribución de los servicios sanitarios. Algunas preocupaciones comunes han sido la reordenación de Atención Primaria, la digitalización de los sistemas, el acceso a la innovación o la gestión de los recursos humanos.

La Rioja agrupa salud y servicios sociales

María Martín Díez Baldeón, consejera de Salud y Políticas Sociales de La Rioja ha elogiado la decisión de agrupar en una misma cartera la sanidad y los servicios sociales. Así, ha asegurado que los resultados son muy positivos en prevención, atención domiciliaria y en residencias, hospitalización a domicilio o telemonitorización. La titular de la sanidad riojana ha explicado que el tamaño de esta autonomía le permite implantar con más agilidad las novedades terapéuticas o estructurales, “pero también conlleva aspectos negativos”.

Cantabria apuesta por la gestión basada en datos

César Pascual Fernández, consejero de Salud del Gobierno de Cantabria, ha reconocido las grandes expectativas depositadas en la IA, pero también ha aconsejado mantener la prudencia. Eso sí, ha apostado firmemente por la gestión basada en datos, por ejemplo, en la reducción de las listas de espera o en la toma de decisiones para invertir. “El dato por sí solo no transforma el sistema, siempre ha estado ahí, pero podemos basarnos en la gobernanza del dato para mejorar nuestra labor”, ha afirmado el consejero de Cantabria.

En cuanto a los ámbitos de mejora, ha aseverado que, si fuera posible, “cambiaría el sistema de incentivos de arriba a abajo” para volver a dar sentido al trabajo clínico.

Transformación digital en Balears

Respecto a la transformación digital, Manuela García Romero, consellera de Salut de Illes Balears, ha hablado de dos retos principales, “formar a los profesionales sanitarios e informar a la población”. Al igual que la riojana María Martín, también ha apostado por trabajar de forma conjunta los departamentos de salud y asuntos sociales, con la conexión de la tarjeta sanitaria. “Es un cambio que debemos hacer entre las propias administraciones”, ha añadido.

Según la consellera, “esta digitalización permite conocer mejor la situación actual, y, en función de los resultados, es posible tomar decisiones”.

Respecto a la IA, ha contado como caso de éxito la detección precoz de la sepsis, que permite comenzar antes el tratamiento, evitar hospitalizaciones y, en definitiva, mejorar la salud de los pacientes.

“Desde luego, estoy a favor de la digitalización y de la modernización del sistema, pero debemos ser conscientes de que se requiere una gran inversión”, ha señalado, con el asentimiento del resto de los consejeros.

En cuanto a las áreas de mejora, ha apuntado especialmente a la burocracia y las complicaciones en el ámbito de los recursos humanos. “Me gustaría aumentar o modificar la plantilla de profesionales con el tipo de contrato que quiero en cada ocasión, sin tantas trabas”.

Telemedicina en Castilla y León

En su intervención, Alejandro Vázquez Ramos, consejero de Sanidad de Castilla y León, ha reconocido que la tecnología ayuda a mejorar la asistencia sanitaria, especialmente por las características demográficas y las altas tasas de cronicidad de esta autonomía. “Desde luego, la telemedicina ahorra costes al reducir el número de desplazamientos y la IA nos ayuda a ser más eficientes, son obviedades, pero la tecnología también crea sus propios cuellos de botella”, ha dicho en referencia a cuestiones como la necesidad de modernizar los recursos técnicos o la falta de profesionales sanitarios.

“La telemedicina supone un cambio relevante en la relación con los profesionales y los pacientes. Debemos aprovecharla para mejorar el modelo de gestión, reducir los costes y mejorar la calidad asistencial”, ha señalado.

Alejandro Vázquez también ha lamentado “las normas encorsetadas” que afectan al sistema sanitario y que complican la toma de decisiones en recursos humanos, compra de material, etc. Asimismo, ha pedido “una financiación justa”.

Liderazgo del directivo de la salud

Por su lado, José Soto ha hablado de “la transformación del sistema sanitario y el protagonismo del directivo de la salud como líder estratégico capaz de alinear organización, profesionales y resultados en salud”. Igual que los consejeros, también ha apostado por “avanzar hacia modelos de gestión sanitaria basada en valor que garanticen la sostenibilidad y la eficiencia del sistema”.

Toledo, sede del congreso

Las jornadas de Sedisa se celebran en el Palacio de Congresos de El Greco de Toledo hasta el 17 de abril, con la participación de unos 2.000 profesionales vinculados a la gestión sanitaria. El programa incluye “una perspectiva transversal y estratégica”, así como aspectos relacionados con la sostenibilidad del sistema sanitario, la innovación organizativa, la transformación digital, la incorporación y gestión de la tecnología sanitaria, la humanización de la asistencia, el liderazgo directivo y la gestión sanitaria basada en valor, según han destacado los organizadores.

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Efecto limitado de las intervenciones periparto sobre la HTA y el RCV

La hipertensión durante el embarazo es un factor de riesgo crítico para la morbilidad cardiovascular futura en mujeres. Una revisión sistemática y metaanálisis reciente publicada en The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health analiza el impacto de intervenciones periparto sobre la presión arterial y la función cardiovascular en mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo. Este estudio integrado incluyó 32 estudios que suman 3558 participantes y examina intervenciones farmacológicas, nutracéuticas y el monitoreo remoto de presión arterial en los períodos prenatal y postnatal.

Diseño y alcance de la revisión sistemática

Se evaluaron estudios desde el inicio de las bases de datos hasta junio de 2025, incluyendo MEDLINE, Embase, Cochrane Central, Scopus, Web of Science y CINAHL. Los criterios de inclusión consideraron estudios aleatorizados y no aleatorizados que reportaran efectos de intervenciones periparto sobre presión arterial, estructura y función cardiovascular, y desarrollo de enfermedades cardiovasculares. La heterogeneidad de los estudios se evaluó con la estadística I2 y la certeza de la evidencia con GRADE. La mayoría de las intervenciones se midieron hasta dos semanas posparto, con pocos estudios extendiéndose más allá de seis semanas.

Resultados del metaanálisis farmacológico y nutracéutico

Las intervenciones farmacológicas y nutracéuticas tanto prenatales como posnatales no mostraron efectos significativos sobre la presión arterial sistólica o diastólica en las mujeres evaluadas. Durante el periodo prenatal, la diferencia media combinada en presión sistólica fue de –3,60 mm Hg (IC 95%, –14,25 a 7,05) y diastólica de –4,58 mm Hg (IC 95%, –11,60 a 2,44), mientras que durante el periodo posnatal se observaron diferencias de –2,69 mm Hg y –3,30 mm Hg, respectivamente. La heterogeneidad entre estudios fue elevada, lo que limita la interpretación de los resultados y evidencia la necesidad de ensayos más homogéneos y robustos.

Efectos del monitoreo remoto de presión arterial

El control remoto de presión arterial demostró reducciones significativas en la presión sistólica (–8,02 mm Hg, IC 95%, –10,21 a –5,84) y diastólica (–6,46 mm Hg, IC 95%, –7,85 a –5,07) a un año posparto, con baja heterogeneidad (I2 <5%). Este hallazgo resalta el valor potencial de intervenciones digitales y de seguimiento domiciliario para la gestión de hipertensión posparto, destacando la importancia de estrategias de monitoreo sostenido en comparación con la farmacoterapia convencional.

Limitaciones de la evidencia disponible

Pocos estudios evaluaron cambios en la estructura y función cardiovascular, aunque se observó una mejora consistente en la función diastólica. Los resultados clínicos a largo plazo fueron escasos, con tamaños de muestra limitados y bajo poder estadístico. La evidencia sobre intervenciones relacionadas con el estilo de vida fue insuficiente para realizar un metaanálisis confiable. Esto resalta la falta de datos robustos para definir protocolos óptimos periparto que modifiquen el riesgo cardiovascular futuro.

Implicaciones clínicas y futuras investigaciones

La revisión evidencia una escasez de ensayos de alta calidad sobre intervenciones periparto y su efecto en la reducción de riesgo cardiovascular a largo plazo. Para optimizar el manejo de mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo, se requieren estudios con seguimiento prolongado y mediciones validadas de enfermedad cardiovascular. El monitoreo remoto emerge como una herramienta prometedora, mientras que la farmacoterapia y los nutracéuticos muestran un beneficio limitado en las primeras semanas posparto.

Conclusión

El metaanálisis y revisión sistemática publicada en The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health sugiere que las intervenciones periparto actuales tienen un impacto moderado sobre la presión arterial y resultados cardiovasculares. La implementación de estrategias de seguimiento remoto podría mejorar la gestión posparto, pero se necesitan ensayos más amplios y prolongados para identificar intervenciones efectivas que reduzcan el riesgo cardiovascular a largo plazo en esta población vulnerable.

 

 

Los conflictos de intereses de los autores pueden consultarse en el texto original

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