OFRECIENDO UNA EFICACIA ROBUSTA Y DURADERA EN EII CON MIRIKIZUMAB

 

Tres razones para unirte al webinar:

 
– Aprender cómo Omvoh^® demuestra eficacia tanto en objetivos a corto plazo como a largo plazo en CU
– Comprender cómo la eficacia de los ensayos clínicos de Omvoh^® se traduce en la práctica real
– Profundizar cómo los últimos datos de Omvoh^® de ECCO afectan el control de EC

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.

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El Foro de la Profesión Médica aborda la crisis de los médicos con portavoces del PP

El Foro de la Profesión Médica ha recibido en la sede de la Organización Médica Colegial (OMC) a las portavoces sanitarias del Partido Popular, Carmen Fúnez y Elvira Velasco, que han acudido al encuentro acompañadas por el presidente del partido, Alberto Núñez Feijóo, con el objetivo de abordar la situación actual de crisis de los médicos.

En un clima de respeto y diálogo constructivo, los representantes del Foro han trasladado de manera conjunta y coordinada sus principales inquietudes y prioridades, poniendo el acento en la necesidad de garantizar condiciones profesionales adecuadas, preservar la calidad asistencial y reforzar la sostenibilidad y cohesión del sistema sanitario.

Visión política de la crisis de los médicos

Para empezar, los responsables del Partido Popular han admitido que comparten estos planteamientos y han mostrado su disposición para analizar las propuestas expuestas, con el objetivo de contribuir a una salida dialogada que permita superar el actual escenario de tensión.

De esta forma, todas las partes han coincidido en que la vía para resolver este conflicto debe basarse en el diálogo, la responsabilidad institucional y la búsqueda de acuerdos que sitúen en el centro tanto a los profesionales como a los pacientes.

Por último, el Foro de la Profesión Médica ha reiterado su voluntad de seguir trabajando desde la unidad y la lealtad institucional para encontrar soluciones a esta crisis de los médicos que fortalezcan la profesión médica y el sistema sanitario en su conjunto.

 

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El internista puede mejorar el circuito de diagnóstico de las enfermedades minoritarias

La Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) reclama, con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Minoritarias, que se celebra este 28 de febrero, la puesta en marcha de estructuras que faciliten la intervención de la  Medicina Interna en el circuito diagnóstico de las enfermedades minoritarias, así como nuevos tratamientos para estas enfermedades, de los que son exponentes recientes innovaciones, ya que el progreso en este campo debe consolidarse aún es demasiado lento.

“El médico internista debe ser reconocido como el referente en enfermedades raras del hospital, pero no como un elemento aislado dentro de este, sino también comointegrante de unidades multidisciplinares, colaborando con otros especialistas. Para ello, se necesitan más estructuras como unidades con internistas acreditadas en el manejo de estas enfermedades y fortalecer el contacto con la primaria, para que el internista sea el referente del hospital para organizar el circuito diagnóstico del paciente y se eviten  las visitas a múltiples especialistas”, en palabras de Jorge Francisco Gómez Cerezo,  coordinador del Grupo de Trabajo de Enfermedades Minoritarias de la SEMI.

Circuito diagnóstico de las enfermedades raras

Ante la sospecha de estos casos, el médico internista debe ser el referente de la atención primaria (AP) en el hospital para la atención inicial del paciente con enfermedades minoritarias, así como el referente dentro del hospital para decidir la derivación de los pacientes a otros especialistas o bien a los Centros, Servicios y Unidades de Referencia (CSUR) del Servicio Nacional de Salud (SNS), distribuidos en hospitales de referencia en  todo el país que cuentan con equipos altamente especializados y tecnología avanzada  para el estudio.

De hecho, SEMI defiende la creación de estructuras que reconozcan el papel referente del médico internista en el circuito diagnóstico de las enfermedades minoritarias. De hecho, en los últimos diez años, SEMI ha acreditado unidades de Medicina Interna como Unidades Funcionales de Enfermedades Minoritarias (UEM), cuando cuentan con un médico internista dedicado total o parcialmente a las enfermedades raras.

En la actualidad, ya hay 18 unidades acreditadas como UEM con la distinción SEMI Excelente, al cumplir con los estrictos estándares de FESEMI de ser unidades avanzadas, docentes y asistenciales. El proceso para acreditarlas finaliza con una acreditación de favorable o  desfavorable y, de ser favorable, con tres posibilidades de excelencia: avanzada, docente y asistencial. De estas unidades, hay siete acreditadas como avanzadas en grandes hospitales.

Nuevos tratamientos

Asimismo, otro aspecto en el que quiere incidir SEMI es en la necesidad de desarrollar nuevos tratamientos para las enfermedades minoritarias. En este sentido, destaca la reciente aparición de fármacos involucrados en el manejo de las vías patogénicas de la enfermedad, como los inhibidores de MEK, fármacos que inhiben el crecimiento celular en la neurofibromatosis de tipo I. Hasta ahora, no se disponía ningún tratamiento que permitiera tratar con éxito los neurofibromas y las lesiones cutáneas. Los inhibidores de la MEK, previamente utilizados para tratar el melanoma, se han revelado útiles para reducir el tamaño de los neurofibromas, una consecución crucial ya que el crecimiento de estos tumores  puede atrapar el nervio y producir dolor a los pacientes con neurofibromatosis.

Otro importante avance terapéutico es el fármaco engasertib, para tratar la teleangiectasia hemorrágica hereditaria (THH), en el que ha colaborado Antoni Riera-Mestre, del Hospital Universitari de Bellvitge y ex coordinador del Grupo de Trabajo de Enfermedades Minoritarias de SEMI, y que se ha publicado en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine.

La teleangiectasia hereditaria es una dolencia que se caracteriza por tener los vasos dilatados, malformaciones arteriovenosas que producen sangrados nasales y del tubo digestivo, y que pueden derivar en anemia y otras complicaciones para los pacientes. Engasertib es un inhibidor de la AKT, una proteína clave en la formación de nuevos vasos sanguíneos, que se administra por vía oral y permite reducir la cantidad y duración de los sangrados nasales en los pacientes con THH. Junto a estas innovaciones, están surgiendo avances en terapia génica para enfermedades ultrarraras.

 

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Las intervenciones psicosociales fracasan en reducir el consumo de sustancias en esquizofrenia

La comorbilidad entre esquizofrenia y trastornos por consumo de sustancias constituye uno de los mayores retos en psiquiatría clínica. Se estima que aproximadamente el 41,7 por ciento de las personas con esquizofrenia presentan un trastorno por uso de sustancias concomitante, lo que se asocia a peor evolución clínica, mayor tasa de recaídas, incremento de hospitalizaciones y mayor carga económica para los sistemas sanitarios. Sin embargo, esta población ha sido históricamente excluida de numerosos ensayos clínicos, limitando la base empírica para la toma de decisiones terapéuticas.

Una revisión sistemática y metaanálisis publicada en JAMA Psychiatry, revista de la JAMA Network, analiza de forma rigurosa la eficacia, aceptabilidad y tolerabilidad de intervenciones psicológicas y psicosociales en adultos con esquizofrenia y trastorno por consumo de sustancias concurrente.

Diseño metodológico y alcance del análisis

La revisión se basó en búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia hasta enero de 2025. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados que comparaban intervenciones psicológicas o psicosociales frente a condiciones de control en adultos con diagnóstico dual. No se restringió el tipo de sustancia evaluada, abarcando alcohol, cannabis, nicotina, anfetaminas y otros estimulantes.

En total se incluyeron 35 ensayos con 4.136 participantes, de los cuales 29 estudios con 3.831 pacientes aportaron datos utilizables para metaanálisis por pares. La edad media fue de 37,2 años y aproximadamente una cuarta parte de la muestra correspondía a mujeres. El análisis empleó modelos de efectos aleatorios, con estimación de diferencias medias estandarizadas e intervalos de confianza del 95 por ciento. La calidad de la evidencia se valoró mediante el enfoque GRADE.

Impacto sobre síntomas psiquiátricos generales

En cuanto a los síntomas generales de la esquizofrenia, las intervenciones mostraron un efecto muy pequeño a favor del grupo tratado, con una diferencia media estandarizada de –0,11. El intervalo de confianza incluyó la posibilidad de ausencia de efecto clínicamente significativo y la confianza global en la estimación fue baja.

Este beneficio marginal estuvo impulsado principalmente por estudios centrados en el consumo de nicotina, lo que sugiere que el impacto global en la sintomatología psicótica es limitado y probablemente no relevante en la práctica clínica habitual.

Resultados en reducción del consumo de sustancias

El análisis conjunto de todos los tipos de consumo no mostró diferencias significativas entre grupos de intervención y control, con una diferencia media estandarizada de –0,01 y confianza moderada en la estimación. Este hallazgo indica ausencia de efecto global sobre la reducción del consumo.

Cuando se analizaron las sustancias por separado, los resultados fueron consistentes para alcohol, cannabis, anfetaminas y otros estimulantes, sin evidencia de beneficio clínico. Únicamente el consumo de nicotina mostró una mejora modesta asociada a las intervenciones psicológicas y psicosociales.

Estos datos reflejan que los enfoques terapéuticos actualmente implementados no logran modificar de forma significativa el comportamiento adictivo en la mayoría de los pacientes con esquizofrenia y comorbilidad por consumo de sustancias.

Implicaciones clínicas y necesidad de nuevas estrategias

El diagnóstico dual se asocia a mayor complejidad terapéutica, peor adherencia farmacológica y mayor vulnerabilidad social. La evidencia sintetizada en este metaanálisis sugiere que las intervenciones psicológicas y psicosociales estándar, tal como se aplican actualmente, ofrecen un beneficio limitado tanto en la reducción de síntomas psiquiátricos como en el control del consumo.

Desde una perspectiva asistencial, estos hallazgos obligan a replantear la estrategia terapéutica en esta población. La integración de abordajes más intensivos, intervenciones multimodales o combinaciones con tratamientos farmacológicos específicos para el trastorno por uso de sustancias podría ser necesaria para lograr cambios clínicamente relevantes.

En conclusión, la evidencia disponible indica que las intervenciones psicológicas y psicosociales actuales tienen un impacto mínimo en síntomas generales y no reducen el consumo de la mayoría de sustancias en pacientes con esquizofrenia y comorbilidad adictiva, con la excepción de un efecto modesto sobre la nicotina. El desarrollo y validación de nuevas estrategias terapéuticas constituye una prioridad urgente en salud mental.

El conflicto de intereses de los autores pueden consultarse en el texto original.

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Esta es la primera terapia en alcanzar su objetivo en urticaria crónica inducible

Novartis ha anunciado resultados positivos preliminares del estudio pivotal de Fase III RemIND con remibrutinib de administración oral en urticaria crónica inducible (UCInd). Según los mismos, se alcanzó el objetivo primario en los tres tipos más prevalentes de UCInd:  dermografismo sintomático, urticaria por frío y urticaria colinérgica, logrando tasas de respuesta completa significativamente superiores en comparación con placebo en la semana 12.

Estos datos representan un avance importante en el tratamiento de la UCInd y demuestran el potencial del fármaco para convertirse en la primera terapia dirigida para esta enfermedad y dar respuesta a una importante necesidad médica no cubierta.

“Los resultados positivos del estudio RemIND en tres tipos diferentes de UCInd refuerzan el potencial de remibrutinib de administración oral para lograr el alivio completo de los síntomas en las personas que viven con esta enfermedad y se suman a su reciente aprobación por parte de la FDA en la urticaria crónica espontánea (UCE)”, ha afirmado Angelika Jahreis, directora global de Desarrollo en Inmunología de Novartis. “Los resultados presentados hoy refuerzan que el fármaco podría convertirse en la primera terapia dirigida capaz de mejorar tanto la UCE como la UCInd, contribuyendo a cubrir una importante necesidad médica no cubierta en las personas que viven con estas enfermedades”.

Urticaria crónica inducible

La urticaria crónica inducible es una enfermedad cutánea crónica que afecta aproximadamente al 0,5 por ciento de la población, lo que equivale a unos 29 millones de personas en todo el mundo. Se trata de una forma de urticaria crónica que se caracteriza por la aparición de habones (ronchas) y/o inflamación, desencadenada por estímulos externos identificables, como la presión, la luz solar, la fricción, el calor, el frío o el agua. A diferencia de la urticaria crónica espontánea (UCE), la UCInd presenta desencadenantes externos identificables.

La urticaria crónica inducible tiene un impacto significativo en la vida diaria, y muchos pacientes prueban distintos antihistamínicos sin lograr un alivio adecuado. Actualmente no existen terapias dirigidas aprobadas, y sigue habiendo una falta evidente de opciones terapéuticas eficaces para estos pacientes. Los subtipos más prevalentes de UCInd son el dermografismo sintomático, la urticaria por frío y la urticaria colinérgica.

Próximos pasos

Respecto a remibrutinib, este es un inhibidor oral de BTK altamente selectivo que bloquea la vía de señalización de BTK  implicada en la liberación de histamina, un mediador clave en la aparición de habones (ronchas) e  inflamación. Al reducir la liberación de histamina, este tratamiento ayuda a aliviar los síntomas de la UCInd.

Novartis ha presentado una solicitud de registro suplementaria de nuevo fármaco ante la Food and  Drug Administration (FDA) de EE. UU. para la aprobación de esta terapia en el tratamiento del dermografismo sintomático, el tipo más prevalente de UCInd. En los próximos meses, el conjunto completo de datos se presentará ante las autoridades sanitarias a nivel mundial, y los resultados del estudio RemIND se presentarán en próximos congresos médicos.

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