Un ensayo en fase 3 muestra resultados positivos con una vacuna personalizada contra el melanoma

Las farmacéuticas Moderna y Merck han anunciado la obtención de resultados preliminares positivos en un ensayo clínico de fase 3, que ha demostrado una disminución en la recurrencia del melanoma —es decir, un retraso en el regreso del cáncer tras su extirpación— y una dilatación en el desarrollo de metástasis. El anuncio ha hecho que ambas compañías escalaran en bolsa un 75 % y un 8 %, respectivamente.

Las compañías han combinado una terapia de ARN mensajero (ARNm) con Keytruda, un medicamento ya comercializado por Merck, para desarrollar esta nueva terapia. Se trata del primer resultado positivo de fase 3 tanto para una terapia de neoantígenos individualizada como para una terapia oncológica basada en ARNm.

Supervivencia libre de recurrencia

El ensayo, denominado INTerpath-001, ha incluido a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo en estadio IIB-IV, previamente extirpado mediante cirugía, que recibieron la combinación de la vacuna —conocida como intismeran autogene (también identificada como V940 o mRNA-4157)— junto con Keytruda, o bien Keytruda en solitario.

Los resultados mostraron «mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes» respecto a la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia en los pacientes tratados con la combinación, frente a quienes recibieron únicamente Keytruda. Las compañías no han facilitado por ahora las cifras concretas de estos resultados, aunque han señalado que no se han detectado nuevas señales de seguridad durante el ensayo.

Los datos obtenidos se presentarán en una próxima reunión médica internacional y se compartirán con las autoridades regulatorias competentes.

Resultados de la fase 3

«Estos resultados de la fase 3 representan un momento crucial para la investigación oncológica. Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración. Ahora estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad», ha destacado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

«Al intervenir en una etapa temprana de la enfermedad, cuando muchos cánceres se consideran más tratables, el objetivo de la terapia adyuvante administrada después de la cirugía es aumentar la posibilidad de curación para un mayor número de pacientes», ha afirmado el presidente de Merck Research Laboratories, Dean Y. Li.

Impacto en bolsa

Tras conocerse estos avances, los títulos del laboratorio biotecnológico estadounidense Moderna se dispararon hasta rozar un incremento del 75 % en las operaciones previas de la Bolsa de Nueva York, lo que supuso alcanzar los 110 dólares por acción, frente a los 62,96 dólares que marcó en el cierre anterior.

Más moderado fue el impulso de las acciones de la farmacéutica estadounidense Merck, que llegaron a marcar un aumento del 8 % en el mercado bursátil estadounidense, hasta alcanzar los 145 dólares por título, por encima de los 135,17 dólares anotados al cierre de la jornada previa.

 

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Epidemiólogos alertan de que las consecuencias sanitarias de un terremoto pueden durar meses

La Sociedad Española de Epidemiología (SEE) ha mostrado su solidaridad con las víctimas del seísmo de Colombia. Así, la SEE ha recordado que las consecuencias sanitarias de un terremoto pueden durar semanas o meses.

Las repercusiones de un terremoto «no terminan cuando finalizan las labores más urgentes de rescate y atención a las personas heridas», ha explicado la sociedad científica. Asimismo, ha añadido que estas pueden afectar «tanto a la atención sanitaria como al acceso a agua segura, la continuidad de los tratamientos, la salud mental o el control de enfermedades infecciosas».

Consecuencias sanitarias de un terremoto

La SEE ha señalado que resulta fundamental garantizar la continuidad de los tratamientos médicos. Así como recuperar cuanto antes los servicios básicos y proteger especialmente a las personas en situación de mayor vulnerabilidad. «La respuesta debe incorporar, además, la atención a las consecuencias psicológicas y sociales que puede generar una emergencia de esta magnitud», ha explicado.

La sociedad ha destacado la necesidad de incorporar la salud pública a todas las fases de la gestión de este tipo de emergencias. Desde la respuesta inicial hasta la recuperación a medio y largo plazo, y ha incidido en que debe garantizarse la atención a quienes necesitan seguimiento o medicación de forma continuada. «La interrupción de tratamientos, las dificultades para desplazarse hasta un centro sanitario o la pérdida de medicamentos pueden agravar el estado de las personas con enfermedades crónicas», ha subrayado.

«También requieren una especial atención las mujeres embarazadas y los recién nacidos si se ve alterado el funcionamiento de los servicios de atención al parto y neonatal», ha continuado la SEE. Además, ha añadido que existe riesgo de aparición o propagación de determinadas enfermedades infecciosas cuando se deterioran las condiciones de higiene y saneamiento. Este riesgo también aumenta cuando se dificulta el acceso a agua segura o muchas personas se ven obligadas a convivir durante periodos prolongados en espacios temporales o de acogida.

Los fallecidos no suelen suponer riesgo sanitario

La sociedad científica ha apuntado que las alteraciones del entorno también pueden favorecer la proliferación de vectores como mosquitos o roedores. Mantener las medidas de vigilancia y prevención resulta especialmente importante durante las semanas posteriores. No obstante, ha aclarado que los cuerpos de las personas fallecidas «no suelen suponer un riesgo sanitario para la población general. Y es que, la mayoría de los microorganismos patógenos no sobreviven más de 48 horas tras el fallecimiento».

Impacto en la salud mental

La SEE también ha puesto sobre la mesa la incidencia que tienen en la salud pública los problemas de movilidad tras un terremoto. Asimismo, ha señalado que «la pérdida de familiares, el desplazamiento forzoso y la incertidumbre pueden generar un elevado nivel de estrés y tener efectos sobre la salud mental».

Por último, la sociedad científica ha subrayado que «los terremotos, además, tienden a profundizar vulnerabilidades que ya existían antes del seísmo». Por esta razón, «la respuesta y la reconstrucción deben prestar especial atención a quienes parten de situaciones de mayor fragilidad social, económica o sanitaria. Hay que garantizar que la recuperación de los servicios y la atención llegue al conjunto de la población afectada».

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El microambiente de la médula ósea muestra alteraciones en fases iniciales del mieloma múltiple

Investigadores del Cima y de la Clínica Universidad de Navarra han identificado cambios en el microambiente de la médula ósea que podrían participar en la progresión del mieloma múltiple, un cáncer hematológico caracterizado por la proliferación descontrolada de células plasmáticas en la médula ósea.

A pesar de los avances terapéuticos y del aumento de la supervivencia, la mayoría de los pacientes con mieloma múltiple presenta recaídas y la enfermedad se considera actualmente incurable. “Es necesario avanzar hacia terapias más eficaces”, han señalado desde el Cima.

El trabajo, integrado en el Cancer Center Clínica Universidad de Navarra, ha analizado la evolución del microambiente de la médula ósea desde las primeras fases asintomáticas de la enfermedad, conocidas como gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS), hasta el desarrollo del mieloma múltiple activo.

Bases de la investigación

Los investigadores se han centrado en dos poblaciones celulares del microambiente no inmunitario de la médula ósea: las células endoteliales, que forman los vasos sanguíneos, y las células madre mesenquimales, implicadas en la regeneración y el mantenimiento del tejido óseo.

“La célula tumoral no actúa sola. Está rodeada por un conjunto de células que crean un entorno propicio para su crecimiento y supervivencia. Comprender cómo cambia este microambiente durante la progresión del mieloma múltiple es fundamental para diseñar nuevas estrategias terapéuticas”, ha explicado Isabel Calvo, investigadora del Grupo de Hematología Traslacional del Cima y codirectora del trabajo junto con Felipe Prósper y David Gómez-Cabrero.

El equipo ha combinado el análisis de muestras de pacientes con modelos preclínicos y técnicas de secuenciación de ARN unicelular para estudiar la actividad transcriptómica de las células en las distintas fases de la enfermedad.

Signos de estrés

Los resultados han mostrado que las células endoteliales presentan signos de estrés desde las etapas iniciales. Con la progresión del mieloma, activan procesos relacionados con la formación de nuevos vasos sanguíneos, mientras que las células madre mesenquimales pierden de forma temprana parte de su capacidad para formar hueso. Esta alteración podría contribuir a las lesiones óseas asociadas al mieloma múltiple.

Además, los investigadores han identificado una respuesta inflamatoria mediada por interferón compartida por ambos tipos celulares. Esta firma molecular ha aparecido en las fases más avanzadas de la enfermedad, tanto en modelos experimentales como en pacientes.

Alteraciones parcialmente reversibles

Uno de los hallazgos descritos es que estas alteraciones han sido parcialmente reversibles tras el tratamiento estándar con bortezomib, lenalidomida y dexametasona. Tras la administración de esta combinación, la firma inflamatoria ha desaparecido, las células endoteliales han recuperado un estado más normal y las células mesenquimales han restaurado parte de su capacidad para generar hueso.

“Esta firma molecular está presente en las fases más avanzadas de la enfermedad, tanto en modelos experimentales como en pacientes, lo que refuerza la importancia de estas células para el diseño de terapias más eficaces frente al mieloma”, han señalado los investigadores.

Los resultados, publicados en Nature Communications, amplían el conocimiento sobre la evolución del microambiente medular y apuntan a la posibilidad de desarrollar estrategias terapéuticas dirigidas no solo contra las células tumorales, sino también contra el entorno celular que contribuye a su crecimiento y supervivencia.

El trabajo se ha realizado en el marco del CIBER de Cáncer (CIBERONC) y ha contado con financiación de la Unión Europea, el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y el Gobierno de Navarra, además del apoyo de la Asociación Española Contra el Cáncer, la Myeloma Foundation y la Paula and Rodger Riney Foundation.

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“España ejerce un papel de liderazgo internacional en cirugía hepática”

“España ejerce un papel de liderazgo internacional en trasplante hepático y en cirugía hepática desde hace algunos años”, ha comentado a El Médico Interactivo José Manuel Asencio Pascual, cirujano del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid. “Tenemos la tasa de donación más alta del mundo desde hace tiempo. En cirugía hepática también hay muchos cirujanos españoles referentes a nivel internacional, que participan en consensos y en el desarrollo de nuevos abordajes de mínima invasión como la laparoscopia o la cirugía robótica que cada vez está más presente en este tipo de intervenciones”.

Este especialista coordinaba hace unas semanas una formación destinada a perfeccionar las maniobras del control de sangrado en el intraoperatorio y postoperatorio inmediato en pacientes sometidos a intervenciones de cirugía hepática. La jornada abordaba la cirugía experimental y estrategias de control de la hemostasia en cirugía hepatobiliar y pancreática (HBP) y las suturas vasculares.

¿Cuáles fueron los objetivos de esta jornada?

La cirugía hepatobiliopancreática es una de las especialidades más complejas de la cirugía general. Los especialistas que se dedican a esta área necesitan años de formación y experiencia para conseguir el nivel de conocimiento y habilidades necesarios para afrontar este tipo de procedimientos. En la cirugía oncológica es muy común que se requiera la resección de arterias y venas afectadas por el tumor. Esto es relativamente frecuente en el cáncer de páncreas, y totalmente imprescindible cuando realizamos un trasplante de hígado. Por tanto, una de las habilidades que necesita adquirir y entrenar el cirujano general que se quiere dedicar a estas patologías es precisamente el objetivo de este curso: la sutura de arterias y venas. Con este aprendizaje, los cirujanos podrán tratar tumores más complejos con seguridad.

¿Se pueden mejorar las maniobras del control de sangrado en el intraoperatorio y postoperatorio inmediato en pacientes sometidos a intervenciones de cirugía hepática?

Los pacientes sometidos a cirugía hepática suelen tener algún tipo de hepatopatía o alteración de la función hepática. Estas alteraciones repercuten en la coagulación y aumentan el ya de por sí alto riesgo de sangrado intraoperatorio. Para ello es fundamental mejorar el estado preoperatorio de los pacientes mediante programas de rehabilitación multimodal en los que se refuerza la nutrición y se estimula a la realización de ejercicios de fuerza. Durante el intraoperatorio nos podemos ayudar de maniobras de control vascular, ocluyendo el flujo vascular hepático temporalmente para disminuir el sangrado durante las maniobras de partición del tejido. Además, contamos con sustancias sintéticas en forma de geles, polvos o parches, que nos ayudan a mejorar el control del sangrado cuando nos cuesta conseguir detener la hemorragia con las maniobras quirúrgicas habituales.

Es fundamental en el preoperatorio que el paciente entre en programas de recuperación precoz, ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), que consisten en la introducción de la tolerancia oral y la movilización programada en el postoperatorio inmediato.

¿Qué papel juega hoy la tecnología en la reducción de estas complicaciones quirúrgicas?

Este ha sido uno de los grandes avances que han cambiado completamente el escenario. La tecnología nos ha ayudado mucho en la cirugía hepática y en el trasplante hepático. Gracias a los sistemas de termosellado y coagulación (basados en tecnología bipolar, ultrasonidos o argón) conseguimos realizar procedimientos muy complejos, en poco tiempo y sin necesidad de transfusión en la mayoría de los pacientes.

¿Cómo se entrena la capacidad de mantener el control en escenarios de máxima presión?

Esta pregunta es difícil de responder. No hay una respuesta única. En este tipo de cirugías puede haber mucha presión y estrés, ya que los pacientes parten de una situación basal muy deteriorada y pueden sufrir baches hemodinámicos durante la cirugía que pongan en jaque su capacidad de responder a semejante estrés. Para afrontar estos escenarios, resulta fundamental acudir a quirófano con una planificación minuciosa de la estrategia a seguir y predecir todas las alternativas posibles e incidentes que pueden ocurrir. Como en la mayoría de los trabajos en equipo, es importantísima la comunicación con todos los participantes: anestesistas, enfermeras y ayudantes. Todo el mundo tiene que estar alineado y conocer los riesgos y puntos críticos de la intervención. Para ello, realizamos una lista de verificación (checklist) en el quirófano antes de empezar, donde se pone en común la estrategia y se verifica que tenemos lo necesario para todos los escenarios posibles.

¿Cómo se coordinan cirugía, anestesia, radiología intervencionista y UCI para afrontar complicaciones hemorrágicas graves?

El hígado es como una esponja llena de sangre que partimos por la mitad o en diferentes partes dependiendo de la enfermedad que tratemos. Estas intervenciones tienen un mayor riesgo de sangrado que el resto de las cirugías. La hemorragia puede aparecer en el quirófano, donde se detecta y trata inmediatamente. El problema son los sangrados que pueden aparecer en el postoperatorio y que podemos tardar más en detectarlos. Por ello, muchos pacientes pasarán las primeras 24 horas en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos) con una monitorización intensiva hemodinámica y analítica. En caso de que se produzca una sospecha de hemorragia en el postoperatorio, se avisa al cirujano responsable que estudiará su gravedad y el mejor método para solucionarla. En ocasiones basta con mejorar el estado de coagulación del paciente, pero a veces es necesario volver a quirófano o realizar procedimientos de radiología intervencionista.

Desde su experiencia, ¿qué nivel ocupan actualmente los especialistas españoles en el contexto internacional?

España ejerce un papel de liderazgo internacional en trasplante hepático y en cirugía hepática desde hace algunos años. Tenemos la tasa de donación más alta del mundo desde hace años. En cirugía hepática también hay muchos cirujanos españoles referentes a nivel internacional, que participan en consensos y en el desarrollo de nuevos abordajes de mínima invasión, como la laparoscopia o la cirugía robótica, que cada vez está más presente en este tipo de intervenciones.

Conflictos de intereses: La formación ha contado con la colaboración de Baxter.

 

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Superficies metálicas, microporos y luz: nuevas estrategias frente a las infecciones resistentes

El Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha desarrollado distintas estrategias basadas en materiales antimicrobianos con el objetivo de prevenir infecciones y reducir la dependencia de los antibióticos. La investigación se centra en evitar la colonización bacteriana mediante materiales capaces de dificultar la adhesión de los microorganismos, impedir la formación de biofilms o eliminarlos mediante mecanismos físicos y fotoquímicos. El objetivo es actuar antes de que la infección requiera tratamiento antibiótico y limitar así la presión selectiva que favorece la aparición de resistencias.

Superficies metálicas para implantes

Una de las líneas se desarrolla en el grupo Copromat del Centro Nacional de Investigaciones Metalúrgicas (CENIM-CSIC), dirigido por Ana Conde del Campo. El equipo trabaja desde hace casi dos décadas en superficies metálicas antimicrobianas destinadas a reducir las infecciones asociadas a implantes.

En prótesis de cadera o rodilla, las bacterias pueden adherirse al titanio tras la intervención y formar un biofilm, una estructura que protege a los microorganismos y dificulta su eliminación mediante antibióticos.

Los investigadores han modificado la superficie del titanio mediante una capa de óxido de titanio con flúor y una estructura nanotubular. Esta modificación reduce la adhesión bacteriana y permite incorporar antibióticos a la superficie. Según los resultados obtenidos, estas superficies han eliminado más del 95 por ciento de las bacterias depositadas sin afectar de forma negativa a la integración del implante en el tejido óseo.

Materiales que dificultan la adhesión bacteriana

En el Instituto de Ciencia y Tecnología de Polímeros (ICTP-CSIC), el equipo de Enrique Martínez-Campos ha desarrollado superficies con microporos organizados en estructuras similares a un panal. Estas cavidades modifican la interacción entre las bacterias y el material, dificultan su supervivencia y permiten, al mismo tiempo, el crecimiento de células humanas.

La estrategia busca combinar actividad antimicrobiana y biocompatibilidad, un aspecto esencial para su posible aplicación en materiales destinados al ámbito sanitario.

El uso de luz contra las bacterias

El Instituto de Ciencia de Materiales de Barcelona (ICMAB-CSIC) desarrolla otra estrategia basada en la terapia fotodinámica antimicrobiana. Esta técnica utiliza compuestos fotosensibles que, tras recibir luz en presencia de oxígeno, generan especies reactivas capaces de destruir microorganismos.

El grupo liderado por Rosario Núñez ha desarrollado moléculas sintéticas denominadas BODIPY yodado. Una de ellas ha mostrado capacidad para eliminar cultivos de Staphylococcus aureus y Enterococcus faecium tras su exposición a luz verde.

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