La Unión Europea da un nuevo impulso a la innovación en salud basada en inteligencia artificial con el lanzamiento de SCAILED (SCale-up Biotech AI Innovation by Leveraging Responsible Data Use under the European Health Data Space), un proyecto europeo que ha celebrado su reunión de lanzamiento en Luxemburgo los días 20 y 21 de octubre.
SCAILED trabajará para facilitar el acceso y uso seguro y responsable de los datos de salud, promoviendo una gobernanza armonizada y alineada con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Asimismo, contribuirá a proporcionar una mayor claridad sobre los requisitos regulatorios y éticos que afectan a la innovación, mediante el desarrollo de guías, recomendaciones y herramientas que faciliten el cumplimiento de la legislación europea.
El proyecto también impulsará la aplicación de soluciones de inteligencia artificial mediante casos de uso en entornos reales orientados a mejorar la atención sanitaria, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes, apoyando su escalado a través de las AI Factories y contribuyendo a un ecosistema europeo de salud digital más cohesionado y competitivo
SCAILED y la normativa europea
SCAILED está alineado con las prioridades europeas en materia de salud digital y apoya la aplicación del Reglamento (UE) 2025/327, por el que se establece el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), que proporciona un marco común para mejorar el acceso a los datos de salud y su reutilización en toda la Unión Europea.
Financiado a través del programa EU4Health, en el marco de la convocatoria ‘Health data for biotech innovation leveraging the European Health Data Space’’, el proyecto abordará algunos de los principales desafíos a los que se enfrenta la innovación biotecnológica, como la complejidad del entorno regulatorio, la armonización de la gobernanza de los datos, el acceso a servicios de infraestructuras de alto rendimiento y la necesidad de reforzar la colaboración entre los diferentes agentes del ecosistema.
De los datos en salud al desarrollo de IA
Durante la reunión de lanzamiento, los socios del consorcio han abordado los principales desafíos a los que se enfrenta el desarrollo y escalado de soluciones biotecnológicas basadas en inteligencia artificial en Europa, especialmente en relación con el acceso a datos de salud e infraestructuras, la complejidad regulatoria y la colaboración entre los diferentes agentes del ecosistema.
“Europa cuenta con uno de los ecosistemas de datos de salud más ricos y completos del mundo. Cuando combinamos la biotecnología de vanguardia con conjuntos masivos de datos de alta calidad a escala de la UE y con la inteligencia artificial, transformamos radicalmente la medicina. La iniciativa SCAILED representa esta convergencia, tendiendo un puente entre la inteligencia artificial de vanguardia y la validación clínica en biotecnología mediante el aprovechamiento de datos de alta calidad dentro del marco seguro del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Europa no tendrá que elegir entre una elevada seguridad de los pacientes y una innovación rápida. Confiamos en que SCAILED haga realidad esta visión para los ciudadanos de la UE”, ha señalado Fulvia Raffaelli, jefa de la Unidad de Salud Digital de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea.
Trabajo colaborativo
De esta forma, SCAILED desarrollará un modelo de trabajo que combina la participación de los diferentes agentes del ecosistema sanitario, el análisis de las necesidades del sector y la validación de soluciones de inteligencia artificial en entornos reales. Para ello, promoverá espacios de diálogo y colaboración entre empresas, infraestructuras de investigación, autoridades sanitarias y organizaciones de pacientes, con el objetivo de identificar barreras y fomentar el desarrollo conjunto de soluciones.
Esta colaboración se complementará con un análisis del ecosistema europeo de innovación en inteligencia artificial y datos de salud, que permitirá identificar desafíos, buenas prácticas y oportunidades de mejora.
El proyecto también trabajará en la integración de las infraestructuras de datos de salud existentes en el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, mediante proyectos piloto en ámbitos como la genómica, la imagen oncológica y la salud cerebral, prestando especial atención a la interoperabilidad técnica y la gobernanza de los datos.
Estas actividades estarán acompañadas de casos de uso en diferentes áreas de enfermedad, diseñados para demostrar la viabilidad y el potencial de las soluciones de inteligencia artificial en contextos reales. Los resultados contribuirán a facilitar su posterior desarrollo y escalado, aprovechando las capacidades de las AI Factories y ayudando a trasladar la innovación biotecnológica a aplicaciones concretas en la atención sanitaria.
A medida que avance el proyecto, se espera que estas actividades favorezcan la incorporación de nuevas infraestructuras y la aplicación de los resultados obtenidos, contribuyendo a acelerar la innovación, mejorar la atención sanitaria y reforzar la competitividad europea en salud digital.
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