Las mejoras en el tratamiento del vitíligo se traducen en mejoras en la salud mental

Uno de los retos del abordaje del vitíligo es mejorar sus opciones terapéuticas, ya que se trata de una enfermedad sin cura, que cursa de forma crónica, y cuyo objetivo es tanto lograr una repigmentación, como evitar brotes. Así, hasta el momento, la terapia de estos pacientes pasaba por tratamientos tópicos, sistémicos, fototerapia y, en algunos casos, cirugía o despigmentación, cuya eficacia variaba entre pacientes.

En este contexto, han aparecido nuevas opciones terapéuticas, más centradas en las claves del propio sistema inmunitario, que han marcado un cambio significativo en el abordaje del vitíligo. El nuevo capítulo de La Ventana de EMI, proyecto realizado en colaboración con Incyte, profundiza en estos nuevos tratamientos con Gabriel Mercadal Orfila, especialista en Farmacia Hospitalaria Ib-Salut.

Tal y como confirma el experto, ante la falta de tratamientos específicos, lo más habitual era tratar a estos pacientes con corticoides tópicos o inhibidores de la calcineurina. No obstante, su eficacia era reducida en vitíligo, a diferencia de en otras patologías. Todo ello unido a que tampoco estaban exentos de efectos secundarios.   “Por lo tanto, nos encontrábamos con una patología en la que había un hueco terapéutico”, insiste el farmacéutico hospitalario.

Papel de la vía JAK/STAT en el sistema inmunitario

En este contexto, la mejora del conocimiento sobre la vía JAK/STAT en el sistema inmunitario ha abierto la veda para nuevas posibilidades terapéuticas.

El experto explica con más detalle que se trata de “una vía de señalización del sistema inmunitario”. La clave pasa por entender que, cuando se unen determinadas citoquinas inflamatorias, se pone en marcha una cascada inflamatoria donde la STAT se activa y va al núcleo celular. De esta forma, se pone en marcha un proceso inflamatorio que desencadena la aparición de diferentes patologías, entre ellas, el vitíligo. “En el caso del vitíligo, lo que está pasando es que los linfocitos de citotóxicos crean el interferón gamma y se genera un ambiente en el que se están destruyendo los melanocitos”, apunta Mercadal Orfila.

De esta forma, el experto añade que “a raíz del conocimiento bioquímico de cómo se produce esta patología, a nivel fisiopatológico se está actuando sobre estas vías, para conseguir algunos fármacos con tratamientos más efectivos”.

Ruxolitinib en crema

En este contexto, el experto destaca la aparición de ruxolitinib en crema, aprobado recientemente para dispensación en Farmacia Hospitalaria. Se trata de un tratamiento indicado para adultos y adolescentes de más de 12 años, que no han respondido ni a corticoides ni a inhibidores de la calcineurina.

Dando más detalles, el farmacéutico aporta que “se puede aplicar en menos del 10 % de la superficie corporal y no se puede utilizar en conjunto con fototerapia”. El tratamiento inicial dura 12 meses, y en caso de no haber logrado un 25 % de repigmentación, se retira.

“Aunque por fortuna los datos en ensayos pivotales son muy buenos, se vio que a los seis meses, uno de cada tres pacientes había conseguido un 50 % de repigmentación y, al año de tratamiento, un 50 % de los de los pacientes habían conseguido más de un 75 % de la repigmentación a nivel facial”.

Mejoras en salud mental

En cuanto a otros efectos del tratamiento más allá de la repigmentación, el experto aclara que al tratarse de un tratamiento tópico no hay efectos a nivel sistémico, por ejemplo, en la reducción de comorbilidades como la alopecia areata. No obstante, la repigmentación sí logra una mejora en la salud mental de manera indirecta.

Así, Gabriel Mercadal Orfila recuerda que en estos pacientes los estudios señalan que el 60 % tienen alguna afectación a nivel neuropsiquiátrico. En concreto, se calcula que un 30 % de los mismos padece ansiedad y un 30 %, depresión. Incluso hay datos de que un 25 % de los pacientes con vitíligo han tenido algún momento ideación suicida.

Además, la afectación en la piel afecta a otras esferas de la calidad de vida de los pacientes, como es su vida sexual. Toda esta afectación disminuye gracias a las mejoras significativas en la repigmentación.

Futuras investigaciones

En cuanto al futuro, el experto adelanta que se está avanzando en la investigación de otros inhibidores de esta misma vía de forma oral, que sí podrían mejorar comorbilidades asociadas como es la psoriasis. “Empieza a haber estudios en fase 3 con resultados muy buenos que darán opciones para los pacientes que no responden por vía tópica”.

Asimismo, fuera del ámbito inmunitario, se están investigando otros mecanismos de acción. “Tenemos otros mecanismos de acción que también están empezando a investigarse, por ejemplo, la alfa-melatonina, que es un estimulante de la hormona estimulante de melanocitos y este no va por el por el sistema inmunitario”.

Así, augura que “en los próximos dos o tres años van a aparecer novedades y el arsenal terapéutico del vitíligo va a incrementarse, además con opciones con mayor eficacia”, centradas en las características de cada paciente.

Papel de la Farmacia Hospitalaria

En cuanto al hecho de que se trate de un tratamiento de dispensación hospitalaria, el experto reflexiona sobre las ventajas que puede tener contar con el papel del farmacéutico hospitalario.

“Por una parte, la Farmacia hospitalaria ofrece una atención muy estructurada”, algo importante porque “en los tratamientos tópicos cuesta mucho mantener adherencia y desde la Farmacia Hospitalaria trabajamos mucho en este aspecto”.

No obstante, “trabajamos por acercar la medicación al paciente”, incluso con entregas en las Oficinas de Farmacia o hasta en el domicilio o pautando las visitas al hospital para adecuarse al ritmo de vida del paciente.

“Creo que somos un agente que viene a aportar, a hacer un uso de excelencia, es decir, un uso seguro, eficaz y, sin lugar a dudas, creo que el tratamiento del vitíligo puede estar esperanzado puesto que ya tenemos un tratamiento específico”.

 

Ver entrevista completa en https://elmedicointeractivo.com/vitiligo

 

 

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Principales enfermedades pediátricas con implicación farmacológica

Entendemos por enfermedad pediátrica con implicación farmacológica aquellas enfermedades que afectan a niños y niñas (desde recién nacido hasta adolescente) y que requieren tratamiento con fármacos como parte esencial del manejo clínico, y/o presentan retos especiales en el uso, dosificación, eficacia o seguridad de medicamentos debido a las particularidades fisiológicas, metabólicas o de desarrollo de los pacientes pediátricos.

La población pediátrica⁽¹⁾⁽²⁾, comprendida desde el período neonatal hasta la adolescencia, constituye un grupo clínico con características fisiológicas, metabólicas y de desarrollo únicas que la diferencian sustancialmente de la población adulta. Durante la infancia y la adolescencia, los órganos y sistemas del cuerpo humano están en proceso de maduración, lo que influye directamente en la forma en que los medicamentos son absorbidos, distribuidos, metabolizados y eliminados. Por esta razón, los niños no pueden considerarse simplemente “adultos en miniatura” al momento de prescribir un tratamiento farmacológico.

El abordaje terapéutico en pediatría exige una adaptación precisa y cuidadosa, ya que muchas veces los fármacos disponibles no cuentan con formulaciones específicas ni han sido suficientemente estudiados en esta población. El uso de medicamentos en niños suele estar condicionado por factores como el peso corporal, la superficie corporal, el grado de madurez hepática y renal, y la variabilidad en la respuesta farmacodinámica. Además, la adherencia al tratamiento puede verse comprometida por la falta de comprensión del paciente, el sabor o forma farmacéutica del medicamento, o la necesidad de administración frecuente, lo que implica una participación activa de padres y cuidadores.

Enfoque farmacológico en Pediatría

Desde esta perspectiva, el enfoque farmacológico en Pediatría no solo es relevante, sino esencial para garantizar tratamientos eficaces, seguros y adecuados a las necesidades individuales de cada paciente pediátrico. El riesgo de subdosificación, sobredosificación o aparición de efectos adversos graves aumenta si no se consideran estas variables específicas. Asimismo, el desarrollo de nuevos medicamentos y la inclusión de la población pediátrica en ensayos clínicos sigue siendo una necesidad prioritaria en la medicina moderna.

Las principales diferencias entre adultos y niños afectan la farmacocinética (PK) (absorción, distribución, metabolismo y excreción) y la farmacodinámica (PD) (efectos, sensibilidad) de los fármacos.

A nivel hepático, en los recién nacidos y lactantes, muchas enzimas del citocromo P450 ⁽³⁾, especialmente CYP3A4, tienen una actividad reducida al nacimiento y se van desarrollando con el tiempo. Un estudio reciente revisa estas diferencias en profundidad, destacando que la expresión de CYP3A4 y su actividad varían considerablemente según la edad, lo cual afecta la capacidad de metabolizar fármacos “dependientes de CYP3A4”. Se han desarrollado modelos farmacocinéticos basados en la fisiología (“physiologically based PK models”, PBPK)⁽⁴⁾ que toman en cuenta la variación dependiente de la edad para predecir la farmacocinética de fármacos metabolizados por CYP3A4 tanto en pediatría como en Geriatría.

En cuanto a la excreción renal, la función renal (filtración glomerular, secreción tubular, reabsorción) está subdesarrollada en neonatos, lo que produce menor aclaramiento renal de fármacos dependientes de excreción renal. Por ejemplo, los neonatos tienen menor tasa de filtración glomerular y de secreción tubular activa, lo que se traduce en vida media prolongada de algunos compuestos.

En la distribución corporal, se observa la composición corporal distinta: los niños, especialmente recién nacidos, tienen un mayor porcentaje de agua corporal total y menor porcentaje de grasa corporal comparado con adultos. Esto influye en el volumen de distribución de fármacos hidrosolubles frente a liposolubles. Además, menores concentraciones de proteínas plasmáticas (albumina, α‑1‑ácido glicoproteína) en neonatos implican mayor fracción libre de fármacos, lo que puede aumentar tanto eficacia como toxicidad.

Problemas más comunes

Los problemas comunes en pediatría, vienen dados principalmente por:

– Hay una necesidad constante de ajustar dosis según edad, peso (y muchas veces superficie corporal), pero no siempre existe evidencia sólida para respaldar cada ajuste. Hay en estudio métodos⁽⁵⁾ más eficientes para diseñar estudios de farmacocinética pediátrica que permitan hacer mejores selecciones de dosis basadas en simulaciones, reduciendo la necesidad de grandes muestras invasivas.

– Problemas de administración: dificultad para tragar pastillas, necesidad de suspensiones, líquidos, mini‑tabletas, etc. Para minimizar este problema se buscan diferentes formulaciones de los medicamentos, como por ejemplo en un estudio⁽⁶⁾ de apixaban, se investigaron diferentes formulaciones (cápsula “sprinkle”, solución oral) para adaptarse a distintas edades.

También nos encontramos con problemas de estabilidad, sabor, dosificación precisa, conservación, excipientes seguros para niños; todo esto es más complejo que en adultos.

– Problemas de adherencia al tratamiento, niños y adolescentes pueden tener peores tasas de adherencia: factores incluyen sabor desagradable, frecuencia de dosis, formulaciones incómodas, necesidad de supervisión de los cuidadores.

– Uso de medicamentos “off-label”, se refiere al uso de un medicamento de una manera no descrita en su ficha técnica/autorizada por las agencias reguladoras (como la FDA o la EMA). Esto incluye: usarlo para una indicación no aprobada; administrarlo a una edad o grupo pediátrico no autorizado (por ejemplo, a un recién nacido cuando solo está aprobado para mayores de dos años); utilizar una dosis o vía de administración diferente a la autorizada.

Es extremadamente común, especialmente en unidades de cuidados intensivos neonatales y pediátricos, donde puede superar el 70-90% de los tratamientos. La causa principal viene dada por la falta de estudios clínicos específicos en población pediátrica.

Esto conlleva un riesgo elevado de reacciones adversas inesperadas, sobredosificación o dosis subterapéuticas (y por tanto ineficacia). Así como dificultad para monitorizar seguridad, efectos a largo plazo. Y problemas legales/regulatorios, responsabilidad médica y necesidad de consentimiento informado cuando se usa off‑label.

Enfermedades pediátricas y tratamientos 

A continuación, vamos a exponer una relación de las enfermedades pediátricas con tratamiento farmacológico más comunes según el sistema afectado y cuál es el tratamiento aplicado actualmente, así como, si hay avances recientes.

Enfermedades Respiratorias

Asma Bronquial

El asma pediátrico, especialmente en su forma moderada a grave, ha sido objeto de innovaciones farmacológicas recientes. El uso de medicamentos biológicos⁽¹¹⁾ como dupilumab, mepolizumab, benralizumab y tezepelumab ha permitido un control más eficaz de los síntomas en pacientes con inflamación tipo 2. En 2024⁽⁷⁾⁽⁸⁾, se amplió la indicación de dupilumab para niños de seis a 11 años, demostrando mejoras en la función pulmonar y reducción de exacerbaciones. En cuanto a perspectiva futura, se espera una mayor personalización del tratamiento basada en biomarcadores como el FeNO o la eosinofilia, así como una expansión del acceso a inhaladores inteligentes con monitoreo digital⁽⁹⁾.

Bronquiolitis

En 2025, las guías clínicas continúan recomendando el manejo de soporte como tratamiento principal (principalmente mediante oxígeno e hidratación), la mayoría de los casos tienen como causante principal el virus sincitial respiratorio; actualmente se está usando Nirsevimab⁽¹¹⁾, un anticuerpo monoclonal aprobado en 2023, que ha demostrado una alta eficacia en la reducción de hospitalizaciones por bronquiolitis asociadas al VRS. En España, su implementación universal en la temporada 2023-2024 resultó en una disminución del 60-80% en las admisiones hospitalarias por bronquiolitis. Salbutamol y corticosteroides siguen sin recomendación rutinaria. En el futuro, se están investigando antivirales dirigidos y vacunas profilácticas⁽¹²⁾, especialmente contra el virus sincitial respiratorio (VSR).

Fibrosis Quística⁽¹³⁾

Es una enfermedad genética autosómica recesiva causada por mutaciones en el gen CFTR. Estas mutaciones impiden que la proteína CFTR funcione correctamente o se exprese en absoluto. Las terapias moduladoras del gen CFTR (como elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) han mejorando significativamente la función pulmonar y la calidad de vida en pacientes con mutaciones específicas. Se ha iniciado su uso en edades pediátricas tempranas. Se trabaja en terapias génicas, edición genética y nuevos moduladores⁽¹⁴⁾ que puedan beneficiar a pacientes con mutaciones raras no tratables actualmente.

Enfermedades Neurológicas y del Neurodesarrollo

Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)

Durante 2024, la EMA aprobó formulaciones pediátricas nuevas como Paxneury ⁽¹⁵⁾(guanfacina de liberación prolongada) y Tuzulby⁽¹⁶⁾ (metilfenidato masticable), pensadas para mejorar adherencia y reducir efectos secundarios. Se refuerza la importancia de la terapia conductual⁽¹⁷⁾ como primera línea, especialmente en menores de seis años. El futuro está en el uso de terapias digitales, biomarcadores genéticos para personalización del tratamiento y estudios de largo plazo sobre seguridad cardiovascular.

Trastornos del Espectro Autista (TEA)

No existen tratamientos farmacológicos aprobados para tratar el autismo en sí, pero sí para síntomas asociados como la irritabilidad (risperidona, aripiprazol) o el insomnio (melatonina). Se están generando nuevas guías clínicas⁽¹⁸⁾ para tratar comorbilidades como ansiedad o TDAH en este contexto. Actualmente se está haciendo investigación en terapias dirigidas según perfiles genéticos y neuromodulación temprana⁽¹⁹⁾.

Epilepsia

Los antiepilépticos de segunda generación⁽²⁰⁾ (como levetiracetam y lamotrigina) siguen siendo base del tratamiento. Aunque no se han aprobado nuevos fármacos radicalmente innovadores en 2024–2025, hay creciente interés en terapias génicas^(21)(22) para epilepsias monogénicas. Se cree que el futuro está en la medicina de precisión basada en mutaciones específicas, dispositivos predictivos y menos efectos cognitivos⁽²³⁾ a largo plazo.

Enfermedades endocrinas y metabólicas

Diabetes Tipo 1

Uno de los avances más importantes es la aprobación de teplizumab, un anticuerpo monoclonal que retrasa la aparición de diabetes tipo 1 en niños con autoanticuerpos y disglucemia⁽²⁴⁾. Esta inmunoterapia marca el inicio de un enfoque preventivo en lugar de reactivo. Actualmente la Universidad de California, está estudiando su uso en niños menores de siete años⁽²⁵⁾. El futuro está en terapias inmunomoduladoras tempranas, páncreas artificiales de circuito cerrado^(26)(27) y mejoras en insulinas inteligentes.

Obesidad Infantil

En adolescentes, la semaglutida y la liraglutida han mostrado eficacia significativa para la reducción del IMC, y la AAP ahora recomienda considerar estos tratamientos desde los 12 años ⁽²⁹⁾. En 2025, se estudian agonistas duales como mazdutide, que muestran resultados prometedores en adultos, con pérdidas de peso del orden del 20% en ensayos tempranos, lo que podría mejorar los resultados si se demuestran seguros y efectivos en población pediátrica. Se está trabajando en la ampliación de indicaciones a edades más tempranas, terapias orales, seguridad a largo plazo y acceso equitativo.

Hipotiroidismo Congénito

El tratamiento con levotiroxina sigue siendo el estándar. En 2024 se actualizaron recomendaciones sobre dosis personalizadas en función del peso y el neurodesarrollo. Se está buscando  mejoras en formulaciones más estables ^(30)(31), diagnóstico genético⁽³²⁾ de hipotiroidismo central y seguimiento automatizado.

Enfermedades Infecciosas

Otitis Media, Neumonía, Infecciones Urinarias

El enfoque actual sigue siendo el uso racional de antibióticos (amoxicilina, cefalosporinas, macrólidos), priorizando antibióticos de espectro estrecho. En 2025, se han reforzado protocolos para reducir la resistencia antimicrobiana. La revista Antibiotics publicó en 2025 una revisión titulada State of the Art of Antimicrobial and Diagnostic Stewardship in Pediatric Setting, que describe cómo los programas de manejo antimicrobiano (antimicrobial stewardship programs, ASP) y de diagnóstico (DSP) pueden optimizar el uso de antibióticos en pediatría para prevenir la resistencia ⁽⁴⁷⁾.

En el futuro se trabaja en  pruebas diagnósticas rápidas para etiología viral vs bacteriana ⁽³³⁾, nuevas vacunas conjugadas, y antibióticos específicos para patógenos multirresistentes⁽³⁴⁾.

Enfermedades Cardiovasculares

Hipertensión Arterial Infantil

Las guías⁽³⁵⁾ más recientes insisten en que antes de iniciar farmacoterapia, se confirme el diagnóstico mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (ABPM, per sus siglas en inglés). Esto permite evitar errores como la hipertensión del “bata blanca” y también detectar hipertensión enmascarada. En caso de tratarse con medicación, se trata con IECA, ARA-II o betabloqueantes según la causa. Aunque no se han aprobado nuevos medicamentos, se están realizando estudios de mejor dosificación pediátrica. Se está avanzando en campo de la monitorización ambulatoria con dispositivos inteligentes⁽³⁷⁾, mejor predicción de riesgo cardiovascular a futuro, y terapias génicas⁽³⁸⁾ para causas hereditarias raras.

Insuficiencia Cardíaca Pediátrica

El tratamiento depende de la etiología (congénita, miocardiopatía, etc.). Se usan diuréticos, IECA y betabloqueantes, con apoyo nutricional y seguimiento ecocardiográfico. El apoyo nutricional es clave, especialmente en lactantes o niños pequeños con falla cardíaca donde la ingesta calórica no cubre las demandas metabólicas elevadas, el seguimiento ecocardiográfico regular nos sirve para evaluar la función ventricular, tamaño de cavidades, presencia de regurgitaciones, respuesta al tratamiento, etc. Hay estudios⁽³⁸⁾ de nuevas combinaciones de fármacos más seguras, terapias celulares y mejor pronóstico en pacientes postquirúrgicos. Terapias celulares (por ejemplo células madre, trasplante de células progenitoras, etc.) se están investigando, especialmente para miocardiopatías genéticas, con la idea de regenerar tejido dañado o modular respuestas inflamatorias y de remodelado miocárdico.

Trastornos de Salud Mental

Depresión, Ansiedad, Trastornos de Conducta

Los ISRS (Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) como la fluoxetina son de primera línea para depresión y ansiedad, la combinación con terapia cognitivo-conductual (TCC) es estándar y mejora los resultados frente al uso aislado del fármaco⁽³⁹⁾. En 2024 ⁽⁴⁰⁾, se han emitido nuevas advertencias sobre el monitoreo del riesgo suicida en adolescentes que inician ISRS. Existen evidencia que los ISRS aumentan los pensamientos suicidas o el comportamiento de suicidio en niños/adolescentes con depresión/subyacentes, particularmente al inicio del tratamiento. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha hecho revisiones recientes que enfatizan este punto y solicitan advertencias adecuadas y seguimiento cercano en las primeras semanas.

En relación con los trastornos de conducta, en niños con trastornos de déficit de atención e hiperactividad y/o trastornos de conducta, intervenciones conductuales y entrenamiento para padres siguen siendo esenciales. Un estudio mostró que combinación de medicación + TCC + entrenamiento parental mejora síntomas más que medicación sola⁽⁴¹).

Para TOC ⁽⁴²⁾⁽trastorno obsesivo compulsivo) en niños/adolescentes, los ISRS (fluoxetina, sertralina, clomipramina) + TCC o TCC sola tienen buenas evidencias de eficacia. Un meta‑análisis de 2024 confirma esto.

En el futuro se busca el desarrollo de antidepresivos con menor latencia y efectos secundarios; aunque hasta ahora no hay muchos antidepresivos nuevos aprobados para niños con latencias mucho más cortas, hay investigación continuada. La revisión Cochrane⁽⁴⁴⁾ sobre “nuevos antidepresivos” señala que aunque hay varios ensayos, aún no se ha demostrado de forma consistente que nuevos agentes superen en rapidez de acción o menor carga de efectos adversos a los ya establecidos (ISRS/SNRIs).

También se está trabajando en programas de medicinas personalizadas, estudios con EEG (Encefalograma psiquiátrico) y machine learning están emergiendo para predecir muy temprano ⁽⁴³⁾ quién responderá a un antidepresivo, incluso tan pronto como al día 7 de tratamiento. Esto permitiría ajustar terapia farmacológica más rápido si no hay respuesta y evitar efectos secundarios indeseables.

Es muy importante desarrollar sistemas de detección temprana, mediante programas escolares de detección (screening) y de fortalecimiento de factores protectores (por ejemplo, habilidades emocionales, afrontamiento de estrés, relaciones sociales) están siendo valorados como esenciales para disminuir incidencia y gravedad).

Por otro lado, se trabaja en el uso de terapias digitales y tecnologías adjuntas, terapias cognitivo-conductuales entregadas por internet o videoconferencia tienen buena viabilidad para TOC y ansiedad, incluso con asistencia de sensores para seguimiento⁽⁴⁵⁾.

Uso de robots de bolsillo con funciones táctiles/lúdicas para ayudar a niños a sobrellevar momentos de ansiedad aguda, como alternativa de apoyo mientras aplican estrategias aprendidas en terapia. Ej: proyecto “AffectaPocket”⁽⁴⁶⁾.

Conclusión

En conclusión, podemos decir que el período 2024–2025 ha sido testigo de importantes avances farmacológicos, particularmente en enfermedades como el asma, la diabetes tipo 1 y la obesidad. La tendencia actual se dirige hacia la medicina de precisión, con tratamientos personalizados, diagnóstico precoz y monitoreo remoto. Las terapias génicas, biológicas y digitales están modificando el panorama terapéutico, y se espera que en los próximos años el enfoque deje de ser exclusivamente curativo, para volverse también preventivo y predictivo.

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23 Cognitive outcomes after fetal exposure to carbamazepine, lamotrigine, valproate or levetiracetam monotherapy: Data from the EURAP neurocognitive extension protocol. Susanna Stjerna, Yfke Huber-Mollema, Torbjörn Tomson, Emilio Perucca, Dina Battino, John Craig, Anne Sabers, Sanjeev Thomas, Frank Vajda, Eija Gaily. Epilepsy & Behavior, Volume 159, 2024. 110024. ISSN 1525-5050. https://doi.org/10.1016/j.yebeh.2024.110024.

24 Teplizumab and β-Cell Function in Newly Diagnosed Type 1 Diabetes. Eleanor L. Ramos,Colin,Dayan, Lucienne Chatenoud, Zdenek Sumnik, Kimber,M. Simmons, Agnieszka Szypowska, Stephen E. Gitelman, Laura A.Knecht, Elisabeth Niemoeller, Wei Tian, and Kevan C. Herold.October 18, 2023. N Engl J Med 2023;389:2151-2161. DOI: 10.1056/NEJMoa2308743

25 Teplizumab in Pediatric Stage 2 Type 1 Diabetes a study on Diabetes. Diabetes Type 1Eligibility for people ages 0-7 (full criteria) Location at San Francisco 5391959, California 5332921 and other locations Dates study started July 2023 study ends around August 2026

26 Randomized Trial of Closed-Loop Control in Very Young Children with Type 1 Diabetes.Ware J, Allen JM, Boughton CK, Wilinska ME, Hartnell S, Thankamony A, de Beaufort C, Schierloh U, Fröhlich-Reiterer E, Mader JK, Kapellen TM, Rami-Merhar B, Tauschmann M, Nagl K, Hofer SE, Campbell FM, Yong J, Hood KK, Lawton J, Roze S, Sibayan J, Bocchino LE, Kollman C, Hovorka R. N Engl J Med. 2022 Jan 20;386(3):209-219. doi: 10.1056/NEJMoa2111673. PMID: 35045227.

27 Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. Paul Wadwa, Zachariah W. Reed, Bruce A. Buckingham, Mark D. DeBoer, Laya Ekhlaspour, Gregory P. Forlenza, Melissa Schoelwer, John Lum, Craig Kollman, Roy W. Beck, and Marc D. Breton. N Engl J Med 2023;388:991-1001. DOI: 10.1056/NEJMoa2210834

28 Role of Ultra-Rapid Acting Insulins in Management of Preschool Children with Type 1 Diabetes. Seth, A., Malhotra, R.K. Indian J Pediatr 92, 225–226 (2025). https://doi.org/10.1007/s12098-024-05269-w

29 Evaluating and treating pediatric obesity: A practice update. Benton, Roxanna. JAAPA 38(4):p 12-17, April 2025. DOI: 10.1097/01.JAA.0000000000000194

30 Comparison between Liquid and Tablet Formulations in the Treatment of Congenital Hypothyroidism up to 3 Years of Age: The First Italian Study. Ortolano R, Cantarelli E, Baronio F, Assirelli V, Candela E, Mastrangelo C, Vissani S, Alqaisi RS, Lanari M, Cassio A. Children (Basel). 2024 Sep 19;11(9):1136. doi: 10.3390/children11091136. PMID: 39334669; PMCID: PMC11430788.

31 Nuevas formulaciones de levotiroxina en el tratamiento del hipotiroidismo. Pedro Iglesias. Endocrinología, Diabetes y Nutrición. Vol. 71. Núm. 3. Páginas 93-95 (marzo 2024). DOI: 10.1016/j.endinu.2023.11.001

32 Genetic testing can change diagnosis and treatment in children with congenital hypothyroidism. Kara C, Mammadova J, Abur Ü, Gumuskaptan C, İzci Güllü E, Dağdemir A, Aydın M. Eur Thyroid J. 2023 Apr 13;12(3):e220212. doi: 10.1530/ETJ-22-0212. PMID: 36913313; PMCID: PMC10160543.

33 Differentiating Viral and Bacterial Infections: A Machine Learning Model Based on Routine Blood Test Values. Gregor Gunčar, Matjaž Kukar, Tim Smole, Sašo Moškon, Tomaž Vovko, Simon Podnar, Peter Černelč, Miran Brvar, Mateja Notar, Manca Köster, Marjeta Tušek Jelenc, Marko Notar. Heliyon, Volume 10, ISSUE 8, e29372, Cell, April 30, 2024. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2024.e29372

34 Dynamics and numerical simulations to predict empirical antibiotic treatment of multi-resistant Pseudomonas aeruginosa infection. Javier López-de-la-Cruz, María Pérez-Aranda, Ana Alcudia, Belén Begines, Tomás Caraballo, Eloísa Pajuelo, Pedro J. Ginel. Revisión Sat, 13 Jan 2024 . Communications in Nonlinear Science and Numerical Simulation, Volume 91. https://doi.org/10.1016/j.cnsns.2020.105418

35 Control of blood pressure in hypertensive children and adolescents assessed by ambulatory blood pressure monitoring. James T. Nugent. Pediatrics (2024) 154 (5): e2024067463. https://doi.org/10.1542/peds.2024-067463

36 Validation of smartwatch electrocardiogram intervals in children compared to standard 12 lead electrocardiograms. Ernstsson J, Svensson B, Liuba P, et al. Eur J Pediatr. 2024;183:3915‑3923. https://doi.org/10.1007/s00431-024-05648-7

37 Gene therapy targeting BIN1 reverses heart failure in a large animal model. Zhang Y, Wang J, Li Y, et al. Sci Transl Med. 2024;16(711):eabk9190. https://www.sciencedaily.com/releases/2024/12/241210115612.htm

38 Chronic Heart Failure in Children: State of the Art and New Perspectives. Castaldi, B.; Cuppini, E.; Fumanelli, J.; Di Candia, A.; Sabatino, J.; Sirico, D.; Vida, V.; Padalino, M.; Di Salvo, G.  J. Clin. Med. 2023, 12, 2611. https://doi.org/10.3390/jcm12072611

39 Advances in Pharmacotherapy for Pediatric Anxiety Disorders. Nicotra CM, Strawn JR. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2023 Jul;32(3):573-587. doi: 10.1016/j.chc.2023.02.006.  PMID: 37201968.

40 European Medicines Agency finalises review of antidepressants in children and adolescents. London, 25 April 2005. Doc. Ref. EMEA/CHMP/128918/2005 corr. https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/european-medicines-agency-finalises-review-antidepressants-children-and-adolescents_en.pdf

41 CBT, parent training, and combined approaches for children with ADHD: A randomized study. Hafiz Ahmet B, Bıkmazer A, Gormez V. Psychol Psychother. 2025 Sep 4. doi: 10.1111/papt.70011. PMID: 40908762.

42 Efficacy and acceptability of cognitive-behavioral therapy and serotonin reuptake inhibitors for pediatric obsessive-compulsive disorder: a network meta-analysis. Matti Cervin, Joseph F. McGuire, Johann M. D’Souza, Alessandro S. De Nadai, Kristina Aspvall, Wayne K. Goodman, Per Andrén, Sophie C. Schneider, Daniel A. Geller, David Mataix-Cols, Eric A. Storch. The Journal of Child Psychology and Psychiatry. Volume65, Issue5, May 2024, Pages 594-609. https://doi.org/10.1111/jcpp.13934

43 Motif Discovery Framework for Psychiatric EEG Data Classification. Melanija Kraljevska, Katerina Hlavackova-Schindler, Lukas Miklautz, Claudia Plant. 8 Enero de 2025. https://arxiv.org/abs/2501.04441

44 Newer generation antidepressants for depressive disorders in children and adolescents. Hetrick SE, McKenzie JE, Cox GR, Simmons MB, Merry SN.  Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 11. Art. No.: CD004851. DOI: 10.1002/14651858.CD004851.pub3

45 Cognitive behavioral therapy for pediatric obsessive-compulsive disorder delivered via internet videoconferencing: a manualized sensor-assisted feasibility approach. Klein, C.S., Alt, A.K., Pascher, A. et al.  Child Adolesc Psychiatry Ment Health 18, 154 (2024). https://doi.org/10.1186/s13034-024-00844-7

46 Toward Anxiety-Reducing Pocket Robots for Children. Morten Roed Frederiksen, Kasper Støy, Maja Matarić. 31Marzo 2025. Robotics. https://doi.org/10.48550/arXiv.2503.24041

47 State of the Art of Antimicrobial and Diagnostic Stewardship in Pediatric Setting. Donà D, Barbieri E, Brigadoi G, Liberati C, Bosis S, Castagnola E, Colomba C, Galli L, Lancella L, Lo Vecchio A, et al. Antibiotics. 2025; 14(2):132. https://doi.org/10.3390/antibiotics14020132

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La SECA se postula para ayudar a transformar el sistema sanitario: Seis pilares para un cambio esencial

El sistema sanitario se tiene que transformar. “No podemos hablar de áreas de mejora, de cosas que tenemos que mejorar, sino que estamos hablando de la necesidad de una transformación, y nosotros, como Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA), nos postulamos para ayudar a hacer esa transformación, porque creemos que el análisis de qué le está pasando al sistema sanitario lo tenemos hecho”, explica a EL MÉDICO INTERACTIVO Inmaculada Mediavilla, presidenta de dicha sociedad científica.

Las seis áreas donde se tiene que centrar el cambio son, en palabras de Mediavilla: la gestión de la calidad y liderazgo, la seguridad del paciente, la atención centrada en la persona y experiencia del paciente, el cuidado de los profesionales sanitarios, la tecnología e inteligencia artificial y en la sostenibilidad del sistema sanitario.

Por eso, en el congreso se ha puesto sobre la mesa la necesidad de reforzar la gobernanza, la gestión por procesos y la eficiencia en los servicios de salud. Para poder llevar a cabo dicha transformación, es imprescindible medir lo que se hace. “Si queremos mejorar los procesos asistenciales, hacerlos mucho más eficientes, más efectivos, siguiendo una metodología de gestión de la calidad, hay que poder medir los resultados”, indica la presidenta de la SECA.

Seguridad del paciente

En cuanto a la seguridad del paciente, es el eje permanente en los congresos de la SECA. La especialista insiste en la importancia de evitar intervenciones innecesarias que no aportan valor y pueden generar riesgos, es decir, el no hacer. En ese contexto, Mediavilla pone como ejemplo la colaboración con sociedades científicas, como es la que están llevando a cabo con la Asociación Española de Vacunología, donde se están actualizando las recomendaciones en vacunas.

La SECA defiende la incorporación de los pacientes en las decisiones clínicas y organizativas. Tal es así, que en el congreso han estado muy presentes las asociaciones de pacientes, para reforzar su papel como agentes de cambio y en la evaluación de la calidad de la asistencia que reciben. “Queremos saber cómo perciben la asistencia, qué es lo que falla y cómo se sienten para poder establecer pautas de mejora. Es clave incorporar a los pacientes en las decisiones, para que sean compartidas”.

Cuidar a los profesionales

Si no cuidamos de los profesionales, ellos no podrán cuidar de los pacientes. Mediavilla reflexiona sobre el agotamiento de los médicos y la falta de relevo generacional. Para hacer frente a ella, hay que trabajar desde las facultades y tener en cuenta las jubilaciones que se prevén para los próximos años. “Es una cuestión que no se puede improvisar, hay que planificarlo”.

En el cuidado de los profesionales también hay que considerar la mejora de las condiciones retributivas para frenar la fuga de talento, ya que “fundamentalmente, los médicos españoles son los que menos cobran de todo nuestro entorno”.

Mayor tiempo para el paciente

Con respecto a la tecnología y a la inteligencia artificial, la presidenta de la SECA comenta que “la tecnología que está a nuestra disposición va a cambiar completamente el abordaje de los pacientes. Así, la inteligencia artificial ya está disponible, puesto que tenemos algoritmos que traducen en la entrevista clínica, con lo cual, el médico tiene más tiempo para dedicarle al paciente”.

Lo que sí que está claro que la IA tiene potencial para reducir errores diagnósticos y liberar tiempo de consulta, pero “las máquinas no pueden sustituir la empatía ni la relación médico-paciente”.

El último punto de la transformación del sistema sanitario se centra en la sostenibilidad, basada en la sostenibilidad económica, medioambiental y social que son claves garantizar la eficiencia del sistema sanitario. En este contexto, desde la SECA ya se ha hecho propuestas encaminadas a reducir residuos y al uso de energías renovables en los centros sanitarios.

Clave para el cambio

Inmaculada Mediavilla reivindica el papel de la SECA como clave del cambio que necesita el sistema sanitario, puesto que es una sociedad científica que aglutina profesionales de todas las ramas del ámbito público y privado, lo que le permite ofrecer una visión global de los problemas del sistema. De hecho, “colaboramos con el Ministerio de Sanidad en el Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud 2025-2035, ayudando a definir los objetivos, indicadores y métodos de evaluación que medirán los avances en los próximos cinco y diez años. Todo lo que no se mide, no se puede mejorar”.

Para informar a la sociedad de los cambios que se están produciendo se cuenta con las campañas informativas, destinadas tanto a pacientes como a personas sanas para poner en su conocimiento los planes de prevención y detección temprana de enfermedades.

La SECA se reafirma como un agente impulsor del cambio, aportando metodología, conocimiento y colaboración institucional para que el sistema sanitario español evolucione hacia un futuro centrado en la calidad, la seguridad y las personas.

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Presentan formulación líquida de levotiroxina sódica para el tratamiento del hipotiroidismo

El hipotiroidismo afecta del 10 al 15% de la población adulta en México, según la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT), lo que lo convierte en uno de los padecimientos endocrinos más frecuentes.

Este padecimiento se caracteriza por la disminución en la producción y/o en la acción de las hormonas tiroideas (T3 y T4) en los diferentes tejidos del cuerpo; puede presentarse en cualquier grupo de edad pero aumenta su incidencia en mujeres mayores de 50 años. Investigadores han encontrado señales de que afecta más a mujeres que hombres con una proporción de 8 a 1.

Respecto a los síntomas, el problema que pueden encontrar los profesionales de la salud es que pueden llegar a ser inespecíficos y variables, además de que suelen ir apareciendo gradualmente lo que dificulta su sospecha o se suele confundir con otros padecimientos.

A pesar de ello, se tiene que tomar en cuenta algunos síntomas más comunes que son: fatiga persistente, piel seca, estreñimiento, ronquera, ganancia de peso, intolerancia al frío, disminución de la audición, depresión, caída del cabello y alteraciones en el ritmo cardíaco, entre otros.

También es una causa de elevación del colesterol, infertilidad o de abortos espontáneos.

Levotiroxina como base para tratar el hipotiroidismo

Uno de los tratamientos más recomendados por las guías médicas es a base de levotiroxina, la cual suple o complementa el funcionamiento tiroideo.

Durante cinco décadas, el tratamiento estándar ha sido la administración oral en tabletas. Esto implica una serie de pasos importantes para el correcto funcionamiento.

Ante este panorama, Armstrong Laboratorios de México ha desarrolado una formulación líquida de levotiroxina sódica, diseñada para mejorar la absorción y facilitar el cumplimiento terapéutico.

Esta solución representa el primer gran avance en la forma de administración de este medicamento en más de 50 años, y marca un hito en el manejo del hipotiroidismo, especialmente en pacientes con necesidades específicas como adultos mayores, niños pequeños, personas con dificultades para deglutir o con trastornos de malabsorción intestinal.

La presentación líquida de levotiroxina ofrece ventajas farmacocinéticas importantes, ya que puede administrarse fácilmente, se puede tomar con alimentos, no necesita deshacerse en el estómago para absorberse lo que permite una acción más rápida y menos dependiente de las condiciones o fármacos que afecte el paso del estómago y/o del intestino.

Además, su formulación permite administrarse con mayor flexibilidad, incluso junto con el desayuno, manteniendo su efectividad, lo que puede simplificar la rutina diaria del paciente y mejora su adherencia al tratamiento, así como su calidad de vida. También se ha observado que reduce la necesidad de ajustes frecuentes en la dosis, lo que contribuye a un manejo más estable y personalizado.

Presentación líquida de levotiroxina

Alejandro Sosa Caballero, endocrinólogo y expresidente de la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología y del Consejo Mexicano de Endocrinología, destaca que la disponibilidad de la presentación líquida de levotiroxina representa un avance significativo, que ayuda a lograr y mantener un control adecuado en pacientes con hipotiroidismo.

Además, considera que esta puede ayudar en aquellos con problemas de deglución, con alteraciones gastrointestinales o que usen medicamentos que pueden interferir con la tableta.

“Por su flexibilidad contribuye a mejorar el apego y marcar una diferencia significativa en la calidad de vida”, asegura.

Para el especialista, la formulación líquida también es especialmente útil en poblaciones pediátricas, donde la dosificación precisa y la facilidad de administración son fundamentales.

Con esta nueva formulación, agregó, se busca no solo mejorar la eficacia del tratamiento, sino también facilitar su acceso y uso en contextos clínicos diversos.

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Solo uno de cada cuatro adultos en África presenta una salud cardiovascular ideal

Un panorama preocupante en la salud cardiovascular del continente africano

Un análisis multinacional publicado en la revista JAMA Cardiology ha identificado que apenas el 26% de los adultos africanos mantiene una salud cardiovascular (CVH) ideal. El estudio, desarrollado en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS), analizó datos de 73 024 individuos sin enfermedad cardiovascular previa, representativos de una población de 95 millones de adultos en 22 países de la Región de África de la OMS.

A pesar de los esfuerzos globales por reducir la carga de las enfermedades no transmisibles, los resultados revelan una situación preocupante. La investigación se basó en los criterios de Life’s Simple 7, que evalúan siete parámetros: presión arterial, colesterol, glucemia, índice de masa corporal, tabaquismo, dieta y actividad física. Estos indicadores se clasificaron en tres categorías: salud cardiovascular deficiente, intermedia e ideal.

Diseño del estudio y alcance geográfico

El estudio utilizó datos procedentes de encuestas STEPS de la OMS realizadas entre 2003 y 2022. Estas encuestas transversales, estandarizadas y comparables entre países, recogen información sobre factores de riesgo de enfermedades no transmisibles en adultos de 18 a 69 años.

La muestra abarcó 22 países africanos, incluyendo tanto el norte del continente —como Argelia— como regiones del África subsahariana. En conjunto, los 73 024 participantes representaron una población estimada de 95 millones de personas. Los análisis incluyeron variables individuales (edad, sexo, nivel educativo y estado civil) y factores contextuales derivados de bases de datos del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo y del Banco Mundial.

Resultados clave y determinantes de la salud cardiovascular

La prevalencia ponderada de salud cardiovascular ideal fue del 26,2%, mientras que el 57,9% de los adultos presentaba una CVH intermedia y el 15,9% una CVH deficiente. Los factores más asociados con una menor probabilidad de alcanzar una CVH ideal o intermedia fueron la edad avanzada, el sexo femenino, un bajo nivel educativo y el consumo excesivo de alcohol.

En comparación con los hombres, las mujeres mostraron menores probabilidades de mantener una salud cardiovascular intermedia (odds ratio [OR] 0,77) o ideal (OR 0,80). Asimismo, las personas mayores de 55 años tuvieron una reducción drástica en las probabilidades de lograr una CVH ideal (OR 0,06 frente al grupo de 18-25 años). La falta de educación formal también se asoció a un menor nivel de salud cardiovascular (OR 0,63).

A nivel contextual, los países con mayores años medios de escolaridad, mayor proporción de educación superior y menor prevalencia de subnutrición presentaron puntuaciones promedio más elevadas de CVH. Estos hallazgos reflejan la interconexión entre factores sociales, económicos y de salud en la región africana.

Ausencia de mejoras en dos décadas de seguimiento

El análisis espacio-temporal, que abarcó el periodo comprendido entre 2003 y 2022, no identificó una tendencia estadísticamente significativa de mejora en las categorías de CVH ideal, intermedia o deficiente. En otras palabras, el estado de salud cardiovascular en África se ha mantenido prácticamente estancado durante las dos últimas décadas, sin avances notables en ninguno de los subgrupos por sexo o país.

Esta falta de progreso subraya las dificultades estructurales en la implementación de políticas efectivas de prevención cardiovascular, especialmente en contextos con recursos sanitarios limitados y alta carga de enfermedades infecciosas coexistentes.

Implicaciones clínicas y de salud pública

Los autores del estudio enfatizan la necesidad de adoptar estrategias multisectoriales que integren la educación sanitaria, la mejora de los determinantes sociales y el fortalecimiento de los sistemas de salud. Promover hábitos saludables, reducir el consumo de alcohol y tabaco, y garantizar el acceso a alimentos nutritivos son medidas prioritarias.

Además, los resultados destacan la importancia de invertir en educación como un determinante indirecto pero poderoso de la salud cardiovascular. Las políticas públicas que mejoren el acceso a la educación y reduzcan la pobreza pueden contribuir de manera significativa a disminuir la carga de enfermedades cardiovasculares en la región.

En conclusión, el estudio publicado en JAMA Cardiology, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, proporciona una visión integral y rigurosa de la salud cardiovascular en África. Al evidenciar que solo uno de cada cuatro adultos presenta una CVH ideal y que no ha habido mejoras sustanciales en veinte años, este trabajo constituye una llamada urgente a fortalecer la prevención y la equidad sanitaria en el continente africano.

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