La clave para impedir reevaluaciones de medicamentos innecesarias

Recientemente se publicaba la sentencia de la Audiencia Nacional que declaraba la nulidad de pleno derecho del Plan para la consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud. Es decir, el sistema de evaluación vigente que impulsó la Dirección General de Cartera Común y Farmacia en el año 2020. Tras la misma, la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch ha declarado que “supone una oportunidad única para llegar a una solución de consenso entre todas las administraciones públicas implicadas de forma que se eviten reevaluaciones de medicamentos innecesarias que pueden suponer una demora o restricción en el acceso a la innovación y que están ocasionando un claro perjuicio para los pacientes en España”.

Estas declaraciones surgen en un momento en el que España está viviendo problemas tanto en la disponibilidad de fármacos, como con los tiempos de demora en su acceso. Todo ello sumado a diferencias en el acceso por comunidades autónomas.

«En ocasiones, las diferencias en el acceso tienen su origen en los informes de reevaluación de los medicamentos llevados a cabo por las Comisiones de Farmacia y Terapéutica autonómicas”, recuerda Bosch.

Reevaluaciones de medicamentos innecesarias

Cabe recordar que los IPT se habían convertido en un informe obligatorio para adoptar las decisiones de financiación. Esto provocaba que el procedimiento se alargara en exceso, impidiendo el cumplimiento del plazo de 180 días previsto en la Directiva de Transparencia. Además, se introdujo la evaluación económica en el IPT, de forma que el posicionamiento terapéutico del nuevo fármaco dependía no solo de los resultados clínicos, sino también de su coste.

Ahora, la sentencia de la Audiencia Nacional, que declara la nulidad de pleno derecho el Plan, tanto por cuestiones formales como de fondo, deja claro que los Informes de Posicionamiento Terapéuticos han de ser elaborados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y circunscritos a la evaluación técnico-científica del beneficio clínico comparado de los medicamentos, sin que puedan tener un contenido económico«, ha indicado Anna Bosch.

La sentencia de la Audiencia Nacional debe considerarse por tanto, según la portavoz de Farmaindustria, como «una oportunidad para acometer una nueva regulación de los IPT que se incorpore adecuadamente al ordenamiento jurídico el Reglamento europeo de evaluación de tecnologías (HTA). Todo ello con el objetivo añadido de impedir reevaluaciones de medicamentos innecesarias.

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Un estudio señala nuevas claves en el desarrollo de probióticos

Las bacterias intestinales pueden tener un papel clave en el desarrollo de probióticos de nueva generación. Así, descifrar las interacciones entre las bacterias y el organismo es clave para fomentar las relaciones de cooperación y desarrollar aplicaciones que mejoren el ecosistema intestinal y, así, la salud del individuo. Esta cuestión ha sido abordada en un nuevo estudio realizado por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y publicado en ‘Nature’.

En concreto, el trabajo realizado por la científica Yolanda Sanz, investigadora del CSIC, revisa una investigación realizada en la Universidad de Gotemburgo (Suecia). Esta produjo bacterias intestinales, que cooperan entre sí dentro del intestino, para reimplantarlas posteriormente en ratones y humanos, avanzando así en su uso para proteger la salud.

El trabajo de los científicos suecos identificó dos especies bacterianas (‘Faecalibacterium prausnitzii’ y ‘Desulfovibrio piger’) que interactúan entre sí a través de un mecanismo de intercambio de nutrientes que las convierte en socios indispensables. Así, consiguieron aumentar la resistencia de ‘F. prausnitzii’ a un ambiente más rico en oxígeno, lo que facilitó la producción de esta bacteria in vitro. El grupo de investigación sueco concluyó que la administración por vía oral de la combinación de las dos bacterias no ocasionaba efectos adversos en ratones y tampoco en los 50 voluntarios sanos que participaron en un ensayo clínico.

Desarrollo de probióticos

Los autores detectaron la presencia de ADN de las bacterias ingeridas en algunos sujetos, pero no en todos los voluntarios. «Es razonable esperar que las bacterias administradas se integren más fácilmente en un ecosistema intestinal alterado por una enfermedad que en un ecosistema no dañado como el de individuos sanos, que debe resistir la colonización de bacterias ajenas», indica Sanz.

Estos resultados apoyan la idea de que reintroducir bacterias para reparar el ecosistema intestinal es una estrategia prometedora para el desarrollo de probióticos. En opinión de la experta, el mayor reto es la identificación y recreación de las interacciones microbianas previsiblemente beneficiosas para el organismo humano, así como el cultivo y preservación de estas bacterias fuera del intestino. Resolver estos retos será clave en la producción de la próxima generación de probióticos.

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Existen cuatro líneas de tratamiento diferenciadas para cáncer de tiroides

El cáncer de tiroides es el tumor más común del sistema endocrino y representa aproximadamente un 3 por ciento de las cifras generales del cáncer. Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), se estiman 6.084 casos nuevos de cáncer de tiroides para el año 2023. Sin embargo, los avances realizados respecto a nuevas líneas de tratamiento están aumentando la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes. Incluso se están posicionando como modelos de referencia para el desarrollo de otros fármacos oncológicos.

Así lo expone Enrique Grande, jefe del Servicio de Oncología Médica de MD Anderson Cancer Center Madrid. Según el mismo, existen tres tipos de cánceres de tiroides, siendo el diferenciado de tiroides el más frecuente, con alta tasa de curabilidad gracias a la cirugía. El segundo de los tipos de cáncer es el medular de tiroides, que suele estar asociado a herencia o a una mutación muy concreta en un gen que se llama RET. Por último, existe el anaplásico de tiroides, que puede acabar con la vida del paciente en cuestión de semanas. Este último, sin embargo, requiere de más avances en investigación para la generación de mejores fármacos y agilización de procesos-

Cuatro líneas de tratamiento diferenciadas

Respecto a los tratamientos actuales, el experto añade que existen cuatro líneas de tratamiento diferenciadas. Además de la terapia con yodo radiactivo, conocida como radioyodo, y los avances en medicina de precisión, pacientes y profesionales sanitarios tienen a su disposición tres inhibidores de tirosina quinasa aprobados. “Incluso en tumores más agresivos se han logrado avances significativos gracias a la biología molecular, logrando resultados inimaginables hace cinco años”, aclara el especialista.

El abordaje es diferente para cada uno de los tipos de cáncer de tiroides. A este respecto, Grande incide en que, si el paciente es capaz de identificar un nódulo confinado y localizado, la cirugía se contempla como la primera opción, ya que normalmente es curativa. Sin embargo, el especialista asegura que no es la única vía que está a disposición de los pacientes con tumores de tiroides, dado que existen otras opciones como la terapia con yodo radiactivo, que se emplea para acabar con las células de la tiroides y reducir la glándula tiroides. Según el especialista, el radioyodo tiene una tasa de éxito en primeras curaciones del 80 por ciento.

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Pros y contras de la inteligencia artificial en Oncología

La Sesión Presidencial de SEOM23, se ha presentado bajo el lema “+avances, personas, vidas”. Durante la misma se ha abordado también el presente y el futuro de la inteligencia artificial en Oncología y los cambios en el manejo de la enfermedad desde la perspectiva de un paciente. Así, entre los retos de la especialidad destacan estar presentes, tener tiempo, escucha activa, comunicación clara y trabajar desde la empatía.

Pilar Lianes, oncóloga médica en el Hospital de Mataró de Barcelona, ha expuesto que “hemos mejorado mucho en atención a los pacientes, pero quedan retos”. Entre otros, a destacado el estar presentes, tener tiempo, escucha activa, comunicación clara, y trabajar desde la empatía. En este sentido, SEOM dota de herramientas y habilidades al oncólogo médico para mejorar la comunicación con el paciente y afrontar retos futuros

Otros elementos clave son la tecnología y los recursos a todos los niveles “y, por supuesto, la estabilidad laboral: un trabajo reciente señala que solo el 15 por ciento de los oncólogos jóvenes cuenta con ella. Es muy preocupante, porque perdemos oncólogos por la presión y el burn-out que implica nuestro trabajo. Por otro lado, también nos preocupa cada vez más el apoyo y el autocuidado”, apuntaba la experta.

Inteligencia artificial en Oncología

Por su parte, Nuria Oliver, directora de la Fundación ELLIS Alicante, ha dedicado su ponencia a la inteligencia artificial en Oncología socialmente sostenible. Así, ha abordado tanto las oportunidades como los retos que brinda. “Vivimos en un mundo tecnológico. Nuestro trabajo, entretenimiento, salud, transporte, educación, economía y comunicación dependen y se ven enriquecidos por la tecnología. Sin embargo, somos muy pocos –y aún menos mujeres– quienes creamos tecnología y la utilizamos como herramienta para resolver problemas”, ha advertido.

“La inteligencia artificial está abandonando velozmente la esfera de la ciencia ficción”, añadía. Pese a ello, “corremos el riesgo de que un porcentaje muy elevado de la ciudadanía quede al margen de esta transformación. Es más, la metamorfosis no será necesariamente positiva para el conjunto de la sociedad ,si no trabajamos activamente para que así sea, exigiendo que los avances contribuyan de verdad al progreso, a la igualdad, a la prosperidad… A un mundo mejor para todos, no solo para unos pocos”, ha sentenciado Oliver.

 

 

 

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UNAM actualiza la especialización en Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva

El pleno del Consejo Universitario de la UNAM aprobó, por unanimidad, la modificación del Plan Único de Especializaciones Médicas.

Con ello, la Universidad podrá cambiar el nombre de la Especialización en Cirugía Plástica y Reconstructiva, por el de Especialización en Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva.

Esto implica, entre otras modificaciones, adicionar la palabra “Estética” a la denominación de dicho plan de estudios y al grado que se otorga al concluirlo.

Asimismo de modificar los requisitos de ingreso, contenidos del plan, créditos, profesores o profesoras de las actividades académicas y las sedes del curso se mantienen.

Falsos especialistas en cirugía estética

Las modificaciones permitirán que la Cédula Profesional, emitida por la Dirección General de Profesiones de la Secretaría de Educación Pública, adicionen la palabra “estética”, dándole un carácter profesional a la práctica de la medicina estética.

“El objetivo es satisfacer la necesidad académica y operativa de definir las actividades propias del campo clínico y prevenir la invasión profesional de falsos especialistas en ‘cirugía estética’”, destacó la máxima casa de estudios del país.

De igual forma, establece que se busca homologar la denominación de la especialización con la de las agrupaciones que certifican a estos médicos y médicas especialistas.

Estos organismos son: el Consejo Mexicano de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva; y la Asociación Mexicana de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva.

Centros estéticos fraudulentos

El proyecto de modificación explica además que la no inclusión de la palabra “Estética”, ha dado la falsa impresión de que en este plan de estudios no se incluye el entrenamiento específico en cirugía estética.

La UNAM afirma que han surgido diversos cursos de “medicina estética”, que supuestamente “subsanan” la aparente falta de personal médico especializado en el área.

Así como la proliferación de “centros de medicina estética” a menudo fraudulentos que proporcionan tratamientos diversos (rayo láser, mesoterapia, ácido hialurónico e inyecciones con toxina botulínica).

Los cuales son administrados por personal médico que no está capacitado ni certificado para realizar estos procedimientos.

Es por ello que el proyecto de modificación añade que los “centros estéticos” carecen del respaldo de un especialista certificado en el área, por lo que su funcionamiento no tiene la garantía médica ni la certeza jurídica que ampare la calidad de los tratamientos.

En este sentido, señaló que dichos centros estéticos también comercializan procedimientos no aprobados científicamente, recurren a prácticas publicitarias engañosas y son dirigidos, habitualmente, por médicos generales que ostentan títulos apócrifos de medicina estética.

Agrega que se han documentado diversos daños importantes a las y los pacientes que van desde la venta de productos fraudulentos y alteraciones permanentes en su fisonomía, hasta la muerte causada por el mal uso de la cirugía estética.

El informe de la UNAM refiere algunos datos sobre Estética Global obtenidos a través de una encuesta realizada a cirujanos del mundo en 2008.

Menciona que la Sociedad Internacional de Cirujanos Plásticos encontró los 10 países donde se efectúan más intervenciones estéticas (quirúrgicas y no quirúrgicas).

México ocupó el tercer sitio con un millón 43 mil 247 operaciones estéticas, la mitad de ellas eran tratamientos no quirúrgicos.

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