Una terapia oral abre una nueva vía frente a la retinopatía diabética

La posibilidad de tratar precozmente la retinopatía diabética mediante una terapia oral podría modificar el abordaje de una de las principales causas de pérdida de visión en adultos en edad laboral. Investigadores del Trinity College de Dublín, en colaboración con Breye Therapeutics, han estudiado danegaptide, un fármaco administrado por vía oral que actúa sobre la barrera hematorretiniana interna. Los resultados preclínicos y de un primer estudio en pacientes, publicados en Science Translational Medicine, sugieren que esta estrategia podría reducir las alteraciones vasculares características de la retinopatía diabética no proliferativa antes de que aparezcan lesiones visuales avanzadas.

Una enfermedad frecuente con pocas opciones precoces

La retinopatía diabética afecta aproximadamente al 30 % de las personas con diabetes, y la forma no proliferativa representa la mayoría de los casos. Su progresión se relaciona con alteraciones de la microvasculatura retiniana y pérdida de integridad de la barrera hematorretiniana, que favorecen la extravasación vascular, la acumulación de líquido y el edema.

Las opciones terapéuticas disponibles adquieren especial importancia cuando la enfermedad alcanza fases más avanzadas. Entre ellas se encuentran las inyecciones intravítreas de agentes anti-VEGF, cuya administración repetida directamente en el ojo supone una importante carga asistencial y para el propio paciente.

Esta circunstancia limita la utilización generalizada de tratamientos invasivos durante fases precoces de la enfermedad y ha impulsado la búsqueda de alternativas que puedan administrarse antes de que se produzca deterioro visual significativo.

Danegaptide actúa sobre la barrera hematorretiniana

Los investigadores evaluaron inicialmente danegaptide en modelos preclínicos de retinopatía diabética. La administración del medicamento redujo rápidamente la fuga de los vasos sanguíneos retinianos y evitó la alteración de la barrera hematorretiniana interna.

El tratamiento también consiguió revertir el edema retiniano, mostrando en estos modelos una eficacia comparable a la observada con terapias administradas mediante inyección ocular.

El interés del mecanismo reside en la posibilidad de intervenir sobre las alteraciones de la permeabilidad vascular en una fase anterior del proceso patológico, en lugar de reservar el tratamiento para situaciones en las que el daño retiniano ya ha progresado.

Primeras señales clínicas en pacientes

La investigación incluyó además un ensayo clínico inicial con 24 pacientes con retinopatía diabética no proliferativa. En este pequeño grupo, danegaptide administrado por vía oral mostró un perfil de seguridad favorable y fue bien tolerado.

El 55 % de los participantes presentó signos iniciales de actividad biológica. Entre los cambios observados se encontraron reducciones de la fuga vascular retiniana, disminución del grosor del subcampo central y resolución de quistes de líquido intrarretiniano.

Estos resultados constituyen señales preliminares de actividad y no permiten todavía establecer la eficacia clínica del tratamiento ni demostrar que prevenga la pérdida de visión. El reducido número de participantes hace necesaria su confirmación mediante ensayos clínicos de mayor tamaño.

Una alternativa potencial a la intervención invasiva

Una de las principales ventajas teóricas de un tratamiento oral sería la posibilidad de actuar simultáneamente sobre ambos ojos sin necesidad de procedimientos intravítreos repetidos.

Además, una terapia de administración sencilla podría facilitar la intervención en fases más precoces de la retinopatía diabética, cuando todavía existe la posibilidad de limitar el daño vascular antes de que aparezcan alteraciones visuales irreversibles.

Este planteamiento adquiere especial relevancia por la elevada prevalencia de la enfermedad y el creciente número de personas con diabetes en riesgo de desarrollar complicaciones microvasculares oculares.

Los ensayos de fase II serán determinantes

Los datos publicados en Science Translational Medicine proporcionan una primera evidencia preclínica y clínica sobre el potencial de danegaptide en la retinopatía diabética no proliferativa.

Sin embargo, los resultados disponibles deben considerarse preliminares. Será necesario determinar en estudios de fase II si los cambios anatómicos y vasculares observados se reproducen en poblaciones más amplias y se traducen en una protección clínicamente relevante de la función visual.

Si estos resultados se confirman, una terapia oral dirigida a preservar o restaurar la barrera hematorretiniana podría abrir una estrategia preventiva menos invasiva para intervenir en la retinopatía diabética antes de que el daño visual sea irreversible.

 

Fuente: EuropaPress

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