Durante el simposio “Cerrando el círculo: cómo los resultados validan las decisiones”, celebrado en el XIII Congreso de la Asociación Española de Vacunología (AEV) en Vigo, se presentaron los resultados de NIRSE-GAL, publicados en The Lancet. Se trata de uno de los primeros estudios poblacionales en evaluar el impacto de la vacuna del VRS en lactantes tras su implementación. Los resultados mostraron que, en la primera temporada, era necesario inmunizar a 30 lactantes para evitar un ingreso por infección del tracto respiratorio inferior (ITRI) causada por VRS, evidenciando además una reducción de las hospitalizaciones por bronquiolitis y otras infecciones respiratorias, así como una menor utilización de recursos asistenciales.
La evidencia generada en condiciones reales de práctica clínica está adquiriendo un papel cada vez más relevante a la hora de evaluar las estrategias de prevención y de salud pública. Durante el encuentro, organizado por Sanofi y moderado por Jaime Jesús Pérez, presidente de la Asociación Española de Vacunología, los expertos participantes analizaron cómo los datos obtenidos en vida real permiten confirmar los beneficios y el perfil de seguridad observados en los ensayos clínicos, evaluar el impacto poblacional de las intervenciones y optimizar futuras estrategias de prevención.
Vacuna de VRS en lactantes
Respecto al estudio, el seguimiento posterior ha permitido ampliar el conocimiento sobre el impacto de esta estrategia más allá de la primera temporada de administración. En los lactantes inmunizados la temporada previa, se observó una reducción del 55,3 % de las hospitalizaciones durante la segunda temporada y del 80,4 % a los 18 meses de seguimiento tras la administración.
Por su parte, Mario Rivera, profesor del departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Granada, compartió datos del estudio andaluz NIRSEGRAND, cuyos resultados refuerzan los hallazgos observados en Galicia y aportan nueva evidencia sobre el impacto de la inmunización frente al VRS.
Además de confirmar una protección superior al 80 % frente a la hospitalización por bronquiolitis asociada al VRS en vida real, el estudio mostró que la administración de nirsevimab durante la primera temporada se asoció con una efectividad del 46,4 % frente a las hospitalizaciones por infecciones del tracto respiratorio inferior (ITRI) en la segunda temporada, así como con una reducción absoluta del 17 % del riesgo de hospitalización por estas infecciones y del 25,4 % en los casos asociados a VRS confirmado, aportando nueva evidencia sobre beneficios que podrían extenderse más allá de la temporada de administración.
En conjunto, ambas experiencias están contribuyendo a comprender mejor el impacto poblacional de esta estrategia preventiva, permitiendo cuantificar su efecto sobre las hospitalizaciones pediátricas, la utilización de recursos sanitarios y la carga asistencial asociada al VRS.
Evidencia en vida real
La generación de evidencia en vida real tras la incorporación de nirsevimab a los programas de inmunización fue uno de los principales temas abordados durante la sesión. Tras la decisión pionera de implementar esta estrategia frente al VRS, surgió la necesidad de generar evidencia en condiciones reales que permitiera confirmar su impacto poblacional y seguir ampliando el conocimiento sobre sus beneficios.
«La generación de evidencia es clave para evaluar las decisiones que tomamos en salud pública. Nos permite comprobar su impacto, poner en valor los resultados obtenidos y aportar información útil tanto para los gestores sanitarios como para los profesionales y la población”, señaló Jaime Jesús Pérez. «España es un gran ejemplo de cómo la generación de datos en las distintas comunidades autónomas puede contribuir a una mejor toma de decisiones».
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