La espuma de roflumilast demuestra eficacia tópica en la psoriasis

La psoriasis del cuero cabelludo y el cuerpo sigue siendo un desafío terapéutico

La psoriasis en placas que afecta el cuero cabelludo y zonas corporales expuestas impacta negativamente en la calidad de vida, y su tratamiento tópico enfrenta limitaciones debido a la formulación, adherencia y tolerabilidad. En este contexto, una nueva formulación tópica en espuma de roflumilast, inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), ha sido evaluada en un ensayo clínico aleatorizado fase 3, cuyas conclusiones fueron publicadas por JAMA Dermatology.

El ensayo ARRECTOR evaluó seguridad y eficacia en población adolescente y adulta

Este estudio doble ciego, controlado con vehículo, incluyó a 432 pacientes de 12 años o más con psoriasis del cuero cabelludo (≥10 %) y del cuerpo (hasta 20 %), reclutados en 49 centros de Estados Unidos y Canadá entre agosto de 2021 y junio de 2022. Los participantes fueron aleatorizados a recibir espuma de roflumilast al 0,3 % o vehículo, una vez al día durante 8 semanas. El criterio de valoración primario fue alcanzar una Evaluación Global del Investigador (IGA) de “claro” o “casi claro” con al menos dos grados de mejoría respecto al inicio, tanto en el cuero cabelludo (S-IGA) como en el cuerpo (B-IGA).

La eficacia clínica fue significativamente superior con roflumilast

En la semana 8, el 66,4 % de los pacientes tratados con roflumilast lograron el criterio de éxito en la S-IGA, en comparación con el 27,8 % del grupo con vehículo. En cuanto a la B-IGA, los porcentajes fueron 45,5 % frente a 20,1 %, respectivamente (P < 0,001 en ambos casos). Estos resultados se mantuvieron consistentes a lo largo de las semanas 2 y 4, mostrando mejoría clínica progresiva.

Además, el roflumilast demostró eficacia significativa en la reducción del prurito, evaluado mediante la Escala Numérica de Picazón del Cuero Cabelludo (SI-NRS) y el Peor Picazón-NRS (WI-NRS). La mejora fue evidente desde las primeras 24 horas posteriores a la aplicación inicial, con una proporción considerable de pacientes alcanzando una disminución de al menos 4 puntos en la puntuación basal.

La tolerabilidad local fue favorable y los eventos adversos fueron mínimos

Ambos grupos de tratamiento mostraron perfiles de seguridad comparables, con bajas tasas de eventos adversos. No se reportaron reacciones cutáneas severas, y la discontinuación del tratamiento fue infrecuente. Esto refuerza el perfil de seguridad de roflumilast como opción tópica viable incluso en pacientes jóvenes.

El diseño en espuma ofrece ventajas adicionales respecto a otras formulaciones tópicas, al facilitar la aplicación homogénea sobre áreas pilosas como el cuero cabelludo, tradicionalmente difíciles de tratar con cremas o ungüentos.

Una opción terapéutica prometedora para monoterapia tópica

Los resultados del ensayo ARRECTOR posicionan a la espuma de roflumilast al 0,3 % como una nueva alternativa terapéutica para el manejo tópico de la psoriasis en áreas difíciles como el cuero cabelludo, así como en lesiones corporales no extensas. Su aplicación una vez al día, buena tolerabilidad y eficacia clínicamente significativa tanto en la inflamación como en el prurito la convierten en una opción especialmente atractiva para pacientes que no requieren tratamiento sistémico.

Este avance amplía el arsenal terapéutico en un contexto donde muchas formulaciones convencionales presentan limitaciones prácticas, baja adherencia o perfil de seguridad subóptimo.

La inhibición tópica de PDE4 se consolida como estrategia antiinflamatoria efectiva

El éxito de roflumilast tópico reafirma el valor del eje PDE4 en la fisiopatología inflamatoria de la psoriasis. Esta vía ya ha sido explotada en terapias orales, pero su traslación a formulaciones tópicas eficaces representa un cambio de paradigma en el tratamiento personalizado, especialmente en pacientes con enfermedad localizada, pero sintomáticamente intensa.

Se requieren estudios comparativos frente a otros tratamientos tópicos establecidos, como los corticosteroides o los análogos de vitamina D, así como datos de seguimiento a largo plazo para confirmar la durabilidad de la respuesta.

Por ahora, roflumilast espuma al 0,3 % se presenta como una herramienta de uso práctico y clínicamente relevante, especialmente útil en la atención dermatológica integral del paciente con psoriasis.

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