El beneficio de los antipsicóticos en fase aguda no depende del tratamiento reciente previo

Un metanálisis desafía suposiciones previas sobre la respuesta al tratamiento

Un amplio metanálisis de datos individuales ha desafiado la hipótesis tradicional de que los pacientes con psicosis aguda sin tratamiento antipsicótico reciente responderían mejor a los fármacos que aquellos tratados recientemente. El estudio, publicado en la revista JAMA Psychiatry, encontró que la asociación entre el uso de antipsicóticos en fase aguda y la mejoría clínica fue similar en ambos grupos. Este hallazgo tiene implicaciones significativas para la planificación terapéutica y el diseño de futuros ensayos clínicos.

Diseño riguroso basado en datos individuales

Los investigadores realizaron una búsqueda sistemática en la base de datos del Proyecto de Acceso a Datos Abiertos de la Universidad de Yale, seleccionando ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo que incluyeran adultos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Se analizaron doce estudios con un total de 2781 participantes. Los sujetos fueron clasificados según hubieran recibido o no tratamiento antipsicótico en las cuatro semanas previas a la aleatorización. A través de modelos de regresión y metanálisis de efectos aleatorios, se evaluaron las diferencias en la respuesta sintomática, medida por la escala PANSS, tras seis semanas de tratamiento.

Los pacientes no tratados recientemente también responden al placebo

Un hallazgo destacado fue que los individuos que no habían recibido antipsicóticos recientemente mostraron una mejoría no solo con el tratamiento activo, sino también con el placebo. Esta respuesta significativa al placebo plantea interrogantes sobre factores no farmacológicos que podrían influir en la evolución clínica en escenarios de atención aguda. La diferencia de medias en puntuación PANSS entre grupos no tratados y tratados recientemente fue de 0,8 puntos, sin significación estadística (IC 95 %, -3,6 a 5,2), lo que sugiere que el estado de tratamiento previo no modifica sustancialmente la respuesta al antipsicótico en fase aguda.

Los resultados invitan a revisar el diseño de futuros ensayos

El estudio pone en entredicho la práctica común de excluir a pacientes con tratamiento reciente en ensayos clínicos, bajo la suposición de que podrían tener menor capacidad de respuesta. Al demostrar que ambos grupos responden de forma comparable, se amplía el espectro de candidatos viables para participar en estudios, lo que puede mejorar la representatividad y generalización de los resultados. Además, el efecto placebo observado en pacientes sin tratamiento previo debe considerarse con mayor seriedad en el diseño de futuros ensayos controlados.

No se hallaron diferencias significativas en subgrupos clínicos

La mediana de edad de los participantes fue de 38 años, con un rango intercuartílico entre 30 y 48 años, y una representación femenina del 35,9 %. Las características demográficas no influyeron de manera diferenciada en la respuesta al tratamiento. Tampoco se observaron diferencias notables en la eficacia según tipo de diagnóstico, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, lo que refuerza la aplicabilidad general del hallazgo.

Implicaciones clínicas para la atención de la psicosis aguda

Desde una perspectiva clínica, estos resultados pueden influir en la selección de estrategias terapéuticas para pacientes en primeros episodios psicóticos o con interrupciones recientes del tratamiento. La expectativa de una mayor respuesta a los antipsicóticos en quienes no han sido tratados recientemente no parece justificada. Además, el impacto observado del placebo refuerza la importancia del entorno terapéutico y del vínculo clínico en la evolución de estos pacientes.

Un nuevo enfoque hacia la personalización del tratamiento antipsicótico

Este estudio ofrece evidencia sólida para replantear enfoques tradicionales en el uso de antipsicóticos durante fases agudas. La similitud en la eficacia observada entre grupos sugiere que otros factores individuales, más allá del historial inmediato de tratamiento, podrían ser más determinantes en la respuesta clínica. La publicación en JAMA Psychiatry marca un paso relevante hacia una medicina más basada en datos y menos en supuestos.

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