Edoxabán y fibrilación auricular: un nuevo camino en la terapia antitrombótica

Un ensayo aleatorizado, multicéntrico y liderado por investigadores en Corea del Sur, publicado en el New England Journal of Medicine, evaluó la eficacia y seguridad de la monoterapia con edoxabán frente al tratamiento antitrombótico dual en pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad arterial coronaria estable.

Contexto de la investigación

La fibrilación auricular, una de las arritmias más comunes, aumenta significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular y complicaciones tromboembólicas. Por otro lado, la enfermedad arterial coronaria estable representa un reto adicional en el manejo de estos pacientes, ya que requiere terapias antitrombóticas cuidadosamente balanceadas para evitar hemorragias y eventos isquémicos.

Aunque las guías clínicas recomiendan estrategias específicas, faltaban datos concluyentes de ensayos aleatorizados sobre el tratamiento antitrombótico a largo plazo en esta población.

Diseño del estudio

El ensayo, realizado en 18 sitios de Corea del Sur, incluyó 1,040 pacientes con fibrilación auricular y enfermedad arterial coronaria estable previamente tratada mediante revascularización o terapias médicas. Los participantes se dividieron en dos grupos:

• Monoterapia con edoxabán.
• Terapia antitrombótica dual: edoxabán más un agente antiplaquetario.

El criterio de evaluación principal combinó eventos como muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hemorragias mayores o clínicamente relevantes, entre otros, durante un seguimiento de 12 meses.

Resultados principales

Los resultados destacaron una clara ventaja de la monoterapia con edoxabán:

• Menor incidencia de eventos primarios: 6,8 % en el grupo de monoterapia frente al 16,2 % en el grupo de terapia dual (razón de riesgos, 0,44; IC 95 %, 0,30-0,65; P<0,001).
• Reducción de hemorragias: 4,7 % en el grupo de monoterapia versus 14,2 % en el grupo dual (razón de riesgos, 0,34; IC 95 %, 0,22-0,53).

Aunque la incidencia de eventos isquémicos mayores fue similar en ambos grupos, la monoterapia demostró ser significativamente más segura en términos de riesgo de hemorragias.

Implicaciones clínicas

Estos hallazgos podrían transformar el manejo de pacientes con fibrilación auricular y enfermedad arterial coronaria estable. La monoterapia con edoxabán ofrece un balance óptimo entre eficacia y seguridad, reduciendo tanto eventos tromboembólicos como hemorragias.

Futuras líneas de investigación

Los investigadores enfatizan la necesidad de replicar estos resultados en otras poblaciones y entornos. Además, sugieren explorar el impacto a largo plazo de esta estrategia para consolidar su aplicación en la práctica clínica.

«Nuestro estudio podría cambiar el paradigma del tratamiento antitrombótico para esta compleja población», concluyen los autores. La investigación subraya la importancia de enfoques personalizados que minimicen riesgos y optimicen resultados.

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