Xalnesiran como una nueva esperanza para tratar la hepatitis B crónica

La hepatitis B crónica sigue siendo un desafío global en la medicina, pero una nueva molécula podría cambiar las reglas del juego. Xalnesiran, una pequeña molécula de ARN interferente, se postula como una herramienta innovadora para silenciar las transcripciones del virus de la hepatitis B (VHB), con o sin la ayuda de inmunomoduladores. Este estudio de fase 2, publicado en la prestigiosa New England Journal of Medicine, evaluó la eficacia y seguridad de diversas combinaciones terapéuticas.

El potencial de xalnesiran y sus combinaciones

Investigadores evaluaron a 159 participantes distribuidos en cinco grupos con tratamientos distintos:

• Grupo 1: Xalnesiran a una dosis de 100 mg.
• Grupo 2: Xalnesiran a una dosis de 200 mg.
• Grupo 3: Xalnesiran a 200 mg más 150 mg de ruzotolimod.
• Grupo 4: Xalnesiran a 200 mg más 180 μg de interferón alfa-2a pegilado.
• Grupo 5: Terapia con un nucleósido o análogo de nucleótido (NA) como monoterapia.

El criterio principal fue la pérdida del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), con un nivel menor a 0,05 UI/ml, a las 24 semanas después del tratamiento.

Resultados prometedores y retos pendientes

• En el grupo 4, el 23% logró la pérdida de HBsAg, la tasa más alta entre los grupos.
• En contraste, ninguno de los participantes del grupo 5 logró este resultado.
• La seroconversión de HBsAg, que implica el desarrollo de anticuerpos, ocurrió en un 20% del grupo 4, pero fue rara o inexistente en los otros grupos.

El tratamiento resultó más eficaz en pacientes con niveles iniciales de HBsAg inferiores a 1000 UI/ml, sugiriendo que este marcador podría ser clave para identificar a los mejores candidatos.

La seguridad como un factor crítico

A pesar de los resultados alentadores, no se deben ignorar los efectos adversos:

• El grupo 4 tuvo la mayor incidencia de eventos adversos graves (50%).
• En general, los efectos más frecuentes incluyeron niveles elevados de alanina aminotransferasa, un indicador de daño hepático.

Conclusiones y próximos pasos

Este ensayo multicéntrico demuestra que xalnesiran combinado con inmunomoduladores podría ser una herramienta clave para tratar la hepatitis B crónica, particularmente en pacientes con baja carga inicial de HBsAg. Sin embargo, los riesgos asociados a efectos adversos graves subrayan la necesidad de monitorear cuidadosamente a los pacientes y continuar con investigaciones más amplias y de mayor duración.

El avance en terapias combinadas representa un rayo de esperanza para millones de personas que enfrentan esta enfermedad crónica. La búsqueda de un tratamiento más seguro y eficaz continúa siendo una prioridad global.

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