Primeros pacientes con alzhéimer tratados con donanemab

La Clínica Universidad de Navarra ha sido el primer hospital español en administrar donanemab, un nuevo tratamiento para la enfermedad de alzhéimer en fases iniciales. Este anticuerpo monoclonal actúa sobre las placas de beta-amiloide acumuladas en el cerebro y ha demostrado capacidad para ralentizar la progresión de la enfermedad.

Según el doctor Mario Riverol, neurólogo de la Clínica, “hasta ahora hemos tratado a 30 pacientes, que han tolerado bien la medicación y en los que hemos observado incluso menos efectos adversos de los esperados. Además, los ensayos clínicos han demostrado que el deterioro cognitivo se ralentiza entre un 27 % y un 35 % en los primeros 18 meses, y el beneficio sigue aumentando cuanto más tiempo se mantiene el tratamiento”.

Cabe recordar que la administración de estos nuevos fármacos requiere un circuito asistencial específico en el hospital para seleccionar a los pacientes candidatos, confirmar el diagnóstico y realizar un seguimiento estrecho durante el tratamiento.

Donanemab para alzhéimer

Donanemab actúa uniéndose a las placas de beta-amiloide y favoreciendo su eliminación del cerebro. El paciente recibe el tratamiento en el hospital cada cuatro semanas y lo mantiene entre 12 y 18 meses, en función de su evolución. Además de este fármaco, está previsto que en las próximas semanas la Clínica comience a administrar lecanemab, otro anticuerpo monoclonal dirigido contra la beta-amiloide. En este caso, el paciente recibe infusiones cada dos semanas y el tratamiento se mantiene mientras resulte indicado y eficaz.

En concreto, donanemab y lecanemab son los primeros fármacos que han demostrado capacidad para modificar la evolución del alzhéimer en sus fases iniciales. Los ensayos clínicos han observado una reducción de la progresión del deterioro cognitivo y funcional de entre un 27 % y un 35 %. «Hasta la fecha, hemos observado que el beneficio continúa con el paso del tiempo y no se detiene al finalizar el tratamiento», ha añadido el especialista.

Seguir investigando

La Clínica participa, además, en un proyecto financiado por la Unión Europea que pretende mejorar el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de la enfermedad de alzhéimer en Europa mediante el trabajo de más de 30 socios europeos.

Al respecto, Javier Arbizu, director del servicio de Medicina Nuclear de la Clínica e investigador principal del proyecto, ha explicado que entre sus objetivos destaca “facilitar el diagnóstico del alzhéimer, mejorar las técnicas de imagen como el PET o la resonancia magnética, desarrollar y validar biomarcadores en sangre y otros fluidos biológicos, e incorporar herramientas digitales de monitorización con el apoyo de la inteligencia artificial”.

La llegada de estos tratamientos plantea también nuevos retos para los hospitales debido a la complejidad del diagnóstico y del seguimiento de los pacientes. Algunos requieren varias resonancias magnéticas durante los primeros meses para detectar posibles efectos adversos, lo que obliga a adaptar los circuitos asistenciales. “Estamos trabajando con el Servicio de Radiofísica y con diferentes empresas para implementar secuencias más rápidas mediante inteligencia artificial y reducir el tiempo de las resonancias magnéticas. También pretendemos avanzar hacia estudios PET de amiloide más rápidos y con menor exposición a radiación”, explica Arbizu.

El proyecto tiene una duración de cinco años y aborda la incorporación de estas terapias modificadoras de la enfermedad a los sistemas sanitarios europeos. En él participan hospitales, universidades, organizaciones de pacientes e industria para desarrollar y validar soluciones a lo largo de todo el recorrido asistencial, desde la detección precoz hasta el seguimiento durante el tratamiento.

Un programa para atender a pacientes y familiares

La enfermedad de alzhéimer es una patología neurodegenerativa y la primera causa de demencia. Se caracteriza, entre otros procesos, por la acumulación anormal de proteínas como la beta-amiloide y la tau en el cerebro. Sus manifestaciones más habituales incluyen el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria de forma inicial y con posterior afectación de la orientación o problemas en el lenguaje, llegando a afectar las actividades de la vida cotidiana.

Más allá de la innovación, la Clínica Universidad de Navarra ofrece a los pacientes y sus familias un programa que incluye las consultas médicas y las pruebas diagnósticas necesarias, como resonancias magnéticas y estudios PET, además de la administración de donanemab en el hospital de día. Con el objetivo de facilitar el acceso a estas nuevas terapias, la Clínica ofrece distintas fórmulas de financiación para que el paciente pueda afrontar el coste del medicamento y de la asistencia necesaria.

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Adiós al enfoque genérico: la microbiota exige ensayos a medida

La microbiota intestinal está formada por billones de microorganismos que viven en el intestino y cumple un papel clave en el equilibrio del organismo. En condiciones normales, ayuda a mantener la integridad de la barrera intestinal, modula las respuestas inmunitarias y produce sustancias beneficiosas como los ácidos grasos de cadena corta (AGCC), con efecto antiinflamatorio.

Cuando aparece la disbiosis, ese equilibrio se rompe: el intestino se vuelve más permeable. Esto estimula a las células inmunes de la mucosa intestinal, que liberan moléculas inflamatorias, y permite que fragmentos bacterianos pasen a la sangre y desencadenen una respuesta inflamatoria en todo el cuerpo.

«Sabemos que las enfermedades inflamatorias se asocian con alteraciones de la microbiota intestinal. De hecho, existen algunos patrones de disbiosis que se repiten en distintas enfermedades, como la pérdida de diversidad microbiana, una menor producción de AGCC o una alteración de la barrera intestinal. Sin embargo, no podemos afirmar que la disbiosis sea la causa de estas enfermedades. Más bien, parece formar parte de un sistema complejo en el que interactúan múltiples factores, como la genética, el ambiente y la respuesta inmunitaria de cada individuo», explican a El Médico Interactivo José Antonio Cornejo García, del Laboratorio de Investigación y Unidad de Gestión Clínica (UGC) de Alergología del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA-Plataforma BIONAND), Hospital Regional de Málaga; y Marina Pérez Gordo, directora del Departamento de Ciencias Médicas Básicas de la Facultad de Medicina de la Universidad CEU San Pablo.

En este contexto, la modulación terapéutica de la microbiota busca restaurar la diversidad microbiana y favorecer un entorno que promueva la tolerancia inmunológica.

Principales estrategias

Los citados especialistas son los autores de una revisión en la que se han descrito las principales estrategias que se están investigando actualmente para modificar la microbiota: administración de probióticos, prebióticos, simbióticos y/o postbióticos, así como el trasplante de microbiota fecal (TMF). Sin embargo, “el grado de evidencia detrás de cada una de estas estrategias es muy desigual, y muchas todavía están en fases iniciales de investigación”, apuntan los investigadores, que citan algunos ejemplos.

Entre ellos se encuentran los de esclerosis múltiple. Algunos ensayos con probióticos han observado una mejoría de determinados parámetros inflamatorios y clínicos, y el TMF ha mostrado resultados interesantes en la normalización de la permeabilidad intestinal en estudios piloto.

Por su parte, en artritis reumatoide, se ha observado que algunos tratamientos convencionales para esta enfermedad, como el metotrexato y los anti-TNF, pueden modificar parcialmente la disbiosis, aunque todavía no se sabe si estos cambios contribuyen directamente al control de la inflamación. En el caso de TFM la experiencia es todavía prácticamente anecdótica en esta patología, con un único caso publicado.

Respecto a las enfermedades oculares, los resultados con probióticos y, especialmente, con determinados postbióticos en ojo seco son prometedores. En alergia alimentaria, algunos probióticos y simbióticos, como la combinación de Bifidobacterium breve con fructooligosacáridos en fórmulas infantiles, han mostrado capacidad para modificar la microbiota y favorecer un perfil más asociado a tolerancia, aunque la evidencia sigue siendo insuficiente para establecer recomendaciones generales, debido a la heterogeneidad en el diseño de los estudios, cepas empleadas y momento de la administración.

En definitiva, el futuro de los ensayos de intervención en microbiota debe ir encaminado a una modulación personalizada de la microbiota, en la que se busque modificar determinadas funciones de la comunidad microbiana, teniendo en cuenta las características de cada individuo.

Primeros años de vida

En su opinión, dicha intervención se debe empezar a considerar en los primeros años de vida. «Este es uno de los hallazgos más consistentes en la literatura que hemos revisado. Los primeros dos o tres años de vida son un periodo crítico de diálogo entre la microbiota y un sistema inmunitario todavía inmaduro. Alteraciones en ese período temprano, como el uso de antibióticos durante el embarazo o el primer año de vida, se han asociado a mayor riesgo posterior de desarrollar asma y otras alteraciones atópicas», describen los autores del trabajo.

Un dato que les resultó especialmente interesante, y que recogen en la revisión a partir del estudio de cohorte CORAL, es que la transmisión vertical de la madre al bebé parece pesar más en el desarrollo de alergias que la exposición ambiental horizontal. Esto se observó durante las restricciones sociales de la pandemia de COVID-19, que redujeron considerablemente la exposición microbiana ambiental, sin que la prevalencia de las alergias cambiara significativamente.

Microbiota adecuada

Con respecto a cuáles son las pautas básicas para tener una microbiota adecuada, los doctores Cornejo y Pérez Gordo indican que, aunque el artículo es una síntesis de asociaciones observadas en la literatura científica y no una guía de estilo de vida, sí recoge varias pistas relevantes.

En términos generales, cuanto más diversa es la microbiota, mejor protege la barrera intestinal frente a patógenos y, por tanto, genera menor inflamación. Además, los estudios revisados identifican patrones dietéticos que se asocian con una microbiota que favorece un entorno menos inflamatorio.

Por ejemplo, una dieta con más fibra y menos productos de origen animal se asocia a mayor proporción de bacterias productoras de AGCC, que tienen un papel protector frente a la inflamación de las vías respiratorias. Del mismo modo, una dieta rica en fibra y proteína magra está asociada a menor riesgo de retinopatía diabética. También se ha observado que una dieta con bajo índice glucémico se asocia a menor riesgo de degeneración macular. Por otro lado, el uso de antibióticos en el embarazo y la primera infancia aparece repetidamente asociado a mayor riesgo de asma infantil.

El objetivo de este estudio, en palabras de sus autores, es ofrecer una visión actualizada de la evidencia sobre la relación entre microbiota y enfermedades inflamatorias y, al mismo tiempo, identificar hacia dónde debe avanzar la investigación en este campo.

Retos

En este sentido, «uno de los principales retos que pone de manifiesto el estudio es precisamente avanzar desde la descripción de alteraciones de la microbiota asociadas a una enfermedad, hacia la identificación y validación de biomarcadores reproducibles y clínicamente relevantes. Para eso, será necesario estandarizar tanto los protocolos de análisis como las intervenciones y, al mismo tiempo, integrar la información microbiana con datos metabólicos, proteómicos, epidemiológicos y clínicos», comentan.

Así, el objetivo último es avanzar hacia una medicina personalizada y de precisión, en la que el perfil microbiano y metabólico del paciente contribuya a estimar su riesgo, orientar el tratamiento y monitorizar su respuesta.

Esta idea, que se desprende de la publicación, está en línea con uno de los objetivos de la Red de Enfermedades Inflamatorias REI/RICORS, de la que parte este estudio y que trabaja en el diseño de un marco común de transferencia que favorezca la estandarización de los procesos de análisis y validación de biomarcadores y facilite su incorporación a la práctica clínica.

• Pérez-Gordo M, Álvarez-Lafuente R, Bartra J, Fernández-Nebro A, Muñoz-Cano R, Núñez R, Pérez-Sánchez N, Rodríguez-Rodríguez L, Zanón-Moreno V, Cornejo-García JA. Gut Microbiota and Inflammatory Diseases: Emerging Insights and Therapeutic Perspectives. A Report From the Spanish Inflammatory Diseases Network. J Investig Allergol Clin Immunol. 2026;36(5). doi:10.18176/jiaci.1196.

 

Los Dres José Antonio Cornejo García y Marina Pérez Gordo no han declarado conflicto de intereses.

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Nuevas soluciones orientadas a la radioterapia de precisión

Palex ha alcanzado un acuerdo con United Imaging Healthcare para la comercialización en España de sus soluciones de radioterapia de precisión. La colaboración permitirá incorporar al mercado español el portfolio de radioterapia de la compañía tecnológica, especializada en imagen médica avanzada, inteligencia artificial y soluciones de radioterapia.

El acuerdo se enmarca en un contexto de evolución de la oncología radioterápica hacia tratamientos cada vez más precisos y personalizados, en los que la integración de la imagen en el proceso terapéutico desempeña un papel relevante. Este avance plantea la necesidad de disponer de tecnologías capaces de dar soporte a flujos de trabajo complejos y facilitar la toma de decisiones de los equipos clínicos.

Integración de imagen y tratamiento

Entre las soluciones que United Imaging Healthcare incorpora a su oferta europea se encuentra el uRT-linac 506c, sistema con marcado CE presentado por la compañía en ESTRO 2026. Se trata de una plataforma CT-LINAC integrada que combina imagen CT de calidad diagnóstica. También de un acelerador lineal en un único sistema, dando soporte a flujos de trabajo de radioterapia guiada por imagen y radioterapia adaptativa online.

Esta integración permite obtener imágenes de alta calidad en un momento próximo a la administración del tratamiento. Todo ello facilitando a los equipos clínicos la valoración de posibles cambios anatómicos y la adaptación del proceso terapéutico cuando resulte clínicamente adecuado.

La combinación de guía por imagen, planificación, control de calidad y administración del tratamiento dentro de flujos clínicos conectados responde a una de las principales líneas de evolución de la radioterapia de precisión.  El objetivo es avanzar hacia tratamientos más precisos y personalizados y optimizar los procesos asociados a su planificación y administración.

Radioterapia de precisión en España

A través del acuerdo, Palex asumirá la comercialización de estas soluciones en España y aportará su conocimiento del entorno hospitalario y de los procesos asociados a la implantación de tecnología médica.

La introducción de nuevas tecnologías en oncología radioterápica requiere, además de la incorporación del equipamiento, coordinación con equipos multidisciplinares y soporte especializado durante su implantación e integración en la práctica clínica.

Para los servicios de oncología radioterápica, el acuerdo supone la incorporación al mercado español de una nueva alternativa tecnológica para radioterapia guiada por imagen y radioterapia adaptativa, con soporte local para su implantación e integración en la práctica clínica. Su aplicación busca contribuir a modelos asistenciales cada vez más personalizados y coordinados, siempre dentro del criterio clínico y de la toma de decisiones de los equipos multidisciplinares.

 

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Obesidad y enfermedad psoriásica: hacia un nuevo estándar de cuidado

Nos encantaría que te unieras a nuestro próximo webinar: «Cuando un buen tratamiento no es suficiente: hacia un nuevo estándar de cuidado para la obesidad y la enfermedad psoriásica».

En esta sesión, descubrirás los últimos datos del estudio TOGETHER-PsA,*  un estudio pionero que te ayudará a abordar las necesidades individuales de tus pacientes con APs y obesidad o sobrepeso con al menos una condición relacionada con el peso.†

 

 

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Las estatinas también son eficaces en personas mayores de 70 años

Los fármacos para reducir el colesterol pueden disminuir los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares en personas mayores de 70 años. Las estatinas son el fármaco de elección para controlar el colesterol alto en personas de hasta 75 años. Se sabe que reducen el riesgo de sufrir infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, hasta ahora no estaba claro si eran efectivas en personas de mayor edad. Una investigación de la Universidad de Monash, en Australia, que se publica en The New England Journal of Medicine y que se ha presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2026, ha demostrado que las estatinas disminuyen en un 30 % el riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular grave en adultos mayores de 70 años.

El ensayo STAREE (Statins in Reducing Events in the Elderly) es el primer ensayo controlado aleatorizado sobre el tratamiento con estatinas que analiza si podrían ser de ayuda en pacientes mayores, un grupo que no se ha considerado en los ensayos clínicos. El estudio se ha llevado a cabo en 10.000 pacientes que tomaban una estatina o un placebo con un seguimiento de diez años de duración.

En atención primaria

El estudio controlado con placebo, aleatorizado y de doble ciego se ha llevado a cabo en centros de medicina general de Australia. Adultos que vivían en la comunidad, de al menos 70 años de edad y sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes o demencia, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir atorvastatina a una dosis de 40 mg una vez al día o un placebo idéntico.

Los objetivos primarios fueron una variable compuesta por muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular no mortales, o revascularización coronaria, para evaluar los efectos sobre los episodios cardiovasculares mayores, y una variable compuesta por muerte por cualquier causa, demencia o discapacidad física persistente, para evaluar los efectos sobre la supervivencia libre de discapacidad.

La edad media de los participantes fue de 74,7±4,5 años, y el 51,9 % eran mujeres. Tras una mediana de 5,9 años, se produjo un episodio cardiovascular primario en 297 participantes (10,9 episodios por 1000 personas-año) en el grupo de atorvastatina y en 412 participantes (15,5 episodios por 1000 personas-año) en el grupo de placebo (razón de riesgo [hazard ratio], 0,70; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0.61 a 0,82; P<0.001).

Mortalidad

La muerte por cualquier causa, la demencia o la discapacidad física persistente se produjeron en 637 participantes (21,6 episodios por 1.000 personas-año) en el grupo de atorvastatina y en 676 participantes (23,0 episodios por 1.000 personas-año) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,94; IC del 95%, 0,84 a 1,05; P = 0.25). También se describieron episodios adversos graves en 131 participantes (2,7%) del grupo de atorvastatina y en 129 (2,7%) del grupo de placebo; los episodios adversos musculoesqueléticos, hepatobiliares y relacionados con la diabetes se presentaron con mayor frecuencia en el grupo de atorvastatina.

Las conclusiones del estudio sostienen que el tratamiento con atorvastatina conllevó un menor riesgo de episodios cardiovasculares mayores en comparación con el placebo a una mediana de 5,9 años, pero no dio lugar a una mayor supervivencia libre de discapacidad entre adultos mayores independientes sin enfermedad cardiovascular clínica.

Riesgo cardiovascular

La investigadora principal, Sophia Zoungas, de la Escuela de Salud Pública y Medicina Preventiva de Monash, ha comentado que los resultados del estudio cambiarán la forma en que los profesionales manejan el riesgo cardiovascular en los pacientes mayores. “Lo que esperamos ver ahora que hemos aportado pruebas tan sólidas son guías de tratamiento actualizadas para ayudar a los clínicos a aprovechar este hallazgo”.

Uno de los autores del estudio Mark Nelsor, profesor adjunto en la Escuela de Salud Pública y Medicina Preventiva de Monash e investigador en el Instituto Menzies de Investigación Médica de la Universidad de Tasmania, ha subrayado que esta es una evidencia fundamental para respaldar a los médicos de atención primaria en sus decisiones sobre la salud cardiovascular de las personas mayores. “Este ensayo es relevante porque se llevó a cabo en la comunidad, con la participación de más de 3.400 médicos de atención primaria en toda Australia”.

• Zoungas S, Wolfe R, Moran C, Nicholls SJ, Cloud GC, Reid CM, Τonkin AM, Beilin L, Wierzbicki AS, Chong TT, Broder JC, Curtis AJ, Flanagan Z, Hopper I, Ryan J, Spark S, McNeil JJ, Nelson MR; STAREE Investigators. Atorvastatin, Cardiovascular Events, and Disability-free Survival in Older Adults. N Engl J Med. 2026 Aug 29. doi: 10.1056/NEJMoa2607314.

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