La nueva consejera de la Sanidad madrileña deberá abordar el problema de la temporalidad

Sindicatos con representación en la Mesa Sectorial de Sanidad han dado su bienvenida a Fátima Matute Teresa, como nueva responsable de la Consejería de Sanidad, y le han reclamado en esta nueva etapa que escuche y atienda las peticiones de los trabajadores del Servicio Madrileño de Salud (Sermas), con peticiones urgentes de reunión para abordar cuestiones como el problema temporalidad, la Atención Primaria o la sobrecarga laboral.

De esta forma, desde Amyts en breve se remitirá un escrito a la Consejería de Sanidad con una petición de reunión con la nueva responsable del departamento «para aportar soluciones a los problemas médicos» y mostrar su «máxima colaboración» para ello.

Asimismo, desde UGT han destacado que se trata de un perfil «desconocido» para el sector al haberse dedicado principalmente a la actividad científica y la docencia pero, en cualquier caso, le ha reclamado que «escuche a los profesionales». Sobre esta misma idea, en CSIT Unión Profesional, han destacado que se trata de una profesional con una «muy buen perfil», «muy técnico, técnico-científico», y no vinculada a la política.

La postura de los médicos ante el problema de la temporalidad

Por su parte, la Plataforma de Médicos y Facultativos no fijos de Madrid, que reúne a más de 3.600 profesionales médicos y facultativos hospitalarios temporales en la región, ha pedido una reunión «urgente» a la nueva responsable de la Consejería de Sanidad para abordar cuanto antes el problema de la temporalidad. En concreto, han recordado que el problema de la temporalidad que afecta al 53,9 por ciento de la plantilla, de los cuales el 13,5 por ciento tienen más de 60 años y se jubilarán con contratos no fijos en los próximos años.

Cabe recordar que esta plataforma, con el apoyo de la Asociación de Facultativos Especialistas de Madrid (AFEM) y el sindicato médico Amyts, ha llevado a cabo ocho jornadas de huelga durante el pasado mes para denunciar la alta temporalidad en el Sermas. Los paros fueron suspendidos hasta que se conforme el nuevo gobierno regional tras la celebración de elecciones, con la intención de retomarlas tras ello.

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El 98 % de la población mexicana cuenta con anticuerpos contra SARS-CoV-2

Durante una reunión en el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), Ruy López Ridaura director general del Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades, (Cenaprece) compartió data sobre la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut). Entre los hallazgos importantes, resalta que 98 por ciento de la población cuenta con anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, ya sea por vacunación o por infección natural.

De manera periódica en nuestro país, la encuesta Ensanut es utilizada como una herramienta estadística confiable que permite evaluar el panorama general para el desarrollo de políticas públicas y cerrar la brecha del acceso de servicios a la salud, además de mejorar la toma de decisiones.

Conocer la salud de los mexicanos

El director general del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), Eduardo Lazcano Ponce, destacó que la Ensanut Continua permite conocer el estado de salud y las condiciones nutricionales de los grupos que conforman la población mexicana con datos anuales, que permiten comprender mejor el panorama en nuestro país.

La directora del Centro de Investigación en Evaluación y Encuestas del INSP, Teresa Shamah Levy, indicó que este año se tuvo una muestra final de 10 mil 465 hogares, aunque se visitaron más de 14 mil.

Vacunación y nutrición, objetivo 2022

Teresa Shamah Levy detalla que en 2022, el objetivo se centra la evaluación de la cobertura de vacunación y seroprevalencia de SARS CoV-2; cobertura y suministro de los servicios. De igual modo, se evalúa el estado de nutrición de la población con enfoque en desnutrición y obesidad; enfermedades crónicas degenerativas; patrones dietéticos; prácticas de alimentación infantil y lactancia materna.

En cuanto a los hallazgos, podemos encontrar:

• El 11.2 por ciento de la población reportó barreras o rechazó a la vacunación, debido a la lejanía, largas filas, discapacidad o porque no les dieron permiso en su trabajo, entre otros factores.
• La cobertura en la población mexicana con al menos una dosis aumentó de 73.8 por ciento en 2021 a más de 85 por ciento en el 2022.
• Los anticuerpos contra tétanos tienen una prevalencia de 98.1 % en mujeres de 30 a 39 años; a partir de los 20 y hasta los 49 años las seroprevalencias son más altas, lo que sugiere que los refuerzos durante el embarazo han sido efectivos.
• La talla baja afecta a 14.2 por ciento de las niñas y niños de dos a cinco años y es el principal problema por inadecuada nutrición.
• El sobrepeso en escolares fue de 19.2 por ciento, y de obesidad, 18.1 por ciento.
• En adolescentes, el sobrepeso afecta a 23.9 por ciento y la obesidad a 17.2 por ciento; en ambos sexos incrementó poco más de cinco puntos porcentuales de 2006 a 2022.
• 33 por ciento de niñas y niños menores de seis meses recibió lactancia materna exclusiva, y 45.1 por ciento de quienes tenían entre 12 y 23 meses continuó la lactancia hasta el segundo año de vida.

Obesidad en adultos y enfermedades ENTs

El director del Centro de Investigación en Nutrición y Salud (CINyS) del INSP, Simón Barquera Cervera, precisa la prevalencia en personas adultas fue de:

• Sobrepeso, 38.3 por ciento general: 41.2 por ciento en hombres y 35.8 por ciento en mujeres.
• Obesidad de 36.9 por ciento: 41.0 por ciento en mujeres y 32.3 por ciento en hombres.
• Obesidad abdominal: 81 por ciento.

 

Estos resultados ameritan mejorar los esfuerzos para garantizar el acceso y disponibilidad de comida saludable, mejores estilos de vida de la población, mayor capacitación de profesionales de la salud sobre la atención del sobrepeso y obesidad, desarrollar intervenciones integrales con visión centrada en la persona y en la sostenibilidad planetaria.

El especialista Ismael Campos Nonato, del CINyS del INSP, informó que 47.8 por ciento de las personas de 20 años y más tiene hipertensión arterial y 65.5 por ciento desconocía su diagnóstico al momento de la encuesta.

Se demuestra también que la prevalencia de la enfermedad es más alta en varones. Además, hay una tendencia creciente a desarrollar este padecimiento a mayor edad, aunque se deber hacer mención, recientemente se realizó un cambio en el diagnóstico: antes se consideraba presión arterial alta con 140/90; ahora es con 130/80.

Los grupos poblacionales asociados con mayor frecuencia de hipertensión son las personas con sobrepeso u obesidad y consumidoras de tabaco.

Encuesta nacional es un instrumento para toma de decisiones en políticas públicas.

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La ESCVS aborda todos los temas de cirugía cardiovascular vascular y endovascular

Durante los días 14-16 de junio se ha celebrado en París el 71º congreso de la Sociedad Europea de Cirugía Cardiovascular (ESCVS) en la que se abordaron prácticamente todos los temas de cirugía cardiovascular, cirugía vascular y endovascular.  Se realizaron conexiones en directo de cirugía de remplazo del arco aórtico con técnica de “frozen elephant trunk” (FET) desde Munich, de remplazo de arco aórtico endovascular con triple rama desde Hamburgo y cirugía de reparación de la raíz aórtica desde París.

De los temas más actuales, destacar los protocolos ERAS (Enhanced Recovery After Cardiac Surgery) y su impacto en los resultados, el implante de dispositivos de asistencia en el ventrículo derecho, el corazón artificial total, la cirugía mini-invasiva y la utilización del robot en cirugía cardiaca.  Una de las sesiones del congreso se dedicó al grupo INTEGRITTY y las “brechas” que presentan las últimas guías de práctica clínica y en qué consiste la iniciativa INTEGRITTY.

INTEGRITTY es el acrónimo de INTernational Evidence Grading Research Initiative towards Transparency and data qualiTY. Consiste en un grupo multidisciplinar de profesionales académicos unidos por un objetivo común: la valoración crítica de la evidencia para apoyar un mejor y optimizado manejo del paciente. El campo de la medicina cardiovascular ha sido testigo de crecientes discrepancias entre grupos con dualidad de intereses intelectuales, políticos o financieros. Estas discrepancias han alcanzado un nivel inaceptable, y los principales ensayos controlados aleatorizados y las directrices de sociedades prestigiosas ven cuestionada su credibilidad. Aunque la controversia es una vía para alcanzar el consenso, no siempre ha sido así en los últimos años.

La brecha entre la evidencia científica y las recomendaciones de las directrices es cada vez mayor. Profesionales de prestigio y líderes de opinión clave de sociedades quirúrgicas y cardiológicas de todo el mundo, que identifican una necesidad urgente de expresar públicamente las incoherencias en las recomendaciones clínicas y los ensayos clínicos actuales, se han unido para proporcionar una voz común independiente lo más libre posible de conflictos de intereses.

Evidencia imparcial, crítica y libre de conflictos

La visión de INTEGRITTY es promover y proporcionar evidencia imparcial, crítica y libre de conflictos en medicina cardiovascular para ayudar a los profesionales sanitarios a tomar la mejor decisión con los pacientes, en cumplimiento de la misión de las instituciones académicas y las sociedades científicas de perseguir la coherencia del conocimiento y la toma de decisiones basada en la evidencia.  Nuestro ámbito de actuación es valorar y evaluar la evidencia a través de un equipo multidisciplinar de expertos, y proporcionar una descripción e interpretación independiente de la misma.

Las últimas guías de la ACC/AHA/SCAI de revascularización coronaria publicadas en 2021 establecieron una rebaja de la clase de recomendación para cirugía de los pacientes con isquemia estable, lesión de tres vasos y función ventricular conservada de clase 1 a 2b, misma recomendación que a la lesión proximal de la arteria descendente anterior. La controversia se genera, fundamentalmente, en la discrepancia que existe entre los argumentos de los autores de las guías y la evidencia científica en la que se basa la recomendación. El estudio ISCHEMIA (International Study of Comparative Health Effectiveness with Medical and Invasive Approaches) compara el tratamiento médico frente a la revascularización en la enfermedad coronaria sin encontrar diferencias respecto a la superviviencia.

Este estudio presenta múltiples deficiencias como no distinguir entre revascularización quirúrgica y revascularización mediante stents, la proporción de pacientes tratados quirúrgicamente fue muy inferior a la percutánea, un seguimiento medio de 3,2 años, una reducción del tamaño de la muestra del 40 % y una tasa de eventos mucho menor de lo esperado, entre otros.  Es más, estudios como el SYNTAX, FAME-3 o EXCEL demuestran una significativa superioridad de la cirugía frente al intervencionismo en este grupo de pacientes y no existe ningún estudio aleatorizado comparando cirugía con tratamiento médico. Por otro lado, tampoco se tiene en cuenta la cantidad de miocardio en riesgo en los distintos escenarios de triple vaso o lesión proximal de la descendente anterior, cuando está demostrado que a mayor cantidad de miocardio en riesgo mayor es el beneficio de la cirugía, como avalan las antiguas guías americanas y las actuales europeas.  En resumen, el estudio ISCHEMIA no está diseñado para evaluar la cirugía (por el escaso número de pacientes) y la evidencia publicada hasta ahora confiere una ventaja importante de la cirugía sobre el intervencionismo en pacientes con lesión de tres vasos.

Historia de la ESCVS

La ESCVS se fundó el 31 de mayo de 1951 en la ciudad de Turín (Italia) bajo el nombre de «Société Européenne de Chirurgie CardioVasculaire». René Leriche fue elegido primer presidente. Los fundadores y suscriptores de estos primeros estatutos fueron 40 médicos representantes de 11 países europeos.

El primer congreso de la sociedad se organizó en Estrasburgo (octubre de 1952) y al mismo tiempo, gracias a los contactos entre Leriche y Haimovici, la ESCVS también fue adoptada como Capítulo Europeo de la Sociedad Internacional de Angiología y se organizó un primer Congreso Conjunto en Lisboa en septiembre de 1953.

Los pasos más importantes fueron las modificaciones de algunas partes de la Constitución y los Estatutos, un nuevo nombre con el mismo logotipo: Sociedad Europea de Cirugía Cardiovascular y Cirugía Endovascular (ESCVS), una ampliación del programa cardiovascular común, una asignación especial de trabajos de investigación y la incorporación durante los Congresos de un programa educativo para jóvenes cirujanos.

La historia de esta Sociedad demuestra que es la sociedad de Cirugía Cardiovascular más antigua de Europa y siempre mantuvo un alto grado de competencia en sus campos fuertemente interrelacionados de la cirugía cardíaca, vascular y cardiovascular con respecto a cada especialidad, y siempre permitió un amplio foro de intercambio técnico y sociocultural.

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La EMA no regula la intercambiabilidad es competencia de cada estado de la UE

El principio activo del biosimilar y su medicamento de referencia es esencialmente la misma sustancia biológica. En ambos casos, los cambios en las diferentes etapas del proceso de fabricación, como línea celular, medio de cultivo, condiciones, purificación…, pueden dar lugar a una variabilidad natural en actividad/inmunogenicidad en las moléculas de la misma sustancia activa, en particular en los diferentes lotes del medicamento.

A diferencia de los medicamentos genéricos, desarrollados en un proceso de síntesis química, los medicamentos biológicos son aquellos que contienen uno o más principios activos producidos o derivados de una fuente biológica, entre los que se incluyen un amplio abanico de productos.

De hecho, un biosimilar precisa demostrar la biosimilitud en estudios preclínicos in vitro e in vivo, farmacodinámicos y toxicológicos, en ensayos clínicos de farmacodinámica y farmacocinética, en ensayos clínicos comparativos para demostrar eficacia y seguridad y, por último, no mostrar diferencias significativas en inmunogenicidad con respecto al producto de referencia.

Autorización

La autorización de los biosimilares está sujeta a las mismas normas de calidad farmacéutica, seguridad y eficacia que se aplican a todos los demás medicamentos biológicos aprobados en la Unión Europea. Una vez demostrada la biosimilitud, un biosimilar puede basarse en la experiencia adquirida con el medicamento de referencia en términos de seguridad y eficacia. De este modo, se evita la repetición innecesaria de ensayos clínicos ya efectuados con el medicamento de referencia.

La demostración de la biosimilitud se basa en exhaustivos estudios de comparabilidad con el medicamento de referencia. Así, los datos relativos a la seguridad y a la eficacia se pueden extrapolar a otras indicaciones ya autorizadas para el medicamento de referencia. La extrapolación tiene que estar respaldada por todas las pruebas científicas obtenidas en estudios de comparabilidad. No es un concepto nuevo, sino un principio científico consolidado, que se utiliza de forma habitual cuando los medicamentos biológicos con varias indicaciones aprobadas se someten a cambios importantes en su proceso de fabricación.

Seguridad

La seguridad de los biosimilares se controla mediante actividades de farmacovigilancia, de igual modo que la de cualquier otro medicamento. No existe ningún requisito particular de seguridad aplicable únicamente a los medicamentos biosimilares porque su proceso de desarrollo sea diferente.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no regula la intercambiabilidad, el cambio ni la sustitución de un medicamento de referencia por su biosimilar. Estos son competencia de cada uno de los estados miembros de la Unión Europea.

Insulina glargina

La insulina glargina es una versión artificial de la insulina humana de acción prolongada, que actúa reemplazando la insulina que produce normalmente el cuerpo. Se ha diseñado para que tenga baja solubilidad a un pH neutro. Tras su inyección en el tejido subcutáneo, la solución ácida es neutralizada, dando lugar a la formación de microprecipitados a partir de los cuales se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina, proporcionando un suave y predecible perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción prolongada.

El inicio de acción es más lento que el de la insulina NPH humana y su perfil de acción, más suave y sin picos. Presenta una duración de acción prolongada de hasta 18-24 horas.

Eficacia

En los ensayos clínicos, la insulina glargina ha demostrado un gran control de la HbA1c y la glucemia basal. Además, tiene una menor incidencia de hipoglucemia nocturna que con otras insulinas.

La administración de glargina por la mañana se ha asociado a un mejor control glucémico y menor incidencia de hipoglucemias nocturnas que cuando se administran glargina o NPH por la noche.

Para la elaboración de este artículo se ha contado con la colaboración de los doctores Cristina Tosco García, Héctor Darío Martín Méndez, Javier Orlando Lorenzo Toledo y Rodrigue Edouard, de Tenerife, e Ignacio Rasero Hernández, Jorge Manuel Romero Requena, Manuel Guisado Quintana y Carmen Vela González, de Badajoz.

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Recomendaciones para HPN en el contexto de la vacunación y el COVID-19

Los pacientes afectados por hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), no presentan mayor riesgo de contraer COVID-19, ni de padecer un cuadro infeccioso grave por el hecho de tener esta enfermedad hematológica poco común. Sin embargo, sí se ha observado una mayor probabilidad de que empeoren los síntomas propios de la HPN, incluso recibiendo tratamiento específico.

Por este motivo, los expertos recomiendan incrementar la vigilancia de las personas con HPN en caso de COVID-19. Así se recoge en el informe ‘Recomendaciones en el manejo de los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna en el contexto de la vacunación y el COVID-19’, un documento impulsado por la Asociación de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPNE) que puede consultarse en su página web.

Claves de la HPN en casos de COVID

“Las personas con HPN ni son más susceptibles al COVID-19 ni las formas de infección son más graves, pero lo cierto es que el contagio puede hacer que la propia HPN se desestabilice e incluso que el paciente acabe hospitalizado”, asegura Santiago Bonanad Boix, jefe de la Unidad de Hemostasia y Trombosis del Hospital La Fe de Valencia y co-coordinador del informe. Según explica este experto, “el riesgo radica en que el SARS-CoV-2 activa el sistema del complemento y puede incrementar por tanto la expresión clínica de la HPN, no sólo en los pacientes sin tratamiento, sino también en aquellos que ya reciben inhibidores del complemento”.

Como consecuencia de esta activación, aumenta la probabilidad de sufrir crisis hemolíticas y síntomas asociados a éstas. Los síntomas de alerta son la aparición de orinas oscuras, anemia, dolor abdominal y/o torácico, disnea e incluso eventos trombóticos.

En este sentido, Isidro Jarque Ramos, jefe de Sección de Hematología Clínica del Servicio de Hematología del Hospital La Fe de Valencia y también coordinador del documento, insiste en que “es importante que no se suspenda en ningún caso el tratamiento con inhibidores del complemento. De hecho, si reaparecen síntomas que el paciente ha logrado controlar mediante terapia, habría que considerar una dosis extra”. Por otra parte, los pacientes que no estuvieran siendo tratados con terapia específica podrían ser susceptibles de empezar a recibir dicho tratamiento.

 

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