“Mujeres en Farma existe por la tarea que queda por delante”

Mujeres en Farma, comunidad de mujeres y hombres del sector farmacéutico que busca impulsar el talento femenino y que tiene el compromiso de darle visibilidad como un sector referente en equidad e inclusión, ha celebrado la segunda edición de su Evento Anual, que ha contado con la inauguración de Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad.

Durante el encuentro, que ha reunido a más de 100 representantes del sector farmacéutico, su presidenta y cofundadora, Elena Álvarez, ha señalado que Mujeres en Farma existe para que las mujeres no se estanquen en el middle management y sean candidatas a ser CEO. “Mujeres en Farma existe por la tarea que queda por delante”, ha señalado, y, de esta forma, hacer organizaciones con mejores resultados y, por ende, mejores sociedades.

Dos son las características que, según Álvarez, tiene esta comunidad: “ser corazón, humanizar el sector, y tener una esencial local”. Y entre los objetivos, la presidenta de Mujeres en Farma ha destacado el impactar para acelerar la diversidad de género en las capas directivas de las organizaciones. “Queremos que más gente se sienta incluida en Mujeres en Farma, no solo la farmacéutica, también el área de la tecnología, el autocuidado, asociaciones de pacientes, etc.”, ha apostillado.

Sesgo de género en inteligencia artificial

El evento ha contado, además, con la ponencia de Conchita Díaz, jefa de inteligencia artificial en Google EMEA, quien ha destacado el peligroso sesgo de género que existe hoy en día en el algoritmo de la Inteligencia Artificial (IA). “Solo el 22 por ciento de las mujeres desarrolla productos de IA, según la ONU. El fondo mundial dice que somos el 12 por ciento. Y se ha demostrado en un estudio que hicimos varias organizaciones que de 133 modelos analizados de IA puestos en producción en sector financiero, médico, jurídico… el 44 % tenían sesgo”, ha incidido la experta.

Díaz considera que la IA consiste en buscar patrones en los datos y ha destacado que si las empresas no quieren desaparecer, van a tener que incorporarla.

A continuación, se ha celebrado la mesa redonda “Diversidad, Mujer e Industria”, en la que han participado Val Díez, presidenta de la Comisión de Igualdad y Diversidad de CEOE y directora general de Stanpa; Sandra Orta, directora general de Bristol Myers Squibb en España y Portugal; Rosa Romero, presidenta de la Comisión de Igualdad del Senado y Juan Yermo, director general de Farmaindustria. La jornada ha sido clausurada por el director de Desarrollo Corporativo de IE University, Julián Trigo.

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Miastenia gravis, enfermedad autoinmune de baja prevalencia

La Organización Mundial de la Salud (OMS) determina que una enfermedad es de baja prevalencia al establecer un rango de 50 casos por cada 100 mil habitantes. Este índice ha permitido identificar más de 7 mil tipos de enfermedades consideradas como raras en todo el mundo.

La miastenia gravis es una condición autoinmune que afecta los músculos y nervios que controlan los movimientos voluntarios de los pacientes, generando debilidad y cansancio e impactando de manera significativa en la vida del paciente y sus actividades cotidianas como comer, hablar o cepillarse el cabello. Actualmente, esta enfermedad la padecen alrededor de 700 mil personas en todo el mundo.

Miastenia gravis en México

La miastenia gravis es una condición tan poco común que hasta el momento no hay cifras actualizadas sobre la prevalencia de la enfermedad. Se calcula que puede estar alrededor de 11 casos por cada 100 mil habitantes, equivalente a la prevalencia de la enfermedad en Latinoamérica.

Entre los grandes retos para este tipo de enfermedades que no cuentan con una cura, son las limitadas alternativas terapéuticas

Actualmente las terapias inmunosupresoras son la única opción para tratar la MG, no obstante, se estima que un 20 % de los pacientes no responden adecuadamente a estas terapias, que, aunque no hayan sido desarrolladas específicamente para ese fin representan el tratamiento estándar para la enfermedad.

Características de la enfermedad

Los síntomas principales son debilidad muscular y fatiga de músculos, los cuales generan un deterioro importante de las capacidades físicas, así como un grave impacto en la calidad de vida del paciente.

La debilidad muscular aumenta durante los períodos de actividad y disminuye después de períodos de reposo. Los responsables de la alteración en la transmisión sináptica y que producen las manifestaciones clínicas son los anticuerpos dirigidos contra los receptores nicotínicos de acetilcolina de la membrana postsináptica en la unión neuromuscular.

Educación médica continua

La falta de conocimiento es otro de los retos constantes que existen en el gremio de la medicina, pues el diagnóstico puede contar con dificultades, pues algunos pacientes pueden presentar crisis graves como la insuficiencia respiratoria antes de tener un pronóstico claro sobre su condición, convirtiéndose en un reto para los sistemas de salud.

México cuenta con un un protocolo específico de diagnóstico y tratamiento, sin embargo, las opciones de tratamiento aún no son cubiertas en su totalidad por los sistemas de salud pública.

Urge una colaboración entre actores claves para garantizar que nuevas alternativas de tratamiento existan y estén disponibles para que los pacientes sean atendidos de la mejor manera, esto reconoce la individualidad de su enfermedad.

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La EPOC leve, a veces, se puede controlar sin medicación

El manejo de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) leve se centra en el control de los síntomas de la enfermedad, prevenir su progresión y mejorar la calidad de vida del paciente. Según las pautas actuales de tratamiento, estos pacientes podrían controlar su enfermedad con intervenciones terapéuticas no farmacológicas continuas. “No obstante, será necesario realizar evaluaciones periódicas para monitorizar la progresión de la EPOC y ajustar el manejo según se requiera, considerando la introducción de tratamientos adicionales si los síntomas empeoran o si hay evidencia de exacerbaciones frecuentes”.

Así lo indica la doctora Margarita Orte, del Centro de Salud Tudela Oeste, en Navarra. Esta especialista añade que aunque los síntomas en pacientes con EPOC leve pueden ser menos notorios que en etapas más avanzadas, aún requieren de intervenciones terapéuticas. Entre ellas, Orte menciona la cesación tabáquica, la educación sobre la enfermedad, el ejercicio físico y la vacunación.

“En algunos casos, además, se precisa el uso de broncodilatadores de acción larga, como los anticolinérgicos de larga duración, para aliviar la disnea aguda”, agrega. Pero antes de seguir con el tratamiento farmacológico, la doctora Trinidad Hernández, del Centro de Salud Andorra, en Teruel, insiste en otras necesidades terapéuticas que tienen estos pacientes.

Características de la EPOC leve

El EPOC leve se caracteriza por una obstrucción bronquial moderada, con un FEV1 postbroncodilatación superior al 80 %. Según las directrices de la guía GesEPOC, se considera de bajo riesgo aquel paciente con disnea grado 0-1 mMRC, FEV1 superior al 50 % y hasta un máximo del 80 %. Además, los pacientes no tienen más de una exacerbación sin requerir hospitalización en el último año, resume la doctora Celia  López, residente en el Centro de Salud Las Fuentes Norte, en Zaragoza.

Por su parte, la guía GOLD identifica al grupo A como aquel con menor impacto clínico y menor progresión de la enfermedad, con criterios como disnea grado 0-1 mMRC, no más de una exacerbación sin ingreso hospitalario en el último año, y una puntuación CAT inferior a 10 para evaluar el impacto en la calidad de vida. “Aunque no existe una cifra exacta, se estima que entre el 85 % y el 90 % de los pacientes con EPOC leve tienen antecedentes de tabaquismo, siendo este el principal factor de riesgo asociado a la enfermedad”, destaca.

Abandonar el tabaco, esencial

En este punto, la doctora Hernández insiste en que el abandono del hábito tabáquico es la actuación más importante tanto en estos como en cualquier paciente con EPOC “para evitar el deterioro funcional de la persona”. De hecho, argumenta que, incluso, se debe plantear el tratamiento farmacológico con bupropión, vareniclina, o la terapia sustitutiva con nicotina, junto con medidas de apoyo. “De esta manera se consigue aumentar la tasa de abstinencia tabáquica”, dice.

Otras medidas necesarias son: “evitar los contaminantes medioambientales, una adecuada nutrición, realizar actividad física adecuada y adaptada a la edad y a las condiciones físicas del paciente, así como evaluación y el tratamiento de las comorbilidades”, apunta. Además, es importante “recomendar un grupo de apoyo para dejar de fumar y manejar las recaídas y, si lo precisa, utilizar productos de reemplazo de la nicotina”.

Medidas farmacológicas

Además de estas medidas, el doctor Diego Ruiz, del Centro de Salud Onda, en Castellón, explica que el paciente con diagnóstico de EPOC en grado leve debe ser tratado de base con -al menos- un broncodilatador de acción larga, ya sea LABA (b-2- Adrenérgicos de acción larga) o LAMA (anticolinérgicos de acción larga).

Ruiz apunta que, si es necesario por un mal control de los síntomas con un solo fármaco, es preferible combinar tratamientos (LAMA + LABA) en un solo dispositivo adaptado a las preferencias y características del paciente.

Además, en pacientes con disnea persistente y un solo broncodilatador de acción prolongada, se recomienda añadir el segundo. En casos donde se considere necesario el uso de corticosteroides inhalados (ICS), la doctora subraya que “es más recomendable la combinación LABA + LAMA + ICS que la combinación LABA + ICS”.

En caso de exacerbación

“Si se observa una respuesta adecuada al tratamiento, se mantendrá sin cambios. En caso contrario, se deben considerar las siguientes medidas. Revisar la adherencia al tratamiento, verificar la técnica de inhalación, evaluar la posible influencia de comorbilidades y determinar el rasgo predominante a tratar, ya sea el mal control de la disnea o la presencia de exacerbaciones”, agrega el doctor Ruiz.

En situaciones de exacerbación, “se debe considerar la adición de tratamiento con broncodilatadores de acción corta, como SABA (β-2-agonistas adrenérgicos de acción corta) y SAMA (anticolinérgicos de acción corta)”, sostiene. “En casos poco frecuentes de obstrucción leve y síntomas escasos o intermitentes, podría ser apropiada la administración a demanda de broncodilatadores de acción corta como tratamiento de base”, concluye el experto.

Frenar la enfermedad

Controlar y frenar la progresión de la enfermedad es posible si el paciente sigue las recomendaciones y tratamientos, tanto farmacológicos como no farmacológicos, que le ayudaran a reducir el riesgo de exacerbaciones y con ello mejorar el pronóstico, anticipa la doctora Alba Álvarez, del Centro de Salud Bóliva, en Vila-real (Valencia).

“Es esencial considerar que la EPOC con frecuencia se presenta junto con otras enfermedades que pueden influir en su progresión, por lo que es fundamental tratar adecuadamente estas comorbilidades”, destaca la doctora. Entre las afecciones asociadas más comunes se encuentran las enfermedades cardiovasculares, el cáncer de pulmón, la depresión y la ansiedad, así como el reflujo gastroesofágico.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la EPOC ocupa el tercer lugar entre las causas de mortalidad, después de la cardiopatía isquémica y las enfermedades cardiovasculares. “Pero, a pesar de su naturaleza crónica, se ha observado un aumento significativo en la esperanza de vida de los pacientes que dejan de fumar, ya que este es el factor que más influye en la evolución de la EPOC”, reflexiona la experta.

Para la elaboración de este artículo se ha contado con la colaboración de los doctores: Margarita Orte Pascual, Trinidad Hernández Rodríguez, Susana Larripa de la Natividad, Alba Álvarez Oltra, Joaquín Merino Laborda, Adrián Martínez Hernández, Daniel Acosta Marín, Diego Ruiz Vitoria y Celia López Diego.

 

Una publicación independiente desarrollada gracias al patrocinio financiero de BIAL. Los puntos de vista y las opiniones que se expresan en esta obra son de sus autores y no reflejan necesariamente la política oficial ni la posición de BIAL. BIAL no debe ser considerada responsable de la veracidad de la información ni de los posibles errores u omisiones.

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Trastuzumab más deruxtecan retrasa el crecimiento en mama metastásico HR+, HER2-bajo o HER2-ultralento

La combinación de  anticuerpo-fármaco es una pauta eficaz del tratamiento del cáncer de mama, con un papel cada vez más importante. En este contexto se sitúa trastuzumab más deruxtecan, un fármaco que conjuga un anticuerpo monoclonal ( trastuzumab) con un quimioterápico (deruxtecan). Dicha pauta tiene la aprobación para el cáncer de mama metastásico HER2-positivo y HER2-bajo pretratado.

En el ensayo DESTINY Breast06 se ha valorado como primera terapia para pacientes con cáncer de mama HR+, HER2-bajo y HER2-ultrabajo después del tratamiento endocrino y los resultados se han presentado en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO en su siglas inglesas), que se está celebrando en Chicago.

Si se compara con la quimioterapia estándar, trastuzumab deruxtecan mejora significativamente la supervivencia libre de progresión, con resultados similares tanto en la enfermedad HER2-bajo como en HER2-ultrabajo. Así, según ha indicado Erica L. Mayer, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, “estos datos sugieren que trastuzumab deruxtecan puede convertirse en una opción de tratamiento de primera línea preferente para la mayoría de las pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ tras progresión con terapia endocrina”.

Sin embargo, la especialista ha indicado que “es importante señalar que trastuzumab deruxtecan produjo toxicidades más graves en comparación con la quimioterapia tradicional, por lo que no puede ser la opción adecuada para todas las pacientes”.

Clasificación

Giuseppe Curigliano, de la Universidad de Milán y del Instituto Europeo de Oncología de Milán, ha destacado que estos resultados también representan un cambio potencial en la forma de clasificar y tratar el cáncer de mama metastásico, “ya que podemos tener la oportunidad de utilizar trastuzumab deruxtecan antes en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HR+ y ampliar trastuzumab deruxtecan a nuevas pacientes con cáncer de mama metastásico que anteriormente no han podido beneficiarse de un medicamento dirigido después de la terapia endocrina”.

El estudio se ha realizado en 866 participantes con cáncer de mama metastásico HER2-bajo (713 participantes) o HER2-ultrabajo (153 participantes). Los cánceres HER2-bajo tienen una puntuación inmunohistoquímica que indica la cantidad de proteína HER2 expresada en las células cancerosas de 1+ o 2+, mientras que los cánceres HER2-ultrabajo tienen una puntuación superior a 0 pero inferior a 1+.

Todas las participantes en el estudio habían recibido al menos un tratamiento con terapia endocrina y casi todas ( el 90,4%) habían recibido también terapia dirigida con un inhibidor de CDK4/6.

Pautas terapéuticas

Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a recibir trastuzumab deruxtecan (436 participantes) o una quimioterapia a elección de su médico (430 participantes, que recibieron capecitabina, nab-paclitaxel o paclitaxel).

Para las pacientes con cáncer HER2-bajo, la mediana de supervivencia sin progresión fue de 13,2 meses para las tratadas con trastuzumab deruxtecan frente a 8,1 meses de las que recibieron quimioterapia. Se observaron resultados similares en el pequeño grupo de pacientes con cáncer HER2-ultrabajo.

En general, las pacientes con cáncer HER2-bajo que recibieron trastuzumab deruxtecan tuvieron un 38% menos de probabilidades de que su cáncer creciera o se extendiera en comparación con las que recibieron quimioterapia.

En las pacientes con cáncer HER2-bajo, la tasa de respuesta objetiva fue del 56,5% para las que recibieron trastuzumab deruxtecan frente al 32,3% para las que recibieron quimioterapia.

Tasa de respuesta

En el caso del cáncer HER2-ultrabajo, la tasa de respuesta objetiva fue más del doble para las que recibieron trastuzumab deruxtecan que para las que recibieron quimioterapia (61,8% frente a 26,3%, respectivamente).

Las participantes que recibieron trastuzumab deruxtecan pudieron seguir con el  tratamiento durante más tiempo sin experimentar efectos secundarios graves, con una duración media del tratamiento de 11 meses frente a los 5,6 meses de las que recibieron quimioterapia.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios graves fueron más frecuentes en el grupo que recibió trastuzumab deruxtecan. Alrededor del 41% sufrieron un efecto secundario grave, frente al 31% de los que recibieron quimioterapia. La enfermedad pulmonar intersticial, un efecto secundario conocido del trastuzumab deruxtecan que causa inflamación de los pulmones, se produjo en aproximadamente el 11% de los participantes que recibieron el fármaco, lo que concuerda con investigaciones anteriores.

No obstante, esta enfermedad pulmonar intersticial no fue grave en la mayoría de los participantes; aunque hay que destacar que  aproximadamente el 5% de los participantes necesitaron interrumpir el tratamiento debido a la enfermedad pulmonar intersticial y tres murieron a causa de esta toxicidad.

El efecto secundario grave más frecuente que llevó a reducir la dosis de trastuzumab deruxtecan fueron las náuseas (4,4% de los participantes).

Próximos pasos

Los investigadores tienen previsto continuar el seguimiento de las pacientes para evaluar los resultados de supervivencia global. También seguirán analizando los datos de otros criterios de valoración secundarios, incluidos los resultados comunicados por las pacientes, y llevarán a cabo análisis traslacionales exploratorios.

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La quimioterapia antes y después de la cirugía mejora la supervivencia en adenocarcinoma de esófago localmente avanzado

Existe desacuerdo sobre si la administración de todo el tratamiento adyuvante por adelantado o de un tratamiento adyuvante en sándwich, es decir, antes y después de la cirugía es el mejor tratamiento estándar para el cáncer de esófago resecable localmente avanzado. El ensayo clínico aleatorizado fase 3 ESOPEC, llevado a cabo en Europa responde a esa pregunta, tal y como ha explicado Jennifer Tseng, Centro Médico de Boston, en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO en sus siglas inglesas), que se está celebrando en Chicago.

En los pacientes con adenocarcinoma de esófago localmente avanzado que pueden se someten a cirugía, el tratamiento quimioterápico antes y después de la intervención mejora la supervivencia en comparación con la quimiorradioterapia antes de la cirugía, según los datos presentado en la Reunión Anual 2024 de la ASCO.

Tal y como ha explicado Jens Hoeppner, del Centro Médico Universitario OWL, Universidad de Bielefeld, Detmold, Alemania, y autor principal del ensayo clínico de fase 3 ESOPEC, “nuestro estudio compara dos estrategias de tratamiento para el adenocarcinoma de esófago localmente avanzado que pueden tratarse con cirugía; el protocolo CROSS consiste en el tratamiento con quimiorradioterapia antes de la cirugía, mientras que el FLOT se centra en quimioterapia antes y después de la cirugía”.

Diseño del ensayo

Se reclutaron un total de 221 participantes que fueron asignados aleatoriamente al brazo del protocolo FLOT y 217 participantes fueron asignados aleatoriamente al brazo del protocolo CROSS. La edad media de los participantes en el estudio era de 63 años y el 89% eran hombres, ya que cerca del 70% de los casos de cáncer de esófago se diagnostican en hombres.

De todos los participantes en el estudio, 403 iniciaron algún tipo de tratamiento y 371 se operaron: 191 en el brazo FLOT y 180 en el brazo CROSS.

En los 90 días siguientes a la intervención, el 4,3% de los participantes había fallecido: 3,2% en el brazo FLOT y 5,6% en el brazo CROSS, y tras una mediana de seguimiento de 55 meses, 218 participantes murieron: 97 en el brazo FLOT y 121 en el brazo CROSS.

Supervivencia

La mediana de supervivencia global fue de 66 meses, es decir, 5 años y 6 meses en el grupo FLOT y de 37 meses; 3 años y 1 mes en el grupo CROSS.

A los 3 años, los participantes que recibieron FLOT tenían un 30% menos de riesgo de morir que los que recibieron CROSS.

Las tasas de supervivencia global a los 3 años fueron del 57% en el brazo FLOT y del 51% en el brazo CROSS.

De los 359 participantes de los que se conocía el estado de regresión tumoral, 35 pacientes del brazo FLOT y en 24 del brazo CROSS alcanzaron una respuesta patológica completa.

Así, el autor de la investigación ha comentado que su estudio demuestra que los pacientes con cáncer de esófago resecable deberían recibir quimioterapia FLOT antes y después de la operación para optimizar las posibilidades de curación de sus tumores a largo plazo.

Línea de investigación

Por eso, tienen previsto continuar su línea de trabajo para intentar descifrar si se puede evitar la cirugía en pacientes con cánceres que presentan una respuesta patológica completa al tratamiento con los protocolos FLOT o CROSS y no muestran crecimiento durante la vigilancia activa.

La vigilancia activa consiste en la realización de pruebas periódicas, como análisis de sangre e imágenes radiológicas, para comprobar si el cáncer ha reaparecido. Cuando se evita la cirugía, se preserva el esófago, lo que proporciona a los pacientes una mejor calidad de vida.

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