Un ensayo en fase 3 muestra resultados positivos con una vacuna personalizada contra el melanoma

Las farmacéuticas Moderna y Merck han anunciado la obtención de resultados preliminares positivos en un ensayo clínico de fase 3, que ha demostrado una disminución en la recurrencia del melanoma —es decir, un retraso en el regreso del cáncer tras su extirpación— y una dilatación en el desarrollo de metástasis. El anuncio ha hecho que ambas compañías escalaran en bolsa un 75 % y un 8 %, respectivamente.

Las compañías han combinado una terapia de ARN mensajero (ARNm) con Keytruda, un medicamento ya comercializado por Merck, para desarrollar esta nueva terapia. Se trata del primer resultado positivo de fase 3 tanto para una terapia de neoantígenos individualizada como para una terapia oncológica basada en ARNm.

Supervivencia libre de recurrencia

El ensayo, denominado INTerpath-001, ha incluido a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo en estadio IIB-IV, previamente extirpado mediante cirugía, que recibieron la combinación de la vacuna —conocida como intismeran autogene (también identificada como V940 o mRNA-4157)— junto con Keytruda, o bien Keytruda en solitario.

Los resultados mostraron «mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes» respecto a la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia en los pacientes tratados con la combinación, frente a quienes recibieron únicamente Keytruda. Las compañías no han facilitado por ahora las cifras concretas de estos resultados, aunque han señalado que no se han detectado nuevas señales de seguridad durante el ensayo.

Los datos obtenidos se presentarán en una próxima reunión médica internacional y se compartirán con las autoridades regulatorias competentes.

Resultados de la fase 3

«Estos resultados de la fase 3 representan un momento crucial para la investigación oncológica. Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración. Ahora estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad», ha destacado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

«Al intervenir en una etapa temprana de la enfermedad, cuando muchos cánceres se consideran más tratables, el objetivo de la terapia adyuvante administrada después de la cirugía es aumentar la posibilidad de curación para un mayor número de pacientes», ha afirmado el presidente de Merck Research Laboratories, Dean Y. Li.

Impacto en bolsa

Tras conocerse estos avances, los títulos del laboratorio biotecnológico estadounidense Moderna se dispararon hasta rozar un incremento del 75 % en las operaciones previas de la Bolsa de Nueva York, lo que supuso alcanzar los 110 dólares por acción, frente a los 62,96 dólares que marcó en el cierre anterior.

Más moderado fue el impulso de las acciones de la farmacéutica estadounidense Merck, que llegaron a marcar un aumento del 8 % en el mercado bursátil estadounidense, hasta alcanzar los 145 dólares por título, por encima de los 135,17 dólares anotados al cierre de la jornada previa.

 

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