El paclitaxel intraperitoneal prolonga la supervivencia en cáncer gástrico avanzado

Las metástasis peritoneales continúan marcando el peor pronóstico del cáncer gástrico

El cáncer gástrico con diseminación peritoneal representa una de las formas más agresivas y difíciles de tratar de esta neoplasia. La afectación peritoneal suele asociarse con baja respuesta terapéutica, progresión rápida y supervivencias limitadas, incluso con esquemas quimioterápicos modernos. En este contexto, la administración intraperitoneal de fármacos ha despertado interés creciente por su capacidad para alcanzar concentraciones elevadas directamente en la cavidad abdominal.

Un nuevo ensayo clínico aleatorizado de fase 3 publicado en JAMA Oncology aporta resultados prometedores para esta estrategia terapéutica. El estudio demuestra que añadir paclitaxel intraperitoneal al tratamiento estándar con paclitaxel intravenoso y S-1 oral mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer gástrico y metástasis peritoneales, sin incrementar la toxicidad grave.

El ensayo DRAGON-01 evaluó una estrategia intensificada de quimioterapia regional

El ensayo DRAGON-01 fue desarrollado en nueve hospitales de China entre mayo de 2017 y marzo de 2022. El estudio incluyó pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico y metástasis peritoneales confirmadas mediante laparoscopia, sin evidencia de metástasis extraperitoneales ni tratamiento sistémico previo.

Los investigadores compararon dos estrategias terapéuticas. El grupo experimental recibió paclitaxel intravenoso combinado con administración intraperitoneal del mismo fármaco, además de S-1 oral, una fluoropirimidina ampliamente utilizada en Asia. El grupo control recibió únicamente paclitaxel intravenoso más S-1.

En total, 222 pacientes fueron incluidos en el análisis principal. La edad mediana fue de 59 años y el seguimiento alcanzó una mediana superior a los 72 meses, permitiendo una evaluación robusta de supervivencia y seguridad.

La supervivencia global aumentó más de cinco meses

El hallazgo principal del estudio fue una mejora significativa en supervivencia global. Los pacientes tratados con paclitaxel intraperitoneal alcanzaron una mediana de supervivencia de 19,4 meses, frente a 13,9 meses en el grupo estándar.

La reducción del riesgo de muerte fue del 33 % y alcanzó significación estadística. Además, la supervivencia libre de progresión también mostró beneficio clínico relevante, con 11,2 meses en el grupo experimental frente a 7,2 meses en el grupo control.

Estos resultados refuerzan la hipótesis de que la administración intraperitoneal puede mejorar el control locorregional de la enfermedad peritoneal, una de las principales limitaciones terapéuticas en cáncer gástrico avanzado.

La toxicidad grave no aumentó con la terapia intraperitoneal

Uno de los aspectos más relevantes del ensayo fue la seguridad del tratamiento. Los eventos adversos de grado 3 o 4 ocurrieron en el 38,5 % de los pacientes tratados con terapia intraperitoneal y en el 41,9 % de quienes recibieron tratamiento estándar.

No se registraron muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los grupos. Este hallazgo resulta especialmente importante porque uno de los principales temores asociados a la administración intraperitoneal es el potencial incremento de complicaciones abdominales o toxicidad sistémica.

Los autores destacan que la incorporación de paclitaxel intraperitoneal fue factible y bien tolerada en un contexto multicéntrico, apoyando la viabilidad clínica de esta estrategia en práctica especializada.

Una posible nueva referencia terapéutica en primera línea

La administración intraperitoneal de quimioterapia ha sido investigada durante años en tumores con diseminación peritoneal, especialmente en cáncer de ovario. Sin embargo, su papel en cáncer gástrico había permanecido incierto debido a la ausencia de estudios aleatorizados de fase 3 con resultados concluyentes.

El ensayo publicado en JAMA Oncology representa una de las evidencias más sólidas disponibles hasta el momento para esta población.

Aunque serán necesarios estudios adicionales en otras regiones y poblaciones, los resultados sugieren que la terapia intraperitoneal podría incorporarse como una nueva estrategia de primera línea en pacientes seleccionados con metástasis peritoneales aisladas.

Los investigadores señalan además que el beneficio observado probablemente esté relacionado con la elevada exposición local al paclitaxel dentro de la cavidad peritoneal, donde la penetración de la quimioterapia intravenosa convencional suele ser limitada.

En una enfermedad históricamente asociada con opciones terapéuticas escasas y pronósticos desfavorables, estos hallazgos abren una vía potencialmente relevante para mejorar la supervivencia de pacientes con cáncer gástrico avanzado.

 

Los conflictos de intereses de los autores pueden consultarse en el texto original.

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