Tras más de una década de investigación, una innovadora terapia CAR-T de última generación desarrollada por el VHIO, en colaboración con el Hospital del Mar Research Institute, llega por primera vez a pacientes en un ensayo clínico de fase 1. El ensayo clínico académico de fase 1 CATHERINE probará por primera vez esta terapia en pacientes con tumores sólidos impulsados por HER2 que hayan agotado todas las opciones terapéuticas y que sean candidatos para recibir una terapia celular. El objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar. El estudio que se realizará en el VHIO y el Hospital de Mar está financiado por la Asociación Española Contra el Cáncer, con el apoyo de Ausonia, y por el Instituto de Salud Carlos III.
“Este mecanismo dual de activación del sistema inmune ha demostrado una respuesta antitumoral completa, duradera y segura en modelos preclínicos derivados de muestras de pacientes con tumores positivos para HER2 y p95HER2” explica Joaquín Arribas, profesor ICREA, jefe del Grupo de Factores de Crecimiento del VHIO y director del Instituto de Investigación del Hospital del Mar (HMRIB). Estos resultados fueron publicados en la revista Nature Communications por el equipo liderado por Arribas y han sido la base para poner en marcha el ensayo clínico de fase 1 CATHERINE en VHIO y el Hospital del Mar.
Una innovadora terapia CAR-T
Esta innovadora terapia CAR-T, se trata de un CAR-T dirigido a la proteína p95HER2, presente de forma específica en un tercio de los tumores HER2+, y capaz de secretar el anticuerpo biespecífico TECH2Me que, por un lado, reconoce células que sobreexpresan HER2 y por el otro activa las células inmunitarias del microambiente tumoral.
“HER2 es el receptor más atacado en el desarrollo de terapias contra el cáncer especialmente en cáncer de mama o cáncer gástrico” explica por su parte Irene Braña oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y de la Unidad de Terapia de Investigación Molecular del Cáncer (UITM-CaixaResearch) del VHIO, e investigadora principal del ensayo CATHERINE. “Se han desarrollado multitud de opciones terapéuticas para tratar este subgrupo de tumores. Sin embargo, todavía hay un número importante de pacientes, hasta un tercio de las pacientes con cáncer de mama HER2+ avanzado, que no responden a estas terapias y hay otros tumores raros, como los tumores de glándula salival HER2+, para los que no hay tratamiento estándar.”
Reclutamiento de pacientes
“El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de esta terapia CAR-T en pacientes con tumores sólidos impulsados por la proteína HER2 que hayan agotado todas las opciones terapéuticas y que sean candidatos para recibir una terapia celular como son las CAR-Ts”, afirman los investigadores. “Hay que tener en cuenta que antes de recibir la terapia CAR-T es necesario someterse a un tratamiento muy intenso de quimioterapia por lo que hay que cumplir unos criterios clínicos de inclusión muy concretos” añaden.
El ensayo reclutará una quincena de pacientes y se realizará en la Unidad de fases 1 del VHIO, la UITM-CaixaResearch, y en el Hospital del Mar. “La realización de este estudio, además de presentar una nueva oportunidad terapéutica, permitirá seguir avanzando en la investigación de esta terapia tratando de ser capaces de seleccionar de forma aún más precisa a los y las pacientes a los que más podría beneficiar esta estrategia terapéutica” concluye Arribas.
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