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viernes, 31 de marzo de 2023

Llega la vacuna de HIPRA, la primera vacuna española frente a la COVID-19

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado hoy que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna de HIPRA frente a la COVID-19 Bimervax. Así, se convierte  en la primera vacuna española frente a la COVID-19. En concreto, estará indicada como dosis de refuerzo o ‘booster’ para aquellas personas a partir de 16 años que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm. Estará pautada al menos 6 meses después de la última dosis de una vacuna recibida.

La vacuna de HIPRA pertenece a la segunda generación de vacunas frente a la Covid-19. Es la tercera autorizada de las elaboradas con tecnología de vacunas recombinantes o de subunidades proteicas.  Es decir, que se trata de una vacuna de un grupo muy conocido por parte de los profesionales sanitarios y la población general, puesto que se utilizan desde hace 40 años en el calendario vacunal contra la hepatitis B, el papiloma y, ahora también, el herpes zóster.

El Gobierno de España ha apoyado al desarrollo de la vacuna de HIPRA. Para ello ha aportado financiación para el desarrollo de capacidades industriales y desarrollo de ensayos clínicos. También ha aportado asesoría científica y regulatoria a nivel nacional y europeo. En contrapartida al apoyo del Gobierno, HIPRA garantiza el abastecimiento de dosis a un precio más barato.

En concreto, el Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, aprobó una ayuda parcialmente reembolsable de 2,9 millones de euros para la fase de diseño de la vacuna. También una ayuda de cerca de 15 millones de euros para cubrir la producción de los lotes clínicos de la vacuna y los ensayos en fase IIb y III.

Reacciones a la llegada dela vacuna de HIPRA

El ministro de Sanidad, José Miñones, ha valorado la reciente aprobación de la recomendación de la vacuna de HIPRA  como un hito científico y sanitario sin precedentes. Así, insiste en que este muestra el compromiso de nuestro país con la mejora de la salud de las personas, sin dejar a nadie atrás.

Asimismo, la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, ha destacado que España ha entrado hoy a formar parte del podio de los siete únicos países del mundo que han diseñado y desarrollado una vacuna contra la COVID-19.

Por su parte, la Asociación Española de Vacunología (AEV) destaca el buen perfil de seguridad de esta nueva vacuna. También su robusta respuesta de anticuerpos y su temperatura de conservación, de entre 2 y 8ºC, lo que facilita su logística y distribución . “Esperamos que esto marque un antes y un después con respecto a lo que hemos tenido hasta ahora, que han sido vacunas -no solo para la Covid-19 sino para otras enfermedades- investigadas y producidas en otros países”, apunta Jaime Pérez, presidente de la AEV.

 

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