España es un país con una hidrografía muy rica y compleja. No solo está bañada por varios mares y cuenta con muchísimos lagos, sino que también tiene una amplia red de ríos que se extiende a lo largo y ancho del país. Hogar de una gran diversidad de especies y fuente de abastecimiento de agua […]
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En el marco del Día Mundial de la Esclerosis Sistémica, que se conmemoró el pasado 29 de junio, un trastorno autoinmune del tejido conectivo, lo que quiere decir que el sistema inmunológico ataca por error al organismo provocando inflamación crónica, endurecimiento y engrosamiento de la piel debido a un proceso anormal de cicatrización (fibrosis) y acumulación de exceso de colágeno.
En este marco, Boehringer Ingelheim anunció la aprobación en México del uso de nintedanib en pacientes con Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI) causada por Esclerosis Sistémica, una enfermedad rara y altamente discapacitante. La presentación se dio a conocer en un evento que contó con la presencia de la Dra. Guillermina Muñoz, directora médica de Boehringer Ingelheim México Centroamérica y El Caribe, quien afirmó que este padecimiento degenerativo afecta de manera importante la calidad de vida de los pacientes:
“Conseguir un diagnóstico adecuado de esta enfermedad puede tomar varios años debido a su poco conocimiento y, cuando esto pasa, puede dañar de manera sistémica músculos, articulaciones, vasos sanguíneos, corazón, riñones y pulmones con complicaciones respiratorias, cardiacas, gastrointestinales y cutáneas potencialmente mortales, además de los daños sociales, emocionales y económicos en el paciente y su entorno”.
La esclerosis sistémica tiene una prevalencia de entre 10 a 50 casos por cada millón de habitantes, de los cuales hasta 70% desarrollan daño pulmonar y aproximadamente 40% desarrolla enfermedad pulmonar intersticial (EPI), lo que se traduce en fibrosis de las vías aéreas, especialmente durante los tres años posteriores al diagnóstico.
La Dra. Tatiana Sofía Rodríguez, médico reumatólogo e internista del Instituto de Ciencias Médicas Salvador Zubirán, señala que las causas de esta enfermedad aún son un tanto inciertas, pero es importante identificar algunos síntomas como la tirantez de la piel, dolor articular, acidez gástrica, entumecimiento y cambios de color en los dedos de las manos, pies, orejas y punta de la nariz, ante la exposición al frío o al estrés. Cuando esto se presenta, es necesario acudir de inmediato a un médico reumatólogo para descartar esta enfermedad.
Ante el impacto de esta enfermedad, se ha vuelto necesario la búsqueda de un tratamiento que satisfaga las necesidades de estos pacientes; es por eso que Boehringer Ingelheim realizó el ensayo SENSCIS10 para evaluar la seguridad a largo plazo de nintedanib en pacientes con esta enfermedad que ha tenido repercusiones en los pulmones.
El ensayo de fase III, llamado SENSCIS aleatorizado y controlado con placebo, involucró a 576 pacientes de 32 países, incluyendo México, es la base de una solicitud de aprobación para el tratamiento de la enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica, presentada recientemente por Boehringer Ingelheim a la FDA y EMA, mientras que en México se sometió ante COFEPRIS y recibió recientemente la aprobación.
El análisis mostró que el perfil de seguridad de nintedanib fue consistente con el informado durante 52 semanas en el ensayo SENSCIS, además, 347 pacientes en el estudio de extensión que recibieron nintedanib demostraron menor disminución en la capacidad vital forzada (FVC) después de 52 semanas de seguimiento. Esto quiere decir que la capacidad pulmonar de los pacientes que recibieron nintedanib se estabilizó, y los efectos adversos del fármaco fueron los esperados y adecuadamente manejables.
Boehringer Ingelheim trabaja en el desarrollo de tratamientos innovadores que cubran las necesidades de los pacientes, por lo que esta aprobación marca un momento de gran importancia para las personas que viven con esclerosis sistémica, quienes podrán ver clara mejoría en su salud y, por supuesto, significa un hito para la comunidad médica y para la compañía que cumple con su visión de Aportar Valor a través de la Innovación y fortalece su compromiso para continuar desarrollando medicamentos que ayuden a pacientes con enfermedades incapacitantes.
La Dra. Guillermina Muñoz precisó que el diagnóstico oportuno para este tipo de padecimientos es primordial, lamentablemente, la poca difusión del tema hace que no se identifiquen el problema y, como consecuencia, este se agrava, sin embargo, estamos orgullosos porque ahora podemos ofrecer un nuevo medicamento que ayuda a mejorar la calidad de vida de las personas en nuestro país y en el mundo.
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Los servicios de Medicina Intensiva de nuestro país han desarrollado protocolos de atención punteros para grandes quemados. Estos son aquellos pacientes con más de un 20 por ciento de su superficie corporal quemada. También se incluyen aquellos que sufren quemaduras menos extensas, pero con una edad o comorbilidades que exigen una abundante reposición intravenosa de líquidos.
Estos protocolos tienen en cuenta factores como la nutrición y la rehabilitación temprana. Las necesidades calóricas en los grandes quemados “son mayores en comparación con el resto de las patologías”, expone Marta Ugalde, intensivista del Hospital Universitario de Cruces. “Una terapia nutricional temprana reduce la respuesta al estrés y la estancia en UCI. Si se da por vía oral, permite mantener el trofismo de la mucosa intestinal y aumentar la producción de inmunoglobulinas en el intestino. Esto ayuda a evitar úlceras y el riesgo de sepsis”.
Los intensivistas son los profesionales encargados de estos grandes quemados, ya que están acostumbrados a tratar a pacientes graves con problemas que afectan seriamente a uno o más órganos. A este respecto aporta más datos Manuel Sánchez, especialista del servicio de Medicina Intensiva del Hospital Universitario La Paz de Madrid. “Es frecuente que estos pacientes necesiten simultáneamente tratamientos y técnicas que usamos habitualmente en las UCI”. Por ejemplo, el control del aporte de fluidos y de la medicación para mantener una tensión arterial adecuada. También ventilación mecánica, técnicas de diálisis, sedoanalgesia o el tratamiento de las infecciones.
“En España hemos sido pioneros en el uso de algunos tipos de monitorización. Estos aportan información importante para el tratamiento inicial. Especialmente en la búsqueda de tratamientos que vayan a la causa de las complicaciones más que a sus consecuencias y en el uso de las cremas que quitan tejidos muertos sin necesidad de cirugía”, concluye Sánchez.
Estas nuevas perspectivas en el tratamiento del paciente crítico quemado y el Síndrome de Inhalación de humos fueron abordadas en el LVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC).
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El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) ha acordado la creación de la Comisión de Salud Digital. En esta primera reunión presencial desde el pasado 4 de febrero de 2020, la salud digital ha tenido gran protagonismo. “El objetivo es asegurar la interoperabilidad de las iniciativas por parte de las distintas administraciones” ha señalado la ministra de Sanidad, Carolina Darias, en rueda de prensa tras el CISNS.
En el mismo Pleno se ha informado del proyecto para la Vigilancia Nacional de la Resistencia a Antimicrobianos desarrollado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El objetivo general de este sistema nacional de vigilancia será contribuir a la disminución de la morbilidad y mortalidad por infecciones por microrganismos resistentes. También a la prevención de la selección de patógenos resistentes y multirresistentes. Así, aportará la información necesaria para conocer la situación de España.
Por otro lado, se ha abordado la ampliación de la cartera común de servicios. Esta contempla la inclusión de los sistemas de monitorización continua de glucosa entiempo real (SMCG-TR) para pacientes seleccionados. Asimismo, aborda la incorporación para su financiación de las válvulas endobronquiales para fuga aérea persistente. Por último, Sanidad y CCAA también han fijado el precio de la primera CAR-T pública ARI 0001. Destaca en este sentido el acuerdo para lograr “precios tremendamente competitivos y más asequibles” para la sanidad pública.
En cuanto a otras áreas de la mejora de la salud digital, en este CISNS se ha presentado el borrador de ‘Estrategia de Salud Digital’. Este borrador propone capacitar e implicar a las personas en el cuidado de su salud. También facilitar su relación con los servicios sanitarios, así como maximizar el valor de los procesos. Todo para un mejor desempeño y rendimiento del sistema sanitario público. Igualmente incluye la creación de un Espacio Nacional de Datos de Salud para la generación de conocimiento científico y la evaluación de los servicios.
La salud digital también es protagonista del Plan de Inversiones en Equipos de Alta Tecnología (INVEAT) del Sistema Nacional de Salud (SNS). Este prevé invertir 796 millones de euros para acabar con el alto grado de obsolescencia. De esta forma, esta planeada una inversión de 400 millones en 2021 y el resto en 2022. Todo para mejorar la equidad en todo el territorio nacional y acercar a los pacientes, así como situar al SNS en la media europea.
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La escasa percepción de la insuficiencia venosa (IV) como una enfermedad crónica que requiere ser tratada y el abandono del tratamiento a los primeros síntomas de mejora pueden agravar las consecuencias de esta patología. Una idea en la que han coincidido los diferentes especialistas que han participado en el webinar ‘Tratamiento de la Insuficiencia Venosa’ organizado por Stada.
Se calcula que afecta a la mitad de la población adulta, sin embargo, la leve apreciación de los pacientes sobre esta patología hace que en ocasiones no se trate con la contundencia requerida.
La enfermedad venosa es motivo frecuente de consulta. Según los datos del doctor Francisco Mera, médico de Atención Primaria en el Centro de Salud El Pla, en Sant Feliu de Llobregat, el 70% de los pacientes que acuden a la consulta presenta esta patología sin saberlo. De estos, un 53% tienen varículas, el 35% varices y hasta un 2% úlceras cutáneas, sin embargo “estamos ante la gran desconocida de las enfermedades”.
Los principales síntomas de la insuficiencia venosa (IV): calambres, picor, inflamación y pesadez de piernas; señales percibidas por el paciente como leves, molestas o, incluso, estéticas, pero no como una enfermedad en sí misma, indica la farmacéutica comunitaria, Ana Urruchi.
En ese punto, la boticaria ha destacado el importante papel que juega el farmacéutico en cuanto a la profilaxis de la IV explicando el para qué del tratamiento. “No hay que recomendar caminar sino explicar el funcionamiento de bomba gemelar y cómo le influye el ejercicio”. “A una persona con hipertensión no se le ocurre abandonar el tratamiento. Pero otra con IV lo deja en el momento en el que se encuentra mejor”, añade. Por eso es importante incidir en la importancia de la adherencia.
En lo que se refiere al tratamiento, el doctor Mera explica que en Atención Primaria las principales medidas terapéuticas son el vendaje y las medias elásticas de compresión. A mayor grado de la lesión, mayor compresión. La compresión normal se recomienda en venas varicosas con o sin edema, la fuerte cuando se presenten alteraciones tróficas cutáneas o úlceras, y la muy fuerte cuando hay úlceras recurrentes.
En el caso del tratamiento farmacológico, el especialista recomienda los fármacos venotónicos que han demostrado eficacia de una triple acción: protección de las paredes venosas, reducción de edemas e hinchazones y fomento de la microcirculación y oxigenación. “La combinación de estos medicamentos con la terapia compresiva mejora los resultados”, indica.
En cuanto al arsenal terapéutico, las oxerutinas han demostrado ser más eficaces que la combinación de diosmina y hesperidina en la mejora de edemas y microangiopatías del paciente con IV. Además, fármacos como Venoruton han mostrado una mejor tolerancia gastrointestinal al tiempo que no interactúa con otros medicamentos como anticoagulantes. “Tengamos en cuenta que muchos pacientes son pluripatológicos y polimedicados”, explica el doctor.
“Este fármaco, además, ha demostrado mejorar la calidad de vida de los pacientes en un 46% frente a un 15% sobre diosmina más hesperidina y previene el deterioro del sistema venoso distal y evita la aparición de ulceraciones en pacientes con IV, diabéticos y con complicaciones del síndrome postrombótico”, ha subrayado.
La insuficiencia venosa también es una enfermedad que aparece con frecuencia en las mujeres. Según el doctor José Luis Gómez Palomares, ginecólogo en el Cefivba Wilson Fertility, en Mallorca, son varios los cuadros patológicos de la IV en la mujer: varices en piernas, (la sufren el 15%-20%), las varices vulvares (4% y hasta 7% en el embarazo) y el síndrome de congestión pélvica (el 15%).
“Esta elevada frecuencia hace que sea una enfermedad que debe ser bien conocida por los ginecólogos y que se debe investigar en cada revisión ginecológica general, especialmente en las mujeres con algias pélvicas crónicas”, asegura el especialista. Sin olvidar que las alteraciones venosas son muy frecuentes durante el embarazo. “El útero gestante puede llegar a ocluir completamente el flujo vascular de la vena cava en el de cúbito lateral derecho”.
Para su manejo, el ginecólogo recomienda las medidas dietético-higiénicas generales, apoyarse en el consejo del farmacéutico y el uso de oxerutinas: antioxidantes y bioflavonoides derivados de la rutina. “Han demostrado ser eficaces en el manejo de la IV y se pueden utilizar durante el embarazo a partir del segundo trimestre”.
El doctor Gómez Palomares añade que estos fármacos también son eficaces en el manejo de las hemorroides que también aparecen con frecuencia durante la gestación. En este sentido y pese a que Venoruton no está aprobado en esta indicación, el Ministerio de Sanidad en la Guía de Práctica Clínica de la Asistencia al Embarazo y al Puerperio Normal avala el uso de las oxerutinas para el tratamiento de las hemorroides en la mujer embarazada.
Otra forma de abordar la insuficiencia venosa es desde la perspectiva quirúrgica. Según el doctor Fidel Fernández, cirujano vascular en el Hospital Clínico de Granada, existen diferentes técnicas. Los métodos clásicos como el stripping, la flebectomía o la cura chiva; y los más actuales que son las terapias endovenosas.
La terapia endovenosa térmica consiste en la reducción y obliteración de la vena afectada mediante la aplicación de energía calórica a través de una sonda que se inserta en la vena. “Se puede hacer mediante láser, radiofrecuencia y mediante vapor de agua”, explica el especialista.
Por su parte, la terapia endovenosa química consiste en una inyección de un agente esclerosante en el interior de la vena. Ésta produce una endotelitis conduciendo a una reacción inflamatoria, fibrosis y posterior cierre y desaparición de la misma. “De este modo podremos evitar la vía quirúrgica”.
Para el cirujano vascular estas opciones no son finalistas. Pueden combinarse en función del paciente, del problema venoso que presente y el desarrollo de la enfermedad. “En general, todas las técnicas tienen buenos resultados y son eficaces en el tratamiento de las varices”, indica.
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