La hemodiafiltración de alto volumen se asocia con un menor riesgo de mortalidad que la hemodiálisis

Un amplio estudio internacional muestra la asociación de la hemodiafiltración de alto volumen (HVHDF) con un menor riesgo relativo de mortalidad por cualquier causa en comparación con la hemodiálisis convencional de alto flujo. Así lo ha anunciado Fresenius Medical Care (FME).

Publicado en el Journal of the American Society of Nephrology (JASN), revista de referencia de la American Society of Nephrology, el trabajo aporta nueva evidencia basada en datos de práctica clínica real sobre el papel de la HVHDF en el tratamiento actual de las personas en diálisis.

En España, el 83 % de los pacientes tratados con hemodiálisis en los centros de Fresenius Medical Care recibe actualmente tratamiento mediante HVHDF, una modalidad ampliamente implantada en la práctica clínica de la compañía.

Hemodiafiltración de alto volumen

El estudio analizó los resultados de cerca de 20.000 pacientes de ocho países europeos. Los investigadores utilizaron la denominada emulación de ensayo clínico objetivo (target trial emulation), un enfoque analítico avanzado diseñado para evaluar datos clínicos procedentes de la práctica real aplicando principios que permiten aproximarse a las condiciones de un ensayo clínico aleatorizado.

Durante un periodo de seguimiento medio de 16 meses, la HDF se asoció con un riesgo relativo de mortalidad por cualquier causa un 28 % menor en comparación con la HD convencional de alto flujo. El mayor beneficio en términos de mortalidad se observó entre los pacientes que recibieron HDF de forma continuada con volúmenes de convección superiores a 23 litros por sesión, modalidad conocida como HVHDF entre quienes se apreció un riesgo relativo de mortalidad un 33 % menor frente a la HD de alto flujo.

“Esta importante publicación refuerza el creciente conjunto de evidencias internacionales que respaldan la hemodiafiltración de alto volumen”, ha señalado Helen Giza, chief executive officer de Fresenius Medical Care. “Más de 850 millones de personas en todo el mundo viven con enfermedad renal, casi el 10 % de la población mundial, por lo que la necesidad de innovación nunca ha sido mayor. A medida que ampliamos el acceso a la HVHDF, seguimos centrados en facilitar a más pacientes el acceso a terapias avanzadas y, al mismo tiempo, generar la evidencia necesaria para mejorar los resultados y contribuir a definir el futuro de la atención a las personas en diálisis”.

Volumen de convección

El volumen de convección es un indicador de la eficacia con la que el tratamiento de HDF elimina productos de desecho de la sangre, incluidas toxinas de mayor tamaño, conocidas como moléculas medianas, que pueden contribuir a procesos inflamatorios y a otras complicaciones de salud en las personas con enfermedad renal.

Los resultados están en línea con la creciente evidencia científica internacional que respalda la HVHDF, incluido el estudio CONVINCE, financiado por la Unión Europea y publicado en The New England Journal of Medicine, así como con análisis posteriores que han mostrado mejoras en la supervivencia y en resultados comunicados por los propios pacientes. Este nuevo análisis aporta evidencia adicional procedente de la práctica clínica real que refuerza el valor clínico de la HVHDF y pone de relieve la importancia de alcanzar, medir y monitorizar de forma consistente volúmenes de convección superiores a 23 litros por sesión de tratamiento.

Colaboración internacional

La investigación se ha desarrollado mediante una colaboración internacional en la que han participado reconocidos expertos en enfermedad renal.  “Mediante una emulación de ensayo clínico objetivo preespecificada, con ponderación por probabilidad inversa y rigurosos análisis de sensibilidad, hemos reproducido estrechamente el diseño de CONVINCE, reduciendo al mismo tiempo los factores de confusión medidos y otros sesgos propios de los estudios observacionales”, ha explicado Carmine Zoccali, expresidente de la Asociación Renal Europea y autor principal del estudio. “Esta metodología rigurosa refuerza la fiabilidad y la relevancia clínica de los resultados obtenidos en condiciones de práctica clínica real”.

El estudio analizó los datos de 19.539 pacientes adultos en diálisis tratados entre 2014 y 2019 en ocho países europeos. Mediante métodos epidemiológicos avanzados diseñados para emular las condiciones de un ensayo clínico aleatorizado, los investigadores compararon a pacientes que recibían HVHDF postdilucional de forma continuada con aquellos tratados mediante HD convencional de alto flujo.

El análisis mostró que la HDF se asoció con un riesgo relativo de mortalidad por cualquier causa un 28 % menor, mientras que las asociaciones más favorables se observaron entre los pacientes que recibieron volúmenes de convección superiores a 23 litros por sesión de tratamiento, en quienes se apreció un riesgo relativo de mortalidad un 33 % menor.

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