Reducción de la cirugía axilar en cáncer de mama

Un ensayo prospectivo, aleatorizado y de no inferioridad publicado en The New England Journal of Medicine ha evaluado la omisión de cirugía axilar en comparación con la biopsia de ganglio linfático centinela en pacientes con cáncer de mama invasivo temprano. Los resultados indican que la omisión de la cirugía axilar no es inferior a la biopsia de ganglio linfático centinela en términos de supervivencia libre de enfermedad invasiva.

Diseño del ensayo INSEMA y selección de pacientes

El estudio incluyó a 5502 pacientes con cáncer de mama invasivo, clínicamente negativo para ganglios linfáticos, estadificados como T1 o T2 (tamaño del tumor ≤5 cm) y programados para cirugía conservadora de la mama. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:4 para someterse a omisión de cirugía axilar o biopsia de ganglio linfático centinela.

Resultados primarios de eficacia y no inferioridad

La tasa estimada de supervivencia libre de enfermedad invasiva a 5 años fue del 91,9% en el grupo de omisión de cirugía y del 91,7% en el grupo de biopsia de ganglio linfático centinela. El cociente de riesgos instantáneos de 0,91 estuvo por debajo del margen de no inferioridad preespecificado, lo que demuestra que la omisión de la cirugía axilar no es inferior a la biopsia de ganglio linfático centinela.

Análisis de eventos adversos y calidad de vida

El análisis de seguridad mostró que los pacientes en el grupo de omisión de cirugía tuvieron una menor incidencia de linfedema, mayor movilidad del brazo y menos dolor en el brazo y el hombro en comparación con los pacientes que se sometieron a biopsia de ganglio linfático centinela.

Implicaciones clínicas y cambios en la práctica quirúrgica

Los resultados del ensayo INSEMA sugieren que la omisión de la cirugía axilar podría ser una opción segura y eficaz para pacientes con cáncer de mama invasivo temprano, clínicamente negativo para ganglios linfáticos. Esta práctica podría reducir la morbilidad asociada a la cirugía axilar y mejorar la calidad de vida de las pacientes.

Consideraciones sobre la selección de pacientes y seguimiento a largo plazo

Es importante destacar que el ensayo INSEMA incluyó pacientes con cáncer de mama invasivo temprano y ganglios linfáticos clínicamente negativos. Se necesitan estudios adicionales para evaluar la seguridad y eficacia de la omisión de la cirugía axilar en pacientes con características tumorales más avanzadas o ganglios linfáticos clínicamente positivos. Además, se requiere un seguimiento a largo plazo para evaluar la supervivencia global y la recurrencia a largo plazo en ambos grupos.

Papel de la biopsia de ganglio linfático centinela en la era de la terapia sistémica

La biopsia de ganglio linfático centinela ha sido el estándar de atención para la estadificación axilar en pacientes con cáncer de mama temprano. Sin embargo, con los avances en la terapia sistémica, incluyendo la terapia neoadyuvante y la terapia dirigida, se ha cuestionado el papel de la cirugía axilar en la era moderna del tratamiento del cáncer de mama.

Impacto en la calidad de vida y morbilidad postoperatoria

La cirugía axilar, incluyendo la biopsia de ganglio linfático centinela y la disección de ganglios linfáticos axilares, se asocia con morbilidad significativa, incluyendo linfedema, neuropatía y limitación de la movilidad del brazo. La omisión de la cirugía axilar podría reducir significativamente la morbilidad postoperatoria y mejorar la calidad de vida de las pacientes.

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