2021 es el año con más medicamentos huérfanos financiados y resueltos por Sanidad desde 2016

El Ministerio de Sanidad, tras acuerdo de la fijación del precio por la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM), ha incluido en la financiación pública 14 nuevos medicamentos huérfanos en el año 2021.  En total, el 67 por ciento de los medicamentos huérfanos estudiados para su financiación y precio por Sanidad se incluyen en el SNS en el año 2021,  Esta cifra supone que 2021 es el año con más medicamentos huérfanos financiados y resueltos por Sanidad, desde el 2016, tras el acuerdo de fijación de precio de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM). Los medicamentos huérfanos van dirigidos al tratamiento de las enfermedades raras, que afectan a entre 27 y 36 millones de personas en la UE.

Cabe destacar que, analizando los tiempos del proceso, transcurren 287,6 días desde que la CE autoriza un medicamento huérfano hasta que el laboratorio titular solicita la comercialización en España y presenta la primera oferta al SNS, para su estudio de financiación y precio. Desde la presentación de la oferta hasta su resolución el tiempo medio es de 320,8 días. En concreto, el tiempo medio desde la autorización de la CE hasta que el laboratorio solicita la comercialización en nuestro país es de 180,3 días. Es decir, hasta que se le asigna un código nacional registrándose así en la AEMPS.

Medicamentos huérfanos financiados en comparativa

Para realizar comparativas  de los medicamentos huérfanos financiados con años anteriores, se toma como referencia 2019. No obstante, en 2020 los datos fueron irregulares a causa de la pandemia. De esta forma, las cifras expuestas representan un 56 por ciento más de medicamentos huérfanos financiados que los se incluyeron en 2019. Asimismo, las presentaciones de medicamentos huérfanos incluidas el año pasado en la prestación farmacéutica del SNS fue de 148. Estas se incrementaron en un 62,6 por ciento con respecto a 2019. El aumento de presentaciones no incluidas fue tan sólo del 6 por ciento. Todo ello pese haberse evaluado un 38,6 por ciento más.

Igualmente, el número de medicamentos huérfanos incluidos en la cartera común de servicios del SNS es de 57. Esto es un 18,8 por ciento más que en el 2020. En concreto, 25 medicamentos están en estudio de financiación y precio. Otros 29 son los medicamentos que han sido no financiados.

Hay que explicar que los motivos de no financiación dependen del medicamento. En un 11 por ciento el laboratorio no ha solicitado precio. Por otra parte, en el 32 por ciento existen alternativas terapéuticas disponible a menor coste. Otro 39 por ciento no se han financiado por incertidumbre de beneficio clínico, además el precio propuesto supone adicionalmente un elevado impacto presupuestario. Por último, en un 18 por ciento no se han incluido en la prestación farmacéutica por racionalización del gasto público y elevado impacto presupuestario.

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