La Unión Europea (UE) ha aprobado el aplazamiento durante un año de la entrada en vigor del Reglamento 2017/745 sobre los productos sanitarios con el objetivo de garantizar la disponibilidad permanente de estos artículos. Según ha publicado el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) este viernes, el reglamento se aplaza por un año debido a la pandemia por el Covid-19 y la crisis de salud pública.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones, de modo que será aplicable a partir del 26 de mayo de 2021 en vez del 26 de mayo de 2020.
La Agencia ha recordado las “circunstancias extraordinarias” de estas semanas derivadas de la pandemia por el Covid-19, la crisis de salud pública, la evolución epidemiológica y la necesidad de disponer de recursos adicionales en todos los Estados miembros, las instituciones sanitarias, los operadores económicos y otras personas implicadas.
Mayo de 2017
El Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) de 5 de mayo de 2017. El 3 de abril de 2020 la Comisión adoptó la propuesta de posponer un año su aplicación y el 17 de abril esta propuesta fue adoptada por el Parlamento Europeo. Finalmente, el 22 de abril también fue aprobada por el Consejo Europeo.
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