Oncotice será distribuido desde el 1 de enero por MSD según la AEMPS

MSD distribuirá, desde el 1 de enero de 2020, de forma contolada, las unidades disponibles de Oncotice, tal y como ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta decisión se ha tomado tras los problemas de suministro de los medicamentos autorizados que contienen BCG intravesical, si bien con el incremento de unidades disponibles del medicamento nacional ‘Oncotice’ ha establecido que sea el laboratorio el que realice a partir del próximo año la distribución.

Respecto a los tratamientos afectados por esta medida, la AEMPS ha informado de que las unidades distribuidas por MSD se destinarán a los tratamientos de inducción y un ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente (lo que corresponde a 3 envases/paciente) y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de medicamentos en situaciones especiales.

Por otra parte, han aclarado que sí se continuarán gestionando a través de la aplicación de medicamentos en situaciones especiales el resto de los ciclos de tratamiento en régimen de mantenimiento, para los que se podrán solicitar los siguientes medicamentos: BCG-Medac (1 vial) suspensión para uso intravesical (cuyo contenido se aplica en una instilación vesical); y los envases de ‘BCG Culture SSI polvo para la irrigación vesical’, que contienen un ‘pack’ con 4 viales de 30 miligramos cada vial.

De esta forma, cabe recordar que  la AEMPS ha reiterado que la recepción de unidades de estos dos últimos medicamentos de cada uno de los proveedores, al igual que el medicamento nacional, se llevará a cabo con carácter mensual, por lo que la presentación de solicitudes a través de la aplicación de medicamentos en situaciones especiales para los ciclos de los tratamientos de mantenimiento, se realizará por stock cada mes, presentando los centros una única solicitud para cada medicamento, donde constará el número total de envases necesarios para un ciclo de tratamiento de mantenimiento para los pacientes de cada hospital a tratar durante ese mes.

Por último, desde la AEMPS, han aclarado que se seguirá informado en caso de que haya cualquier cambio en la situación de Oncotice, si bien el objetivo es que esta medida se mantenga a lo lago de todo 2020.

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