Aprueban nuevo medicamento para la amiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatía

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado a PTC Therapeutics en México el aval para la introducción en el mercado de una terapia innovadora para el tratamiento de la almiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatía.

La amiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatia (hATTR-PN) se caracteriza por el depósito de una proteína anormal, llamada amiloide, en diversos órganos como el hígado, riñones, sistema nervioso y tracto digestivo, lo que provoca alteraciones en su función.

En México se calcula que su prevalencia es de 0.89 casos por cada 100 mil habitantes y entre las principales zonas endémicas se encuentran: Morelos (36 %), Guerrero (41 %), CDMX (11 %) y Guanajuato (11 %).

Terapia innovadora

La molécula innovadora está indicada para el tratamiento de polineuropatía en estadio 1 o 2 en pacientes adultos con amiloidosis hereditaria por transtiretina (hATTR-PN).

Es un oligonucleótido antisentido de fosforotioato de 2′-O-2-metoxietilo nuevo y sin precedentes con un mecanismo de acción diferente a todos los tratamientos anteriores para esto tipo de la amiloidosis hATTR.

Fue el primer medicamento en el mundo en ser aprobado por Canadá, la Unión Europea y Estados Unidos, en América Latina fue aprobado en Brasil, Colombia, Chile, y ahora en México.

El tratamiento con este fármaco ralentiza el avance de la enfermedad y la progresión de la polineuropatía, conservando o incluso mejorando la calidad de vida del paciente.

Políticas públicas para amiloidosis 

La Diputada María Eugenia Hernández pide implementar acciones para garantizar el acceso a tratamiento de los pacientes con amiloidosis hereditaria por transtiretina a través de un punto de acuerdo.

Con el punto de acuerdo, señala la proponente, se busca seguir impulsando medidas para que el Consejo de Salubridad General retome el desarrollo del Protocolo de Atención Médica y a que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), apruebe terapias y medicamentos huérfanos que puedan atacar a la Amiloidosis Hereditaria por Transtiretina.

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¿Qué pueden hacer los médicos de Atención Primaria ante la emergencia del Mpox?

En el contexto de esta emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) que ha suscitado la llamada viruela del mono, la primera idea a transmitir es que el riesgo para la población general en España se considera bajo en la situación actual de crisis del Mpox. Sin embargo, desde la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), han realizado un documento con una serie de recomendaciones útiles desde la Atención Primaria.

Así, destaca que los profesionales en el contexto actual deben sospechar caso clínico (cc) en personas que hayan viajado a zonas de riesgo de Mpox o sean contacto estrecho de personas infectadas.

En estos casos, se debe proceder a la toma de una muestra, siendo de elección frotis de lesiones cutáneas. Asimismo, la muestra se debe transportar en medio para virus y conservadas en frío. En caso positivo, se ha de registrar el mecanismo de transmisión: contacto físico cercano con persona infectada, fómites contaminados, vía placentaria o animales infectados.

Casos positivos en la emergencia del Mpox

Por otra parte, cabe recordar cómo es el cuadro clínico. El Mpox cursa en general de forma leve, autolimitado a 2-4 semanas.  Sin embargo, puede ser grave en niños, embarazadas e inmunodeprimidos. Asimismo, hay que distinguir el periodo prodrómico, con síntomas generales (fiebre, astenia, linfadenopatías localizadas…, del periodo exantemático, con lesiones en cualquier zona del cuerpo, con diferentes estadios en la misma persona (máculas-pápulas-vesículas-pústulas-costras).

Otro dato esencial es saber que las personas infectadas no precisan aislamiento domiciliario. Sin embargo, sí deben usar mascarillas y cubrir las lesiones cuando estén en contacto con otras personas. Igualmente, se aconseja reducir la interacción social y evitar contacto con animales domésticos o silvestres hasta que curen las lesiones.

De igual forma, se debe informar a los contactos estrechos, que no realizarán cuarentena, pero deben extremar las precauciones y limitar las interacciones sociales 21 días postexposición.

Recomendaciones generales

Más allá de gestionar un caso positivo, durante esta crisis del Mpox es necesario recordar al personal de los centros de salud la importancia de la higiene de manos.

También aplicar medidas de precaución estándar en la atención sanitaria: higiene de manos, protección respiratoria, desinfección de material clínico, uso de EPI en atención con posibles casos o toma de muestras si se prevén salpicaduras.

Desde la SEMG también recomiendan la vacunación a todas las personas de riesgo e informar de la pauta vacunal (2 dosis, separadas por un intervalo de 28 días) y de los puntos de vacunación.  Recuerdan igualmente la importancia de proporcionar consejos de viaje a las personas que visitan o regresan de países con brotes confirmados.

Por otra parte, es necesario implementar los protocolos de detección y manejo de los casos clínicos de Mpox que establezcan el ministerio de sanidad y los distintos servicios de salud de las CC. AA.

Por último, recuerda la necesidad de colaborar en la vigilancia epidemiológica del Mpox y permanecer actualizados: enlaces de interés en las webs del ministerio de sanidad, la organización mundial de la salud (OMS), centro europeo para la prevención y el control de las enfermedades,  centros para el control y la prevención de enfermedades.

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El ICOMEM publica un nuevo posicionamiento sobre el uso de pantallas en menores

El Comité Científico sobre promoción de la salud y derechos de la infancia y adolescencia del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Madrid (ICOMEM), junto con la Comisión de Deontología Médica, ha publicado un nuevo posicionamiento. Este aborda el impacto del uso de pantallas en la salud de la población infantil y adolescente.

No obstante, son muchos los problemas que preocupan dentro de la profesión. Entre otros las consecuencias de la sobreutilización y la posible adicción; la reducción del tiempo dedicado a otras actividades, incluidas las interacciones personales; el impacto en aspectos fundamentales como el ejercicio físico y el sueño, lo que puede conducir al sedentarismo, riesgo de obesidad o somnolencia diurna.

Un nuevo posicionamiento basado en experiencia

Ante estas consecuencias el informe, que se basa en doce años de evidencia científica, subraya la importancia de generar conciencia entre la sociedad, especialmente entre los padres. Además, el documento subraya que la educación responsable es fundamental para transmitir a los menores los valores de un uso adecuado de las TICs. La población infanto-juvenil no es consciente de los riesgos asociados al uso excesivo de las tecnologías, lo que incrementa su vulnerabilidad.

Asimismo, para abordar esta problemática, el Comité propone varias recomendaciones, entre las que se incluyen alertar a los responsables gubernamentales y a las instituciones sobre el problema; incrementar la formación de los profesionales sanitarios; realizar campañas informativas; trabajar directamente con los jóvenes para educarles en el uso responsable de las TICs y una colaboración más directa entre los sanitarios y los educadores.

Finalmente el informe no olvida subrayar la importancia del control sobre el acceso a contenidos como pornografía o la facilidad de encontrar información sobre suicidio; las nuevas representaciones para el acoso como el ciberbullying, el grooming, la ciberviolencia de género o el sexting, entre otros. Igualmente, se mencionan las nuevas vías para problemáticas conductuales como las apuestas o la adicción al sexo, y el impacto con las comorbilidades psiquiátricas y psicológicas, incluyendo la influencia de las redes sociales en el desarrollo de trastornos de la conducta alimentaria.

 

 

 

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La indicación de la vacuna de VRS de GSK se amplía a adultos de riesgo entre los 50-59 años

La indicación de la vacuna de VRS de GSK en Europa se aprobó para adultos mayores a partir de los 60 años en junio de 2023. Ahora, la Comisión Europea ha anunciado la ampliación de esta indicación. En concreto, Arexvy (Vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) ahora está también indicada para la inmunización activa y prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD: lower respiratory tract disease, por sus siglas en inglés) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos de 50-59 años de edad con factores de riesgo. La aprobación europea sigue a la de EE. UU. y se espera que, en los próximos meses, autoridades regulatorias de otros países también autoricen la expansión.

Cabe recordar que los adultos con comorbilidades subyacentes, como la enfermedad obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardiaca o diabetes tienen un mayor riesgo de padecer consecuencias graves a raíz de una infección por VRS en comparación con aquellos sin comorbilidades. El VRS puede exacerbar estas patologías y puede provocar complicaciones graves como neumonía, hospitalización y muerte.

Indicación de la vacuna de VRS

Al respecto de esta ampliación de la indicación de la vacuna de VRS, Tony Wood, Chief Scientific Officer de GSK, ha comentado que: “La aprobación de hoy refleja la importancia de ampliar los beneficios de la inmunización frente al VRS a los adultos de 50 a 59 años que tienen mayor riesgo. La infección por VRS puede afectar significativamente a los adultos mayores y, en particular, a aquellos con ciertas comorbilidades subyacentes, lo que puede aumentar la presión asistencial sobre los sistemas sanitarios”.

Por su parte, Tino F. Schwarz, Klinikum Würzburg Mitte, Würzburg, Alemania, ha añadido que: “Un número elevado de pacientes en el grupo de edad de 50 a 59 años viven con ciertas comorbilidades y tienen un mayor riesgo de infección grave por VRS. Estos pacientes seguramente se beneficiarán de la ampliación de la indicación por edad de la vacuna frente al VRS, lo que ayudará a reducir la carga de la enfermedad LRTD asociada al VRS. Espero que los grupos técnicos de evaluación de los programas de inmunización en Europa evalúen rápidamente la nueva indicación al objeto de considerar la vacunación frente al VRS de este grupo de pacientes”.

 

 

 

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El CNIC identifica un fármaco capaz de reducir el riesgo de un nuevo factor cardiovascular

A los ya conocidos factores de riesgo cardiovascular como la presión arterial alta, el colesterol elevado, la diabetes, la obesidad y el sobrepeso, el tabaquismo y la inactividad física, habrá que añadir un nuevo factor de riesgo cardiovascular: la hematopoyesis clonal. Así se desvela en un nuevo estudio publicado en ‘Nature Medicine’ y realizado por investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC). Según este trabajo las personas con mutaciones ligadas a hematopoyesis clonal tienen más probabilidades de desarrollar aterosclerosis en los siguientes años.

Para los investigadores del CNIC, las implicaciones clínicas son evidentes. La hematopoyesis clonal es un nuevo factor de riesgo cardiovascular, completamente diferente de los factores de riesgo tradicionales estudiados en las últimas décadas. De ahí que resulte prometedor para el desarrollo de nuevas estrategias de prevención de las enfermedades cardiovasculares. “Al demostrar que las mutaciones ligadas a hematopoyesis clonal preceden y contribuyen al desarrollo de la aterosclerosis, nuestra investigación sugiere que atacar los efectos de estas mutaciones somáticas podría ayudar a prevenir la enfermedad cardiovascular”, subraya José Javier Fuster, coordinador del Programa `Nuevos Mecanismos de la Aterosclerosis’ del CNIC’.

Por otra parte, en colaboración con el Broad Institute (EE.UU.), el equipo del CNIC ha descubierto también que un fármaco, la colchicina, tiene el potencial de mitigar la enfermedad cardiovascular causada por la hematopoyesis clonal asociada a mutaciones en el gen TET2, tal y como se publica en ‘European Heart Journal’. Los resultados de estas dos importantes investigaciones se presentan hoy en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología que se celebra en Londres (Reino Unido).

Un nuevo factor de riesgo cardiovascular

La hematopoyesis clonal está provocada por mutaciones adquiridas en células madre sanguíneas. Se sabía que este fenómeno está asociado a un mayor riesgo cardiovascular, pero hasta ahora no se había definido si es causa o consecuencia de la enfermedad cardiovascular. Para identificarlo como un nuevo factor de riesgo cardiovascular, se realizó un estudio longitudinal utilizando datos del estudio PESA-CNIC-Santander (Progression of Early Subclinical Atherosclerosis).

El equipo utilizó técnicas de secuenciación de ADN de alta sensibilidad para detectar mutaciones somáticas en muestras de sangre y técnicas de imagen no invasiva para evaluar la presencia y progresión de la aterosclerosis Los resultados del estudio son claros: las personas con mutaciones ligadas a hematopoyesis clonal al inicio del estudio tenían más probabilidades de desarrollar aterosclerosis en los siguientes años. Sin embargo, la presencia o la extensión de la aterosclerosis no influyeron en la expansión de las células sanguíneas mutadas. “Estos datos indican que estas mutaciones contribuyen al desarrollo de la aterosclerosis, pero no son una consecuencia de ella”, resume Miriam Díez-Díez, primera autora del artículo. “No podemos descartar, sin embargo, que otras condiciones, como la herencia genética o el estilo de vida, puedan modular los efectos de la hematopoyesis clonal, una posibilidad que sin duda se examinará en un futuro próximo”, añade Beatriz L. Ramos-Neble, co-primera autora.

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