Infertilidad y esterilidad no son lo mismo

Infertilidad y esterilidad son dos términos que hacen referencia a la imposibilidad de tener hijos. Sin embargo, aunque son tratados como sinónimos, incluso por muchos profesionales, no son exactamente lo mismo.

Se define como esterilidad a la incapacidad de conseguir un embarazo debido a que no se produce la fecundación del óvulo por parte del espermatozoide.

Por infertilidad entendemos la incapacidad de tener un recién nacido porque existe algún problema durante la gestación que impide que el embarazo llegue a término. En este caso, la fecundación sí tiene lugar, pero el embrión creado o no es capaz de implantar o no es capaz de desarrollarse hasta el final y ambas condiciones pueden ser tratadas.

Enfermedad del sistema reproductivo

En el año 2009, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoció oficialmente a la esterilidad como una enfermedad del sistema reproductivo, por esta razón, las parejas que sufren esterilidad tienen el derecho a un tratamiento que les permita conseguir su deseo de ser padres.

En México, entre 4 y 5 millones de parejas sufren problemas de fertilidad y cada año se suman más, de acuerdo con información del Instituto Nacional de Estadística y Geografía. Hoy la Asociación Mexicana de Medicina de la Reproducción (AMMR) puede ampliar el tema sobre esta condición y los métodos de reproducción asistida más comunes en nuestro país.

Esta cifra demuestra que un porcentaje considerable de parejas tiene dificultades para concebir y en consecuencia, el número de personas que aceptan someterse a tratamientos de reproducción asistida ha incrementado en los últimos años.

Causas de infertilidad

La infertilidad afecta a mujeres y hombres por igual y la evidencia científica señala que este problema de salud se ve incrementado por el estrés,  el consumo de alcohol y tabaco, la mala alimentación y la postergación de la maternidad, además de factores genéticos y hormonales.

Entre las principales causas de infertilidad femenina se encuentra la endometriosis, que afecta a la calidad de vida de 7 millones de mexicanas, según la Organización Mundial de la Salud. También encontramos causas como el Síndrome de Ovario Poliquístico y las enfermedades de transmisión sexual.

Estrés oxidativo

Por otro lado, problemas como el varicocele (venas dilatadas en el escroto) o enfermedades como la diabetes pueden afectar a la salud reproductiva de los hombres, aunque el estrés oxidativo en espermatozoides es uno de los mayores causantes de infertilidad masculina de origen desconocido. De igual manera, existen casos donde no podemos atribuir la esterilidad sólo al hombre o a la mujer, sino tienen un origen mixto o simultáneo, es decir, en los dos integrantes de la pareja.

Afortunadamente, los avances médicos y científicos han permitido lograr que más personas y parejas tengan un bebé gracias a la reproducción asistida. En muchos casos, puede lograrse con un diagnóstico oportuno y el tratamiento adecuado. Hoy en día, existen diversos tratamientos y servicios en México para lograr el embarazo.

Los más comunes son:

• Coito programado
• Inseminación artificial
• Fecundación In Vitro
• Diagnóstico Genético Preimplantacional
• Inyección Intracitoplasmática de Expermatozoides
• Donación de óvulos
• Donación de semen
• Tratamientos hormonales
• Vientres

 

Antes de recibir un tratamiento por infertilidad, un especialista debe evaluar a la pareja para conocer el padecimiento o problema que tienen. Esto ayudará a identificar qué tratamiento o técnica reproductiva necesitan para lograr el embarazo.

Aproximadamente, el 50% de las parejas que no han concebido en el período de 12 meses, inicialmente declarado como parte de los criterios para diagnosticar la infertilidad, pueden quedar embarazadas durante los siguientes dos años.

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La primera vacuna española frente a la COVID-19 podría estar lista a finales de año

En España contamos con varios candidatos vacunales muy prometedores. Si los ensayos clínicos progresan adecuadamente, así como los acuerdos para su fabricación, es probable que la primera vacuna española frente a la COVID-19 esté lista a finales de este año. Será la vacuna de ADN sintético que está desarrollando el equipo del profesor Vicente Larraga, profesor de Investigación del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Así lo ha anunciado Larraga en el debate virtual sobre “La vacuna española”, organizado por la Fundación Alternativas y en el que también han participado otros investigadores españoles como Luis Enjuanes y Mariano Esteban, el profesor Emilio Bouza y Mariano Barbacid.

“Creemos que estamos terminando la fase preclínica, para poder pedir las autorizaciones y empezar la fase clínica antes del verano. Por otro lado, tenemos muy avanzado el procedimiento industrial, y lo estamos mejorando. Si todo va bien, a finales de año o primeros del que viene podremos tener lista la vacuna”, ha explicado.

Larraga, quien también es director del Informe de Ciencia y Tecnología de la Fundación Alternativas, ha explicado que esta vacuna ha demostrado un grado alto de protección y están trabajando en mejorar la formulación y, por tanto, la respuesta. “Al tratarse de una molécula de ADN que es muy resistente vamos a tener una mayor facilidad de distribución porque solo requeriría una refrigeración modesta”.

Por otro lado, están trabajando en diferentes vías de administración, la vía muscular, la aérea y la intradérmica. De funcionar esta última se podría intentar la dispensación a través de un parche transdérmico que aporta sencillez de uso, menor personal cualificado y mejor aceptación de la población.

Otras dos vacunas españolas 

Otro de los candidatos vacunales españoles frente al SARS-CoV-2 es el proyecto que lidera Mariano Esteban, investigador del Centro Nacional de Biotecnología del CSIC (CNB-CSIC) y jefe del Grupo de Poxvirus y Vacunas.

Está basada en una variante de la vacuna que se utilizó para erradicar la viruela. En la actualidad, esta vacuna ha demostrado su eficacia en dos modelos de animales: en ratones, con una eficacia del 100% y en hámster con una protección completa. También se está probando en macacos. “Gracias a la alta eficacia hemos pasado a producir el candidato vacunal con una empresa española que ha producido el lote clínico para iniciar la siguiente fase”, ha explicado Esteban.

Otra vacuna que también se está desarrollando en el CNB es en la que trabaja Luis Enjuanes.  Enjuanes es profesor de Investigación del CSIC y director del laboratorio de Coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología. Su vacuna está basada en un RNA que es autoreplicativo, autoamplificante y que está derivado del propio genoma del virus.

Una de las grandes ventajas que aporta es que han conseguido que el virus se haga deficiente en cuanto a propagación. Por tanto es un candidato a vacuna seguro. “De este modo, cuando se ha administrado en ratones ofrece una inmunidad esterilizante e impide la reinfección”, asegura el investigador.

Otro beneficio que aporta es que ya tiene incorporados determinantes antigénicos frente a las nuevas variantes que han surgido como la del Reino Unido, Sudáfrica, Brasil y, pronto, también la proveniente de India. Esta vacuna tiene dos variantes: una químicamente definida y una segunda formulación. Enjuanes prevé que estará lista a mediados del año que viene.

La producción de la vacuna española

En cuanto a la producción de la vacuna española, los especialistas coinciden al afirmar que lo más factible será buscar la colaboración de empresas multinacionales que tengan la experiencia. En España, no hay empresas de fabricación de vacunas humanas, de hecho, los centros investigadores están trabajando con algunas con tradición en la fabricación de vacunas animales.

El profesor Bouza señala que “se tendrá que huir de los localismos y se tendrá que acudir a empresas con capacidad de probar los candidatos vacunales y producirlos en grandes cantidades. Siempre contando en lo que se pueda con las empresas españolas y sin que se les perjudique”.

Aquí también entra en juego el aspecto económico. Costes que empiezan a ascender desde el momento en el que se empieza la fase clínica estudiando la vacuna en 30.000-40.000 personas, con un coste de entre 2.000 y 5.000 por paciente. En este sentido, Mariano Esteban señala que “es necesario un esfuerzo global. En otros países, los gobiernos han colaborado activamente. Aquí nos ha faltado infraestructura, la estamos construyendo, y estabilidad en los Recursos Humanos”.

“Si seguimos el éxito norteamericano y británico, -añade Bouza- se debería tener un acuerdo entre Gobierno, empresas y reguladores, garantizando una salvaguarda” que proteja el entramado empresarial.

Qué pueden aportar las vacunas españolas

Las nuevas vacunas que vengan pueden aportar aún mucho, asegura el profesor emérito por el rectorado de la Universidad Complutense y emérito asistencial por el Gobierno de la Comunidad de Madrid, Emilio Bouza.

“Necesitamos vacunas con un grado de seguridad tan alto o mayor que las que tenemos ahora, que tengan un mayor espectro e incluyan las variantes que puede que no se estén cubriendo”, incide. Otro aspecto a tener en cuenta es la duración de la protección. Hoy se desconoce la que están ofreciendo las actuales, por lo que serían deseables vacunas con una protección más prolongada.

Asimismo, los antígenos actuales han demostrado reducir la mortalidad y la enfermedad grave, “pero es necesario demostrar su eficacia frente a la infección y su posibilidad de trasmisión, de manera que vacunas esterilizantes serían estupendas”, asegura el profesor. Finalmente, otro área de mejora de las actuales vacunas sería la vía de administración, en las que ya se está trabajando.

Cuáles son los inconvenientes

La otra cara con la que se encuentran las nuevas vacunas son los inconvenientes frente a los productos que ya han salido. En este sentido, los ensayos clínicos serán estudios de no inferioridad frente a otras vacunas.

Asimismo, será difícil encontrar datos de personas no vacunadas. Al respecto, Larraga ha subrayado que “usar a la población española en la fase 3 parece inviable y tendrán que acudir a países donde la epidemia siga activa como africanos o del sudeste asiático.

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Venoruton mejora la calidad de vida de forma significativa en el tratamiento de la insuficiencia venosa

El tratamiento de la insuficiencia venosa leve con Venoruton mejora de forma significativa, al tiempo que también mejora de manera específica la calidad de vida de los pacientes, en comparación con aquellos que han sido tratado con diosmina 500 miligramos en combinación con hesperidina. Esta es la conclusión de un estudio independiente[i] que trataba de evidenciar las diferencias entre ambas terapias evaluando la calidad de vida relacionada con el estado venoso.

El tratamiento con oxerutinas se ha mostrado eficaz en el manejo de la insuficiencia venosa crónica (IVC), la microangiopatía venosa y el edema. Siendo, además, más efectiva que la doble terapia de diosmina más hesperidina en el manejo de los signos y los síntomas de la insuficiencia venosa crónica mejorando la calidad de vida del paciente, según el índice de puntuación Veines-QoL.

Venoruton es un medicamento cuyo principio activo se basa en las oxerutinas, compuestos de origen natural con propiedades vasoprotectoras que alivian los síntomas de la insuficiencia venosa leve. Cuenta con mecanismo de acción que actúa a tres niveles. Por un lado reduce la permeabilidad y fragilidad venosa, también disminuye el edema, la hinchazón y el dolor, y facilita la microcirculación y la oxigenación a nivel local.

Precisamente sobre el abordaje de esta patología,  el 21 de junio, a las 17:30 horas, está prevista una conferencia digital sobre el ‘Tratamiento de la insuficiencia venosa‘. En el encuentro participarán cuatro profesionales de diferentes especialidades médicas.

Tratamientos venoactivos

En el estudio participaron 212 pacientes de dos grupos diferentes. Por un lado, 90 pacientes con hipertensión venosa severa que recibió, de forma aleatoria, un tratamiento venoactivo durante ocho semanas: bien 2 gramos de oxerutinas orales una vez al día, bien tres comprimidos diarios de 500 miligramos de diosmina micronizada en combinación con hesperidina, cada ocho horas.

Por otro lado, un segundo grupo de 122 pacientes comparables fueron incluidos en un registro siguiendo el mismo formato del estudio administrándoles el mismo tratamiento siguiendo los mismos métodos y procedimientos, y en unas condiciones clínicas comparables.

Cambio en la calidad de vida

Para la evaluación de los pacientes se utilizó el cambio en la puntuación de la calidad de vida de los pacientes inducido por el tratamiento. Para hacerlo se utilizó como herramienta de medición el cuestionario específico de validación Veines-QoL para pacientes con IVC entre 35 y 75 años sin ninguna otra enfermedad clínica significativa que pudiera interferir en la medición de la calidad de vida.

Del total de los pacientes, en el grupo que recibió oxerutinas obtuvo una disminución del índice Ve-QoL de un 46% frente a un 15,5% del grupo que recibió la combinación de diosmina más hesperidina. Por tanto, el cambio en la calidad de vida fue significativamente superior en los pacientes a los que se les administró Venoruton.

El estudio concluye que el tratamiento con oxerutinas mejora los síntomas, el edema y la microangiopatía venosa en pacientes con insuficiencia venosa crónica. Asimismo, la mejora en la calidad de vida fue mayor en el grupo de oxerutinas frente a la combinación de disomina y hesperidina. Unos resultados que evidencian que las oxerutinas son más efectivas tanto en la mejora de la calidad de vida de los pacientes como en el manejo de los signos y síntomas de la insuficiencia venosa crónica.

Mejora la adherencia

Otro de los aspectos a considerar en la mejora de la calidad de vida del paciente es su adherencia terapéutica. En ese sentido, Venoruton se ha posicionado como un tratamiento de elección a largo plazo al demostrar en diversos estudios tener un perfil de efectos adversos muy favorable, semejante al placebo[ii]. Asimismo, produce menos efectos gastrointestinales y complicaciones a largo plazo que otros fármacos venotónicos[iii].

Investigaciones adicionales sugieren que el tratamiento a largo plazo con este fármaco previene el deterioro del sistema venoso distal y evita la aparición de ulceraciones en pacientes con insuficiencia venosa crónica, diabéticos, y las complicaciones del síndrome postrombótico[iv].

Referencias

[i] Cesarone MR, Belcaro G, Pellegrini L, et al. Venoruton® vs Daflon®: Evaluation of Effects on Quality of Life in Chronic Venous Insufficiency. Angiology. 2006;57(2):131-138. doi:10.1177/000331970605700201

[ii] Belcaro G, Dugall M, Luzzi R, Corsi M, Ledda A, Ricci A, et al. Management of Varicose Veins and Chronic Venous Insufficiency in a Comparative Registry with Nine Venoactive Products in Comparison with Stockings. Int J Angiol 2017;26(3):170-8.

[iii] Ficha técnica Daflon. Disponible en: https://ift.tt/3wKvVs2.

[iv] Belcaro G, Cesarone MR, Ledda A, Cacchio M, Ruffini I, Ricci A, et al. 5-Year control and treatment of edema and increased capillary filtration in venous hypertension and diabetic microangiopathy using O-(beta-hydroxyethyl)-rutosides: a prospective comparative clinical registry. Angiology 2008;59(Suppl 1): 14S-20S.

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Enfermos oncológicos deben vacunarse en el lado contrario al del tumor para evitar dudas diagnósticas

El jefe del servicio de Medicina Nuclear del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, el Dr. Antonio Maldonado, recomienda a los enfermos oncológicos vacunarse de la COVID-19 en el lado contrario a donde tienen localizado el tumor para evitar dudas diagnósticas.

La hiperreactividad inmunológica no ha pasado inadvertida en los estudios de tomografía por emisión de positrones (PET-CT) que se hacen a los pacientes con cáncer en sus controles habituales. “Ya desde los primeros meses de aplicación de la campaña de vacunación pudimos ver en las imágenes PET el reflejo de la activación del sistema inmune”, señala el Dr. Maldonado.

Los pacientes vacunados muestran con mayor frecuencia dos tipos de reacciones: inflamación en la musculatura del lugar de inyección y la aparición de adenopatías locales, en especial en la axila del mismo lado de la inyección. Se trata de reacciones normales del cuerpo a la aplicación de las vacunas y no indican malignidad.

Atención a las reacciones de la vacuna en paciente con tumor

Según el Dr. Maldonado, es muy importante que tanto los oncólogos como los médicos nucleares conozcan este tipo de activaciones en los enfermos vacunados para que no sean tomadas por una recaída tumoral. “Conocer que se producen estos efectos en vacunados evita pruebas innecesarias adicionales y, sobre todo, no crear situaciones de angustia innecesaria para los pacientes”, señala.

Maldonado recomienda a los enfermos de cáncer que se van a realizar sus seguimientos rutinarios con PET-CT que notifiquen que están vacunados y el día en el que recibieron la vacuna. A quienes aún no están vacunados, les pide que, cuando lo hagan, “se inmunicen en el brazo contrario a donde está el tumor primario como ocurre en los casos de cáncer de mama, melanomas o tumores de cabeza y cuello entre otros”.

Estos datos son de gran importancia para que el médico nuclear pueda confirmar el origen benigno de estos hallazgos. Del mismo modo, se evitarán pruebas innecesarias que sólo conllevarán situaciones de angustia para el paciente con cáncer.

En el Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, desde el mes de marzo hasta la actualidad, “sólo el 19% de los pacientes oncológicos que han acudido para hacerse un estudio PET-CT habían sido vacunados. De éstos, el 51,1% han presentado reacciones a la vacuna en las imágenes PET. La mayoría (62,2%) mostraban adenopatías inflamatorias axilares del mismo lado de la inyección”, explica el especialista.

En menor medida se asociaron las adenopatías a reacción inflamatoria local en el lugar de la inyección (26,6%). Además, tan sólo se observó inflamación local en la zona donde se administró la vacuna sin adenopatías asociadas en el 11,2% de las personas pacientes con cáncer.

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La UE aprueba el osimertinib para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico

La Unión Europea (UE) ha aprobado el medicamento TAGRISSO® −osimertinib−, de AstraZeneca, para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico en estadio temprano con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico después de cirugía completa del tumor con intención curativa. El fármaco está indicado para pacientes con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm, por sus siglas en inglés) (deleción en el exón 19 o mutación en el exón 21 (L858R)).

Dicha aprobación está basada en los resultados positivos obtenidos en el ensayo ADAURA de Fase III. En el mismo, osimertinib demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés) en el análisis primario de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) EGFRm en estadio II y IIIA. El ensayo también mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en DFS para osimertinib en el total de pacientes participantes, un criterio de valoración secundario clave.

Cáncer de pulmón no microcítico

Aunque el 30% los pacientes con NSCLC pueden ser diagnosticados lo suficientemente temprano como para someterse a una cirugía con intención curativa, la recurrencia sigue siendo común en los estadios tempranos de esta enfermedad. Históricamente, casi la mitad de los pacientes diagnosticados en estadio IB, y más de tres cuartas partes de los pacientes diagnosticados en estadio IIIA, han experimentado recurrencia de la enfermedad dentro de los siguientes cinco años. Alrededor de una quinta parte de los pacientes con cáncer de pulmón del mundo se encuentran en la UE y entre los diagnosticados con NSCLC, aproximadamente el 15% tienen tumores con una mutación EGFR.

“En las primeras etapas del cáncer de pulmón, donde la resección tumoral es posible pero la recurrencia es muy común, el tratamiento adyuvante con osimertinib ha demostrado un beneficio en la supervivencia estadísticamente significativa para los pacientes con mutación EGFR. Espero que esta aprobación cambie la práctica clínica en la UE “, explica la Dra. Margarita Majem, del Servicio de Oncología Médica del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.

“Cuanto antes se detecte y trate el cáncer de pulmón en los pacientes, más posibilidades pueden tener de curarse, por lo que esta aprobación tiene una gran importancia. Por primera vez, los pacientes de la UE con cáncer de pulmón con mutación EGFR tienen una opción de tratamiento específica basada en un biomarcador disponible en las primeras etapas de su enfermedad que puede ayudarles a vivir sin cáncer durante más tiempo”, afirma Dave Fredrickson, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocios de Oncología de AstraZeneca.

Ensayo ADAURA

En el ensayo ADAURA, el tratamiento adyuvante con este fármaco redujo el riesgo de recurrencia o muerte de la enfermedad en un 83% en pacientes con enfermedad en estadio II y IIIA. También disminuyó el riesgo de recurrencia o muerte en el 80% en la población total de pacientes con enfermedad en estadio IB-IIIA.

Asimismo, se observaron resultados consistentes de DFS independientemente del uso previo de quimioterapia adyuvante y en todos los subgrupos analizados. La seguridad y tolerabilidad de este medicamento en este ensayo fue consistente con respecto a ensayos anteriores en el entorno metastásico. Los resultados de ADAURA fueron publicados en The New England Journal of Medicine.

Osimertinib está aprobado para tratar el cáncer de pulmón en estadio temprano en más de cincuenta países y se están llevando a cabo revisiones regulatorias globales adicionales. Igualmente, está aprobado para el tratamiento en 1ª línea de pacientes adultos con EGFRm NSCLC localmente avanzado o metastásico y para el tratamiento de NSCLC localmente avanzado o metastásico EGFR con mutación T790M en la UE y en otros países como Estados Unidos, Japón o China.

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