Esta es la primera terapia en alcanzar su objetivo en urticaria crónica inducible

Novartis ha anunciado resultados positivos preliminares del estudio pivotal de Fase III RemIND con remibrutinib de administración oral en urticaria crónica inducible (UCInd). Según los mismos, se alcanzó el objetivo primario en los tres tipos más prevalentes de UCInd:  dermografismo sintomático, urticaria por frío y urticaria colinérgica, logrando tasas de respuesta completa significativamente superiores en comparación con placebo en la semana 12.

Estos datos representan un avance importante en el tratamiento de la UCInd y demuestran el potencial del fármaco para convertirse en la primera terapia dirigida para esta enfermedad y dar respuesta a una importante necesidad médica no cubierta.

“Los resultados positivos del estudio RemIND en tres tipos diferentes de UCInd refuerzan el potencial de remibrutinib de administración oral para lograr el alivio completo de los síntomas en las personas que viven con esta enfermedad y se suman a su reciente aprobación por parte de la FDA en la urticaria crónica espontánea (UCE)”, ha afirmado Angelika Jahreis, directora global de Desarrollo en Inmunología de Novartis. “Los resultados presentados hoy refuerzan que el fármaco podría convertirse en la primera terapia dirigida capaz de mejorar tanto la UCE como la UCInd, contribuyendo a cubrir una importante necesidad médica no cubierta en las personas que viven con estas enfermedades”.

Urticaria crónica inducible

La urticaria crónica inducible es una enfermedad cutánea crónica que afecta aproximadamente al 0,5 por ciento de la población, lo que equivale a unos 29 millones de personas en todo el mundo. Se trata de una forma de urticaria crónica que se caracteriza por la aparición de habones (ronchas) y/o inflamación, desencadenada por estímulos externos identificables, como la presión, la luz solar, la fricción, el calor, el frío o el agua. A diferencia de la urticaria crónica espontánea (UCE), la UCInd presenta desencadenantes externos identificables.

La urticaria crónica inducible tiene un impacto significativo en la vida diaria, y muchos pacientes prueban distintos antihistamínicos sin lograr un alivio adecuado. Actualmente no existen terapias dirigidas aprobadas, y sigue habiendo una falta evidente de opciones terapéuticas eficaces para estos pacientes. Los subtipos más prevalentes de UCInd son el dermografismo sintomático, la urticaria por frío y la urticaria colinérgica.

Próximos pasos

Respecto a remibrutinib, este es un inhibidor oral de BTK altamente selectivo que bloquea la vía de señalización de BTK  implicada en la liberación de histamina, un mediador clave en la aparición de habones (ronchas) e  inflamación. Al reducir la liberación de histamina, este tratamiento ayuda a aliviar los síntomas de la UCInd.

Novartis ha presentado una solicitud de registro suplementaria de nuevo fármaco ante la Food and  Drug Administration (FDA) de EE. UU. para la aprobación de esta terapia en el tratamiento del dermografismo sintomático, el tipo más prevalente de UCInd. En los próximos meses, el conjunto completo de datos se presentará ante las autoridades sanitarias a nivel mundial, y los resultados del estudio RemIND se presentarán en próximos congresos médicos.

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