Esta es la primera innovación farmacológica para el TDAH en España en más de una década

Tras más de una década sin una innovación farmacológica para el TDAH en niños y adolescentes, llega a España el sulfato de dexanfetamina (comercializado con el nombre de Tentin).

A pesar de que en España va a ser la primera dexanfetamina (DEX) comercializada para TDAH, en muchos otros países llevan años utilizándola. De hecho, importantes guías de práctica clínica internacionales, como la publicada por el European ADHD Guidelines Group en Europa, las guías CADDRA en Canadá, las S3 en Alemania y las guías NICE en Reino Unido, contemplan ya este fármaco como un recurso terapéutico más para tratar el TDAH.

Asimismo, el fármaco viene avalado por una amplia y positiva experiencia clínica. Destaca especial el estudio ATTENTION, publicado en 2021 en la revista ‘Scandinavian Journal of Child and Adolescent Psychiatry and Psychology’. En este estudio post-comercialización, con 140 pacientes de 6-17 años con diagnóstico confirmado de TDAH (casi un 80 por ciento de los cuales habían registrado una eficacia insuficiente al MPH), se evaluó la efectividad y seguridad a largo plazo del sulfato de dexanfetamina en niños y adolescentes con TDAH que no respondieron adecuadamente al tratamiento previo con MPH. Es un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico (participaron 40 centros), con brazo único y no-intervencionista, realizado en condiciones de práctica clínica rutinaria y post-autorización, con un seguimiento de 12 meses. Más de un tercio de los pacientes presentaban alguna comorbilidad (37,9 por ciento).

Innovación farmacológica para el TDAH

Como resalta Maitane Núñez, Medical Affairs Manager de MEDICE Ibérica, “este fármaco va a proporcionar una opción terapéutica adicional para el abordaje del TDAH en España”, recibiendo la indicación como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato (MPH, en sus siglas en inglés) se considera clínicamente inadecuada.

A pesar de no tener cura, el TDAH puede tratarse, mejorando considerablemente la calidad de vida. Sin embargo, hasta el momento, subsisten una serie de retos y desafíos clínicos que dificultan la consecución de los objetivos terapéuticos.

Tal y como enumera Maitane Núñez, “en muchos casos puede haber obstáculos a la hora de realizar un correcto diagnóstico y también de tratamiento”. Por un lado, el reto diagnóstico se fundamenta en tres problemas importantes: no se cuenta con un marcador biológico definitivo del TDAH, hay una alta heterogeneidad clínica y existe cierta confusión con otros trastornos, dada la alta prevalencia de tener al menos una comorbilidad.

Por otra parte, en España no está arraigado ni generalizado el abordaje basado en la terapia multimodal, que ha demostrado ofrecer los mejores resultados en el manejo del TDAH, y las guías de práctica clínica internacionales lo corroboran. Este abordaje multimodal lo componen psicoterapia + psicopedagogía + farmacoterapia. “La realidad es que en España no está siendo fácil implementar el modelo de la multimodalidad”, admite Núñez.

 

 

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