El manejo del asma leve a moderada ha evolucionado en la última década hacia estrategias que incorporan corticosteroides inhalados también en la terapia de rescate. Sin embargo, persistían limitaciones en la evidencia procedente de ensayos controlados aleatorizados en pacientes que ya utilizaban corticosteroides inhalados de mantenimiento, así como escasos datos sobre el impacto directo en la inflamación tipo 2 de la vía aérea. El ensayo INFORM ASTHMA, publicado en The Lancet Respiratory Medicine, aporta evidencia clínica relevante en este escenario.
Diseño del estudio y población incluida
Se trata de un ensayo fase 4, abierto, aleatorizado y de grupo paralelo realizado en el Hospital Wellington y en dos centros de atención primaria comunitaria en Nueva Zelanda. Se incluyeron pacientes entre 16 y 75 años con diagnóstico médico de asma, uso frecuente de medicación de rescate y evidencia objetiva de inflamación de vía aérea definida por fracción exhalada de óxido nítrico mayor o igual a 25 partes por billón.
Los participantes fueron asignados 1:1 a tratamiento de alivio con budesonida–formoterol o terbutalina. Todos recibieron budesonida inhalada 200 μg como tratamiento de mantenimiento. La aleatorización se estratificó por región, dosis basal de corticosteroides inhalados y antecedentes de exacerbación grave en el año previo. El seguimiento fue de 26 semanas, con visitas en las semanas 0, 13 y 26.
El objetivo primario fue el cambio en FeNO a la semana 26 en la población por intención de tratar.
Reducción significativa de la inflamación de vía aérea
De los 290 pacientes evaluados, 181 fueron aleatorizados, con 93 asignados a budesonida–formoterol y 88 a terbutalina. La edad media fue de 33,9 años y dos tercios eran mujeres.
En el grupo budesonida–formoterol, la media geométrica de FeNO descendió de 62,18 ppb al inicio a 39,65 ppb en la semana 26. En el grupo terbutalina, la reducción fue de 68,03 ppb a 52,98 ppb. El análisis comparativo mostró una reducción relativa adicional del 18,50 % en FeNO con budesonida–formoterol frente a terbutalina, con significación estadística.
Este hallazgo es clínicamente relevante, ya que la FeNO es un biomarcador indirecto de inflamación eosinofílica tipo 2 y se asocia a riesgo de exacerbaciones y respuesta a corticosteroides.
Implicaciones fisiopatológicas del uso de corticosteroide en el rescate
El uso de un agonista β2 de acción corta como único fármaco de alivio no modifica la inflamación subyacente de la vía aérea. En cambio, la combinación budesonida–formoterol aporta un corticosteroide inhalado en cada administración de rescate, lo que permite tratar tanto la broncoconstricción aguda como el componente inflamatorio.
La reducción adicional de FeNO observada sugiere un mejor control de la inflamación persistente en comparación con el uso exclusivo de un β2 agonista de acción corta como terbutalina. Este efecto puede tener implicaciones en la reducción futura de exacerbaciones, aunque el estudio no estuvo diseñado con potencia específica para evaluar eventos clínicos mayores.
Seguridad y tolerabilidad comparadas
En cuanto a seguridad, el 83 % de los pacientes en el grupo budesonida–formoterol y el 78 % en el grupo terbutalina reportaron al menos un evento adverso, sin diferencias significativas entre grupos. No se registraron muertes durante el estudio.
El perfil de seguridad fue consistente con el conocimiento previo de ambos tratamientos, sin señales inesperadas. La incorporación de corticosteroide en la terapia de rescate no se asoció a incremento relevante de eventos adversos.
Relevancia clínica para la práctica médica
Los resultados refuerzan la estrategia de utilizar combinaciones de corticosteroide–formoterol como terapia de alivio en pacientes que ya reciben corticosteroides inhalados de mantenimiento. La reducción significativa de FeNO sugiere un impacto directo sobre la inflamación tipo 2, más allá del simple alivio broncodilatador.
En pacientes con asma leve a moderada que presentan uso frecuente de medicación de rescate y evidencia de inflamación persistente, la elección de un aliviador que incluya corticosteroide podría optimizar el control fisiopatológico de la enfermedad.
Conclusión basada en evidencia actual
El ensayo INFORM ASTHMA demuestra que la terapia de alivio con budesonida–formoterol reduce significativamente la inflamación de vía aérea medida por FeNO frente a terbutalina en adultos que utilizan corticosteroides inhalados de mantenimiento. Esta estrategia representa una alternativa eficaz y segura al uso exclusivo de agonistas β2 de acción corta, con potencial para mejorar el control inflamatorio en asma leve a moderada.
El conflicto de intereses de los autores pueden consultarse en el texto original
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