La gastroenterostomía endoscópica reduce el tiempo hasta la ingesta oral en obstrucción maligna de la salida gástrica

Diseño del ensayo y población estudiada

El ensayo ENDURO fue un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado que incluyó 12 hospitales académicos y universitarios de los Países Bajos con experiencia en colocación de LAMS y gastroenterostomías endoscópicas. Los adultos mayores de 18 años con obstrucción maligna sintomática de la salida gástrica en contexto paliativo fueron asignados al azar a gastroenterostomía endoscópica o quirúrgica en proporción 1:1. La aleatorización se realizó mediante bloques permutados estratificados por estado funcional de la OMS. Este estudio se registró en la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos bajo NL9592.

Criterios primarios de valoración y metodología

Los resultados coprimarios fueron: tiempo hasta la reanudación de ingesta oral sólida (Gastric Outlet Obstruction System ≥2) y no inferioridad para síntomas obstructivos persistentes o recurrentes que requirieran nueva intervención. Todos los pacientes asignados al azar fueron analizados para estos resultados. La gastroenterostomía endoscópica se realizó mediante guía ecográfica con colocación de stent lumen-apposing (LAMS), mientras que la técnica quirúrgica siguió procedimientos estándar de gastroenterostomía abierta o laparoscópica según indicación.

Resultados de eficacia y reanudación alimentaria

De los 98 pacientes incluidos, 48 recibieron gastroenterostomía endoscópica y 50 gastroenterostomía quirúrgica. La mediana de tiempo hasta la ingesta oral sólida fue significativamente menor en el grupo endoscópico, con un día frente a tres días en el grupo quirúrgico (cociente de riesgo 2,21; IC 95 % 1,43-3,42; p = 0,0003). Esto demuestra que la técnica endoscópica acelera la recuperación funcional, permitiendo iniciar alimentación oral más rápidamente, lo cual es crucial en el contexto paliativo para mejorar la calidad de vida y reducir la estancia hospitalaria.

Seguridad y eventos adversos

La gastroenterostomía endoscópica mostró eventos adversos generales en 28 pacientes (58 %) frente a 32 (64 %) en el grupo quirúrgico (riesgo relativo 0,91; IC 95 % 0,66-1,25). Se registró un evento fatal en el grupo endoscópico y tres en el grupo quirúrgico. No se observó incremento de complicaciones graves ni recurrencias obstructivas que requirieran nueva intervención en comparación con la cirugía, indicando un perfil de seguridad comparable entre ambos métodos, con tendencia favorable hacia el abordaje endoscópico.

Interpretación clínica y relevancia

El estudio ENDURO respalda que la gastroenterostomía endoscópica es superior a la cirugía en cuanto a recuperación funcional y no inferior en control de síntomas obstructivos recurrentes. Esto tiene implicaciones importantes para la práctica clínica, especialmente en pacientes paliativos con expectativa de vida limitada, en quienes la rapidez de recuperación alimentaria y la reducción de complicaciones postoperatorias son esenciales. La evidencia sugiere que la gastroenterostomía endoscópica debe considerarse la intervención paliativa de elección en esta población.

Perspectivas futuras y recomendaciones

El ensayo proporciona datos sólidos para recomendar la implementación de la gastroenterostomía endoscópica en centros con experiencia y capacitación adecuada. Ensayos adicionales con mayor tamaño muestral y seguimiento prolongado podrían evaluar el impacto sobre supervivencia, calidad de vida a largo plazo y costos hospitalarios. Además, es necesario desarrollar protocolos estandarizados de entrenamiento para asegurar la seguridad y reproducibilidad de los resultados en contextos clínicos variados.

Conclusión

En pacientes con obstrucción maligna de la salida gástrica, la gastroenterostomía endoscópica permite una reanudación más rápida de la ingesta oral sólida y mantiene un perfil de seguridad comparable a la cirugía, consolidándose como el tratamiento paliativo preferido. Los hallazgos del estudio ENDURO, publicados en The Lancet Gastroenterology & Hepatology, ofrecen evidencia sólida para la adopción de este abordaje en la práctica clínica especializada.

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