Semaglutida reduce glucosa y peso en pacientes con esquizofrenia y prediabetes sin afectar su salud mental

Un problema de salud pública en pacientes con esquizofrenia

Las personas con esquizofrenia tienen una esperanza de vida significativamente menor, en parte debido a enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 asociadas al aumento de peso. Los antipsicóticos de segunda generación, aunque eficaces para el control de síntomas psiquiátricos, agravan el riesgo metabólico al inducir ganancia de peso, dislipidemia y resistencia a la insulina. La necesidad de estrategias terapéuticas seguras y eficaces para reducir glucosa y peso en esta población es urgente.

El ensayo clínico aleatorizado HISTORI, publicado en JAMA Psychiatry, evaluó el efecto de la semaglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1, en adultos de 18 a 60 años con esquizofrenia, prediabetes e índice de masa corporal mayor o igual a 27, todos en tratamiento con antipsicóticos de segunda generación.

Diseño del ensayo clínico y población de estudio

El estudio se llevó a cabo en dos regiones de Dinamarca, con reclutamiento desde enero de 2022 hasta mayo de 2024 y seguimiento de 30 semanas. Los 154 participantes fueron asignados al azar en una proporción 1:1 para recibir semaglutida subcutánea semanal, ajustada hasta 1,0 mg, o placebo, además de su tratamiento habitual.

Un total de 91,5 % de los pacientes completó el estudio, con tasas de adherencia del 96 % en el grupo de semaglutida y del 87 % en el grupo placebo. Los investigadores analizaron como resultado primario el cambio en hemoglobina glicosilada (HbA1c) y, como secundarios, el cambio en peso corporal, perfil lipídico, calidad de vida física y mental (SF-36v2) y puntuaciones de síntomas de esquizofrenia (PANSS-6).

Resultados metabólicos y de calidad de vida

La administración de semaglutida redujo la HbA1c en 0,46 %, alcanzando niveles inferiores a 5,7 % en el 81 % de los pacientes, frente al 19 % en el grupo placebo. La reducción media de peso fue de 9,21 kg, acompañada de mejoras en colesterol HDL (+10,81 mg/dl) y disminución de triglicéridos (-29,20 mg/dl).

Se observó además un incremento significativo en la calidad de vida física de 3,75 puntos en la escala SF-36v2, mientras que la calidad de vida mental y los síntomas de esquizofrenia no mostraron cambios significativos, confirmando que la intervención no empeoró el estado psiquiátrico.

Perfil de seguridad y tolerabilidad

Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, coherentes con el perfil conocido de los agonistas GLP-1. No se registró un aumento significativo en eventos adversos graves entre los grupos, aunque hubo un ligero incremento en hospitalizaciones en el grupo tratado con semaglutida, lo que requiere mayor seguimiento en estudios futuros.

Implicaciones clínicas y futuras líneas de investigación

Los resultados sugieren que la semaglutida es una opción segura y eficaz para mejorar el control glucémico y reducir peso en pacientes con esquizofrenia en tratamiento con antipsicóticos de segunda generación, sin comprometer la estabilidad mental. Estos hallazgos pueden contribuir a disminuir el riesgo cardiovascular y mejorar la expectativa de vida en esta población de alto riesgo.

Ensayos de mayor duración y en otros entornos clínicos serán necesarios para evaluar el impacto a largo plazo de la semaglutida sobre la progresión de prediabetes, la incidencia de diabetes tipo 2 y los desenlaces cardiovasculares mayores en este grupo de pacientes.

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