La Comisión Europea aprueba la primera inmunoterapia para cáncer de mama triple negativo

La Comisión Europea ha aprobado la combinación de Tecentriq (atezolizumab) más quimioterapia  (Abraxane) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico con tumores positivos para la expresión PD-L1 (≥1%) que no hayan recibido tratamiento previo con quimioterapia para la enfermedad metastásica.

“Estamos encantados de seguir avanzando en este objetivo y poder anunciar ahora que está disponible en Europa el primer tratamiento basado en una inmunoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo con expresión positiva de PD-L1”, ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche.

Esta aprobación se ha basado en los datos del estudio fase III IMpassión130. Los resultados de supervivencia libre de progresión (SLP) muestran un beneficio estadísticamente significativo asociado a la combinación de Tecentriq y nab-paclitaxel, que redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (SLP) en un 38% en comparación con nab-paclitaxel solo (media de SLP=7,4 vs 5 meses; RH=0,62, 95% IC: 0,49-0,78, p<0,0001) en pacientes positivos para la expresión PD-L1 evaluada en linfocitos infiltrantes del tumor.

En el segundo análisis intermedio, la combinación de Tecentriq y nab-paclitaxel mostró una mejora de la supervivencia global (SG) clínicamente significativa de siete meses frente a placebo y nab-paclitaxel en población PD-L1 positiva (media SG = 25,0 vs18,0 meses; RH = 0,71; 95%IC: 0,54 a 0,93). Los resultados de SG en la población PD-L1 positiva no fueron testados formalmente debido al diseño jerárquico del estudio y a que no se cumplió la significación estadística para SG en la población por intención de tratar.

Actualmente, hay siete estudios de Fase III en curso que investigan Tecentriq en cáncer de mama triple negativo, incluidas las etapas tempranas y avanzadas de la enfermedad.

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