Semaglutida y tirzepatida también son eficaces para reducir el peso en diabetes tipo 1

Semaglutida y tirzepatida son dos tratamientos que facilitan una pérdida de peso significativa y mejoran el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 1 que además son obesos o tienen sobrepeso, según los datos presentados en la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebra en Madrid.

Aunque los dos fármacos están aprobados en pacientes con diabetes tipo 2 para controlar esos dos parámetros, su uso se está extendiendo en personas con diabetes tipo 1 con el fin de reducir el peso. «Algunos de los mecanismos a través de los cuales la semaglutida y la tirzepatida reducen la glucosa en la sangre en la diabetes tipo 2 probablemente también son relevantes en la diabetes tipo 1″, ha explicado Janet Snell-Bergeon, de la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, Colorado, en la rueda de prensa de la EASD.

Cada vez son más las personas con diabetes tipo 1 que tienen sobrepeso u obesidad, condiciones que favorecen la resistencia a la insulina, lo que dificulta el control de la glucosa en la sangre. Por eso, ha insistido Snell-Bergeon, estos fármacos pueden ser particularmente beneficiosos para estos pacientes, pero faltaban datos que corroborasen su eficacia.

Datos estudiados

Para conocer más datos sobre la eficacia de la semaglutida y la tirzepatida en pacientes con diabetes tipo 1, el grupo de Snell-Bergeon analizó las historias clínicas de 100 adultos con diabetes tipo 1, 50 de los cuales recibieron semaglutida y 50 tirzepatida. La mayoría, el 84% de los que recibieron semaglutida y el 100% de los que recibieron tirzepatida, tenían sobrepeso u obesidad. Además, el 75% de los tratados utilizaba bombas de insulina y el resto de los participantes se inyectaban insulina varias veces al día.

Los resultados del muestran que los pacientes del grupo de semaglutida y tirzepatida perdieron significativamente más peso que los controles. El 47% de los que recibieron semaglutida y el 87% de los que recibieron tirzepatida perdieron al menos un 10% de su peso corporal, mientras que ninguno de los controles perdió más del 10%. También del estudio se desprende que los tratados con tirzepatida perdieron más del doble de peso que los que tomaban semaglutida.

Otros beneficios

Tal y como ha afirmado la autora principal del trabajo, “la pérdida de peso se ha observado en otros estudios con dichos fármacos y es probable que reduzca el riesgo de varias consecuencias de la obesidad, como son las enfermedades cardiacas y la resistencia a la insulina».

Durante el periodo del estudio no se registraron hospitalizaciones por hipoglucemia grave o cetosis. Por los beneficios hallados, la investigadora ha comentado que “estos fármacos podrían ser una buena opción para añadir al tratamiento con insulina en pacientes con diabetes tipo 1. Sin embargo, ahora se necesitan ensayos prospectivos más grandes para evaluar completamente su seguridad y eficacia en pacientes con diabetes tipo 1 con sobrepeso y obesidad«.

Hipoglucemia tras el deporte

Otro de los trabajos presentados en la rueda de prensa versa sobre el miedo la hipoglucemia tras la actividad física en personas con diabetes tipo 1. «El ejercicio regular puede ayudar a las personas con diabetes a alcanzar sus objetivos de glucosa en sangre, mejorar su composición corporal y su estado físico, así como reducir su riesgo de ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares, que es mayor en las personas con diabetes tipo 1«, ha explicado Catriona Farrell, de la Universidad de Dundee, Escocia, en la Reunión de la EASD, quien ha añadido que muchas personas con diabetes tipo 1 no mantienen un peso corporal saludable o no logran hacer la cantidad recomendada de actividad física cada semana por ese miedo.

Para analizar esta situación, el grupo de Farrell ha evaluado el conocimiento y los obstáculos para la actividad física en adultos con diabetes tipo 1 y los factores predictivos asociados.

Participantes

En el estudio han participado 463 adultos con diabetes tipo 1, 221 hombres y 242 mujeres, de la Red de Investigación de Diabetes de NHS Research Scotland, que respondieron a un cuestionario anónimo para evaluar las barreras a la actividad física (medidas en la escala modificada de Barreras a la Actividad Física en la Diabetes Tipo 1 [BAPAD-1]), el manejo de la diabetes y las actitudes hacia el ejercicio y el deporte.

El 79% de los encuestados notificaron que utilizaban la monitorización continua o flash de la glucosa, el 64% dijeron que eran tratados con múltiples inyecciones diarias de insulina y un 36% informó que utilizaba terapia con bomba de insulina.

Los investigadores identificaron que, a pesar de los avances en las tecnologías y el manejo de la diabetes, el riesgo de hipoglucemia con el ejercicio continúa siendo una barrera significativa para la actividad física.

Educación diabetológica

No obstante, los participantes que mejor comprendían la importancia de ajustar la dosis de insulina antes y después del ejercicio, así como de ajustar la ingesta de carbohidratos, tenían menos miedo a la hipoglucemia asociada con la actividad física. Este conocimiento es esencial para adaptar la insulina y/o la ingesta de carbohidratos para prevenir la hipoglucemia inducida por el ejercicio.

Tal y como ha subrayado Farrell, “nuestros resultados demuestran que para eliminar las barreras a la actividad física y capacitar a nuestros pacientes para que hagan ejercicio de manera segura y efectiva, hay que mejorar la educación diabetológica para que se puedan beneficiar de hacer deporte”.

En este contexto, María Onetto, de la Pontificia Universidad Católica de Chile, en Santiago de Chile, ha presentado unos datos que muestran cómo una tecnología que administra dosis de insulina por el algoritmo de una bomba de insulina ayudó a tres adultos con diabetes tipo 1 a controlar mejor su glucemia, lo que les permitió llevar una vida más activa e, incluso, correr maratones.

Sistema de liberación de insulina

El sistema de liberación automática de insulina, AID en sus siglas inglesas, contiene un avanzado algoritmo híbrido que automatiza la administración de insulina basal y en bolo de corrección cada 5 minutos en función de los valores de glucosa del sensor, lo que significa que responde continuamente a los cambios en los niveles de glucosa en sangre. De esta forma, el paciente administra bolos para comidas y tentempiés introduciendo el total de gramos de carbohidratos que está consumiendo.

La investigadora ha presentado el caso de tres personas con diabetes tipo 1 que han corrido los maratones de Tokio, Santiago y París, respectivamente, utilizando dicho sistema. Se ha mostrado optimista al comentar que “espera que estos casos aporten ideas a los profesionales sanitarios para ayudar a los atletas con diabetes tipo 1 a que utilicen sistemas automatizados de administración de insulina durante actividades físicas intensas. Es importante que tengan una educación diabetológica especializada, una buena planificación y enfoques personalizados para que puedan llevar una vida activa”.

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El Foro de Médicos de AP se posiciona ante las contrataciones sin especialidad

Tras el término del periodo vacacional, el Foro de médicos de AP se ha reunido para valorar la situación y programar las acciones a llevar a cabo en lo que queda de año y en 2025. Uno de los temas protagonistas ha sido sin duda las contrataciones sin especialidad.

No obstante, en algunas Comunidades Autónomas se sigue contratando a Médicos de Familia y Pediatras sin la espacialidad, sin títulos homologados o incluso a recién egresados de la facultad de Medicina. Todo ello para paliar el déficit crónico de médicos que se ha visto agravado durante el periodo estival. Las medidas que se anunciaron hace unos meses, o no se han puesto en práctica o no han supuesto apenas diferencias a la situación de años anteriores.

Consecuencias de las contrataciones sin especialidad

Ante esta situación, desde el Foro insisten en que la contratación de profesionales sin la debida titulación no es la solución. “Seguimos manteniendo que el impacto de esta medida repercute directamente en la calidad asistencial y significa la desintegración de la especialidad de Familia, por la que se ha luchado durante años, y pone en riesgo la seguridad del paciente. Creemos en la necesidad de dotar a los centros de plantillas adecuadas y suficientemente dimensionadas, para cubrir las necesidades del servicio en las ausencias programadas de los profesionales, así como insistir a la población de que haga un buen uso de los servicios, fomentando el autocuidado”, argumentan.

 

 

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La reducción del peso corporal con tirzepatida es mayor en mujeres que en hombres

La tirzepatida parece ser que funciona mejor en mujeres que en hombres con diabetes tipo 2 y/u obesidad, según un análisis de los ensayos SURMOUNT que se ha presentado en la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se está celebrando en Madrid.

La tirzepatida es un agonista de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) que se administra una vez a la semana y consigue una reducción del peso corporal en adultos con obesidad y sobrepeso, con o sin diabetes tipo 2.

Los análisis post hoc examinaron si los efectos reductores del peso de la tirzepatida varían en función del sexo. Se incluyeron todos los participantes aleatorizados (51-71% mujeres) que recibieron al menos una dosis de tirzepatida de 5, 10  o 15 mg, o placebo.

En dicho análisis se ha comprobado que las mujeres consiguieron mayores reducciones de peso tirzepatida, hasta un 24,6%, en comparación con los hombres, que alcanzaron reducciones de hasta un 18,1%.

Sin embargo, “en el ensayo SURMOUNT 3, en el que participaron adultos diabetes tipo 2, las mujeres tratadas con tirzepatida tuvieron significativamente más probabilidades de alcanzar una reducción del peso corporal de al menos un 5% o un 10% en comparación con los hombres”, tal y como ha explicado Luis-Emilio García, de Eli Lilly and Company, en Indianapolis y autor principal de este análisis, quien ha añadido que el perfil de seguridad fue similar por sexos, pero las mujeres tuvieron más náuseas y vómitos.

Perfil de seguridad

En dicha reunión también se ha presentado un estudio seguridad de tirzepatida. Irene Caruso, de la Universidad de Bari Aldo Moro, en Italia, ha destacado que “dicho fármaco

ha demostrado una eficacia sin precedentes en la reducción de la glucosa y el peso corporal en personas con diabetes de tipo 2 y/u obesidad. Ahora, nuestro estudio confirma su perfil de seguridad en comparación con otros agonistas de los receptores de GLP-1, como la semaglutida”.

Para llegar a esta conclusión, se han analizado los datos de 7.460 informes en los que se han registrado 286 acontecimientos adversos gastrointestinales, como problemas pancreatobiliares, o los relacionados con los ojos y cáncer de tiroides. Así, la investigadora ha declarado que tirzepatida podría tener un perfil de seguridad similar, si no mejorado, al de los AR GLP-1”.

Sin embargo, el estudio está limitado porque es observacional y la experiencia con tirzepatida en uso clínico diario aún es pequeña en cuanto al tiempo. Por eso, ha señalado que “tiene que haber un enfoque prudente de su interpretación”.

Predictores de control de la glucosa

Otro de los análisis sobre tirzepatida presentado en la reunión de la EASD hace referencia al ensayo SURPASS-4 donde se estudian distintos posibles predictores de mantenimiento del control de la glucosa sangre y pérdida de peso. Steven E. Kahn, de la Universidad de Washington, en Seattle, ha recordado que no todas las personas obtienen los mismos resultados con la tirzepatida. “Nuestros hallazgos permiten comprender por qué algunas personas pueden tener más beneficio que otras a la hora de perder peso y mantener el control de la glucemia a largo plazo”.

En este análisis se ha querido identificar predictores clínicos y bioquímicos de la consecución y el mantenimiento de los objetivos de HbA1c y pérdida de peso a las 52 semanas y durante un periodo más amplio de seguimiento.

Tras ajustar por dosis de tirzepatida, edad y sexo, se ha visto que los factores más importantes para predecir el control glucémico en la semana 52 eran una mayor dosis de tirzepatida al inicio del estudio, una menor duración de la diabetes, una menor HbA1c, una mayor función de las células beta, el tratamiento exclusivo con metformina y un cociente albúmina/creatinina en orina normal.

Los principales factores predictivos de una pérdida de peso clínicamente significativa en la semana 52 fueron una mayor dosis de tirzepatida y el hecho de ser mujer, así como tener una menor HbA1c basal y una tasa adecuada de filtración glomerular, triglicéridos y la ausencia de enfermedades cardiovasculares previas. Sólo un mayor descenso del colesterol LDL durante las primeras 52 semanas predijo una pérdida de peso sostenida. Sin embargo, no se identificó ningún predictor clínicamente significativo de pérdida de peso sostenida.

Prevención de infartos

Semaglutida también ha sido protagonista de la rueda de prensa de la Reunión Anual de la EASD. Tal y como se desprende de un análisis del ensayo SELECT,  puede ayudar a prevenir los infartos de miocardio, los accidentes cerebrovasculares y otros acontecimientos cardiovasculares adversos graves, así como la muerte en adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes, tengan o alterada su función renal.

Para Helen Colhoun, de la Universidad de Edimburgo, Reino Unido, los resultados de este análisis tienen importantes implicaciones clínicas, ya que las personas con deterioro de la función renal tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Los datos aportados en la reunión muestran que la semaglutida es segura y eficaz para reducir dicho riesgo. También ha recordado que la obesidad está estrechamente asociada a la diabetes y a la enfermedad renal crónica, condiciones que agravan el riesgo de deterioro de la función renal y de macroalbuminuria.

Estos resultados refuerzan la evidencia disponible sobre los beneficios cardiovasculares de la semaglutida y subrayan su papel en el manejo del riesgo cardiovascular y renal en personas con obesidad. No obstante, Colhoun ha recordado que el estudio SELECT no fue un ensayo de prevención primaria, por lo que los resultados no pueden extrapolarse a los pacientes con insuficiencia renal en general.

Control de la diabetes gestacional

El control rápido de la glucemia tras el diagnóstico de diabetes gestacional puede reducir el riesgo de obesidad del bebé durante su infancia en un nivel similar al de los niños cuyas madres no han desarrollado diabetes gestacional. Por eso, Assiamira Ferrara, directora del Centro de Prevención de la Adiposidad y la Diabetes Mellitus, División de Investigación del Kaiser Permanente Northern California, Oakland, California, ha señalado en la Reunión Anual de la EASD que “lograr un control glucémico poco después del diagnóstico de diabetes gestacional y mantenerlo durante todo el embarazo hasta el parto se asocia a una reducción de las tasas de complicaciones perinatales”.

La investigadora ha llegado a esta conclusión tras examinar los datos de 258.064 mujeres que dieron a luz en Estados Unidos entre 2011 y 2023 y a sus hijos, de las que 17.316 de las mujeres tenían diabetes gestacional.

Ante sus resultados, ha manifestado que cuando la diabetes gestacional no se maneja adecuadamente, aumenta el riesgo para que el bebé tenga un alto peso al nacer, lo que favorece que sea obeso. Si se controla la diabetes gestacional rápidamente, el riesgo de obesidad infantil es similar al de los niños cuyas madres tuvieron un nivel normal de glucosa en la sangre durante el embarazo».

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Un anticuerpo monoclonal promete prevenir la migraña mediante una nueva vía terapéutica

Lu AG09222 como tratamiento innovador contra la migraña

La migraña, una de las enfermedades neurológicas más prevalentes en el mundo, sigue siendo un desafío médico debido a la falta de tratamientos preventivos efectivos. Recientemente, un ensayo clínico en fase 2 ha evaluado la eficacia y seguridad de Lu AG09222, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el polipéptido activador de adenilato ciclasa hipofisaria (PACAP), en la prevención de la migraña. Este estudio, publicado en la revista New England Journal of Medicine, ofrece un nuevo enfoque para tratar esta patología incapacitante.

Métodos del estudio clínico y diseño del ensayo

El ensayo fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, involucrando a 237 pacientes de entre 18 y 65 años que sufrían migraña crónica y que no habían obtenido resultados con al menos dos tratamientos preventivos previos. Los participantes se dividieron en tres grupos: aquellos que recibieron una dosis única de 750 mg de Lu AG09222, un grupo con 100 mg de Lu AG09222, y un grupo que recibió placebo. El objetivo principal era observar la reducción en el número de días de migraña al mes tras 4 semanas de tratamiento.

Resultados prometedores en la reducción de días de migraña

Los resultados mostraron que el grupo que recibió 750 mg de Lu AG09222 experimentó una disminución media de 6,2 días de migraña al mes, en comparación con una reducción de 4,2 días en el grupo placebo. Esta diferencia de 2 días fue estadísticamente significativa, con un intervalo de confianza del 95% y un valor de p de 0,02, lo que sugiere que Lu AG09222 es superior al placebo en la prevención de la migraña.

Eventos adversos y seguridad del tratamiento

A lo largo de las 12 semanas de observación, los eventos adversos más comunes en el grupo de 750 mg de Lu AG09222 fueron nasofaringitis, fatiga y casos de COVID-19, aunque estas incidencias fueron bajas y comparables con las del grupo placebo. La seguridad de Lu AG09222 sigue siendo una preocupación menor en comparación con sus potenciales beneficios clínicos, pero se requerirán estudios adicionales para confirmar estos hallazgos.

Implicaciones clínicas y futuras investigaciones

El estudio concluyó que una única infusión intravenosa de 750 mg de Lu AG09222 es eficaz para reducir la frecuencia de migrañas en un periodo de tiempo relativamente corto. Estos resultados son esperanzadores, aunque se necesitan ensayos más amplios y de mayor duración para confirmar la seguridad y la eficacia a largo plazo de este tratamiento. Además, la inhibición del PACAP como mecanismo terapéutico abre una nueva puerta para el desarrollo de futuros tratamientos preventivos de la migraña.

La implementación de terapias como Lu AG09222 podría mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes con migraña crónica, una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo y que muchas veces no responde a los tratamientos convencionales.

Este ensayo es un primer paso importante hacia la validación clínica de una nueva clase de medicamentos para la prevención de migrañas, y su éxito podría cambiar el paradigma en el manejo de esta condición.

En resumen, el anticuerpo monoclonal Lu AG09222 ha mostrado superioridad sobre el placebo en la reducción de los días de migraña, destacando su potencial como un tratamiento preventivo innovador y eficaz. Sin embargo, la investigación futura será crucial para confirmar estos resultados preliminares y establecer su papel en la práctica clínica a largo plazo.

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La liraglutida reduce el IMC y controla la presión arterial y la glucemia en niños de entre 6 y 12 años

La liraglutida es segura y eficaz en niños de 6 a 12 años con obesidad. Así lo confirma un estudio que se ha presentado hoy en la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebra en Madrid, y que se publica simultáneamente en The New England Journal of Medicine. En dicho grupo de población, la pauta con liraglutida durante algo más de un año consigue una reducción del IMC del 7,4% en comparación con el placebo. A la reducción del peso hay que sumar el control de la presión arterial y de la glucemia.

El ensayo SCALE Kids, coordinado por Claudia Fox, del Centro Pediátrico de Medicina de la Obesidad de la Universidad de Minnesota, en Minneapolis, es el primer estudio que examina la seguridad y eficacia de la liraglutida en la población pediátrica.

La liraglutida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).  Imita la acción de una hormona GLP-1 para reducir el apetito y la sensación de hambre, ralentizar la liberación de alimentos del estómago y aumentar la sensación de saciedad después de comer.

Diseño del estudio

En el estudio de fase 3, financiado por Novo Nordisk, han participado 82 niños (53,7% varones) con edades comprendidas entre 6 y 12 años. Al inicio del estudio, la edad media era de 10 años, el IMC de 31,0 kg/m² y el peso corporal de 70,2 kg. El 54,9% de los niños presentaba al menos una complicación relacionada con la obesidad, como resistencia a la insulina o pubertad precoz. De total de pacientes seleccionados, 56 recibieron inyecciones diarias de liraglutida (3 mg o dosis máxima tolerada) y 26, inyecciones semanales de placebo durante las 56 semanas que duraba el tratamiento.

Todos los participantes recibieron asesoramiento individualizado para llevar una dieta sana y realizar actividad física, unos 60 minutos al día de ejercicio de intensidad moderada a alta.

Resultados

Tras el tratamiento, se observó que la variación media del IMC fue de un 5,8% menor en el caso de la liraglutida y de un 1,6% mayor en el grupo placebo, lo que supone una diferencia del 7,4%. La variación media del peso corporal fue de más 1,6% para la liraglutida y de más 10% para el placebo, lo que supone una diferencia del 8,4%. También se constató una reducción del IMC de al menos un 5% en el 46,2% de los niños tratados con liraglutida y en el 8,7% que recibieron placebo.

Con respecto a los efectos secundarios, aparecieron con frecuencia en ambos grupos (89,3% de liraglutida y 88,5% de placebo). Entre estos figuran efectos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea,  que fueron los más frecuentes en el 80,4% de los niños que recibieron liraglutida y en el 53,8% que recibieron placebo.

El 12,5% de los receptores de liraglutida y el 7,7% de los receptores de placebo experimentaron efectos secundarios graves.

La investigadora ha indicado que “el fármaco puede ser útil para muchos niños, pero no para todos”.

Periodontitis

A las complicaciones de la diabetes hay que sumar una más: la periodontitis. Los pacientes con diabetes tienen más riesgo de desarrollarla, por eso, es clave identificar a los que están en riesgo para iniciar pautas preventivas lo antes posible. Así lo ha manifestado, Fernando Valentim Bitencourt, del Departamento de Odontología y Salud Bucodental de la Universidad de Aarhus, en Dinamarca, en la rueda de prensa celebrada en el congreso de la EASD.

Para llegar a esta conclusión se han analizado los datos 15.922 individuos, con una edad media de 63,7 años, con diabetes de tipo 2 y en los que se tuvieron en cuenta variables como el estado sociodemográfico, los hábitos de vida, incluidos el tabaquismo y los niveles de actividad física, y los problemas de salud. Se observó una clara relación entre las complicaciones microvasculares y los casos moderados/graves de periodontitis. Así, las personas con retinopatía diabética tenían un 21% más de probabilidades de padecer periodontitis moderada/grave que las que no sufrían complicaciones diabéticas. Por su parte, la neuropatía diabética se asoció a un aumento del 36% del riesgo de padecer enfermedad periodontal grave. Cuando una persona tenía las dos complicaciones el riesgo aumentaba hasta el 51% y con la dislipidemia, aún más.

Ante estos resultados, Bitencourt ha indicado que es necesario abordar de forma multidisciplinar esta situación para poder prevenir la aparición de periodontitis en pacientes con diabetes de tipo 2.

Ventana de alimentación

En el control de la glucemia también tiene que ver el tiempo que transcurre entre comidas. Un estudio que ha presentado Kelly Bowden Davies, de la Universidad Metropolitana de Manchester, en Reino Unido, demuestra que una ventana de alimentación a 8 horas al día mejora significativamente el control de la glucemia en adultos con riesgo de diabetes tipo 2, con independencia de que sea más temprano o más tarde.

Este trabajo indica que restringir la alimentación a una ventana de 8 horas al día mejora significativamente el tiempo diario en el rango normal de glucosa en sangre y reduce las fluctuaciones de los niveles de glucosa en sangre.

Sin embargo, modificar el periodo de restricción de 8 horas a una hora más temprana o más tardía del día parece que no ofrece beneficios adicionales.

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