Remibrutinib cumple sus objetivos primarios en el control de la urticaria crónica espontánea

La urticaria crónica espontánea es una enfermedad angustiosa e impredecible, por lo que los pacientes necesitan con urgencia tratamientos efectivos, convenientes y bien tolerados que puedan proporcionar un alivio rápido y sostenido del picor incesante y la inflamación profunda de los tejidos que tienen un gran impacto en su vida diaria. En este contexto se han presentado los resultados positivos de primera línea de los estudios de Fase III REMIX-1 y REMIX-2 que evalúan remibrutinib 25 mg dos veces al día.

Se trata de un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de Novartis. Está destinado a pacientes cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con antihistamínicos H11. Tal y como ha presentado Novartis, ambos estudios de Fase III cumplieron su objetivo primario de cambio absoluto desde el momento basal en la puntuación de la actividad de la urticaria semanal (UAS7) en la semana 12. Esto demuestra mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en la actividad de la enfermedad.

Valoración de los resultados de remibrutinib

Sobre estos resultados se ha manifestado Shreeram Aradhye, M.D., presidente de Global Drug Development y director Médico de Novartis. “Estos resultados positivos de primera línea de los estudios REMIX de Fase III confirman que remibrutinib, un inhibidor de la BTK altamente selectivo, tiene el potencial de ser el primer tratamiento de administración oral de su clase para las personas que viven con urticaria crónica espontánea, cuyos síntomas son refractarios a pesar del uso de antihistamínicos”.

Remibrutinib también demostró un inicio de acción rápido, como lo ilustra la mejora de la UAS7 en la semana 2 en los estudios REMIX-1 y REMIX-2.  Estos datos respaldan el potencial de remibrutinib como una opción terapéutica oral nueva, eficaz y de acción rápida para aquellos pacientes cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con antihistamínicos H1 de primera línea de tratamientos. Así, se ha dado a conocer que los estudios continuarán hasta la semana 52.

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