Celebrex presenta un riesgo significativamente menor de eventos gastrointestinales y de anemia que otros antiinflamatorios no esteroideos

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El uso de Celebrex, un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), se asocia a un riesgo menor en la incidencia de todos los eventos gastrointestinales, clínicamente significativos, en comparación con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEns). Es la conclusión de un análisis agrupado en el que se incluyeron 52 ensayos clínicos aleatorizados que involucraban a 51.000 pacientes, y que ha sido publicado en Arthritis Research & Therapy [1].

Este estudio también evidencia que el tiempo hasta la incidencia de estos eventos gastrointestinales, tanto en el tracto superior como inferior, fue significativamente mayor con Celebrex que con diferentes AINEns (naproxeno, ibuprofeno, diclofenaco, loxoprofeno y ketoprofeno*). Todas las dosis de Celebrex (de < 200 a 800 mg de dosis diaria total) así como las de todos los AINEns se agruparon para el análisis [1] .

Los AINEns han demostrado ser beneficiosos en el alivio efectivo del dolor. No obstante, todos los pacientes que los usan corren el riesgo de sufrir eventos adversos gastrointestinales graves (perforaciones, úlceras y hemorragias), y son responsables del 40% de los ingresos hospitalarios por sangrado duodenal [2]. Esta toxicidad gastrointestinal asociada a los AINEns se explica por la inhibición de la isoenzima COX-1 que produce prostaglandinas responsables de funciones homeostáticas como el mantenimiento de la integridad de la mucosa gastrointestinal [3].

Por su parte los coxibs inhiben selectivamente la enzima COX-2 que producen las prostaglandinas que median en el dolor y la inflamación, demostrando tener la misma eficacia que los AINEns en el manejo de ambas respuestas del organismo, mientras que reducen significativamente los efectos gastrointestinales [1]. De hecho, el riesgo relativo de aparición de complicaciones gastrointestinales graves parece reducirse un 50% con el uso de coxibs [2] .

Evidencia científica

El perfil de seguridad gastrointestinal de Celebrex frente a AINEns ha sido confirmado en diversos estudios científicos. El estudio CONDOR comparó la seguridad gastrointestinal total de Celebrex (200 mg dos veces al día) frente a diclofenaco de liberación lenta (75 mg dos veces al día) más omeprazol (20 mg una vez al día), siendo la tasa de eventos de 0,9% frente a 3,8% [4]. El estudio GI-REASONS evaluó la incidencia de eventos gastrointestinales superiores e inferiores clínicamente significativos en pacientes con artrosis tratados aleatoriamente con Celebrex (inicialmente a dosis de 200 mg diarios) o AINEns (los prescritos con más frecuencia fueron meloxicam, naproxeno, diclofenaco, nabumetona, ibuprofeno y etodolaco** con dosis ajustadas a las pautas de prescripción de Estados Unidos), siendo la tasa significativamente más baja para Celebrex (1,3% frente a 2,4%) [5].

Por su parte, el estudio CONCERN estudió la seguridad gastrointestinal de Celebrex a dosis de 200 mg al día, más esomeprazol 20 mg una vez al día versus naproxeno 500 mg dos veces al día, más esomeprazol 20 mg una vez al día en pacientes con enfermedades cardiotrombóticas y artritis después de un sangrado gastrointestinal superior. Los resultados evidenciaron que Celebrex reduce un 66% el riesgo de recurrencia de hemorragia gastrointestinal frente al AINEns estudiado (5-6% en el grupo de Celebrex frente al 12-2% de naproxeno) [6].

El estudio PRECISION reveló que la seguridad gastrointestinal de Celebrex (dosis diaria media [±DE], 209±37 mg) es superior a la de los AINEns (naproxeno (852±103 mg) e ibuprofeno (2045±246 mg), basándose en un criterio de valoración sobre los eventos gastrointestinales clínicamente significativos y de anemia ferropénica de origen gastrointestinal [7].

Un 60% menos de anemia

El estudio CLASS también demostró que Celebrex –en dosis superiores a las indicadas clínicamente (400 mg dos veces al día– se asoció a una menor incidencia de úlceras sintomáticas y complicaciones de úlceras combinadas, así como otros efectos tóxicos clínicamente importantes, en comparación con ibuprofeno (800 mg 3 veces al día) y diclofenaco (75 mg dos veces al día) en dosis terapéuticas estándar [8]. Ese mismo estudio, además de la seguridad gastrointestinal, evidenció que la incidencia de anemia en los pacientes tratados con Celebrex fue significativamente menor que en aquellos a los que se les administraron AINEns, mostrando unas tasas de 2,6% frente a un 6,4%, lo que supone un 60% menos [8] .

El desarrollo de anemia o descensos de hemoglobina > 2 g/dl es frecuente en pacientes que toman AINEns (ibuprofeno o naproxeno) , aun asociado a un inhibidor de la bomba de protones. Mientras que el tratamiento con Celebrex (a dosis de 400mg/día) se ha asociado a una menor probabilidad de desarrollar este efecto adverso [9].

El mencionado estudio CONDOR, por su parte, también demostró que los pacientes con artrosis o artritis reumatoide en tratamiento con Celebrex presentaban un riesgo cuatro veces menor de desarrollar caídas de hematocrito o hemoglogina > 2 g/dl de origen gastrointestinal o presumiblemente de intestino delgado, frente a diclofenaco más omeprazol [8] .

Otro dato significativo extraído del estudio CLASS hace referencia a la asociación de Celebrex con una menor incidencia de reducciones, clínicamente significativas, en el hematocrito y/o hemoglobina que los AINEns (P<.001), incluso cuando se excluyeron los pacientes con complicaciones de úlceras gastrointestinales superiores, úlceras sintomáticas y otras enfermedades gastrointestinales.

 

*Este producto no está comercializado en España.

**Este producto no está comercializado en España.

 

[1] Moore A, Makinson G, Li C. Patient-level pooled analysis of adjudicated gastrointestinal outcomes in celecoxib clinical trials: meta-analysis of 51,000 patients enrolled in 52 randomized trials. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 8;15(1):R6. doi: 10.1186/ar4134.

[2] Uso racional de coxibs. Revista Española de Reumatología. 2000;27(9):398-400.

[3] Hawkey CJ: COX-2 inhibitors. Lancet. 1999, 353: 307-314. 10.1016/S0140-6736(98)12154-2.

[4] Chan FK, Lanas A, Scheiman J, Berger MF, Nguyen H, Goldstein JL: Celecoxib versus omeprazol y diclofenaco en pacientes con osteoartritis y artritis reumatoide (CONDOR): un ensayo aleatorizado. Lanceta. 2010, 376: 173-179. 10.1016/S0140-6736(10)60673-3.

[5] Cryer B, Li C, Simon L, Singh G, Stillman M, Berger M: GI-REASONS: un ensayo novedoso de 6 meses, prospectivo, aleatorizado, abierto, con criterio de valoración ciego (PROBE) [resumen]. Artritis Res Ther. 2012, 14 (suplemento 1): 63-10.1186/ar3664.

[6] Chan FKL, et al. Gastrointestinal safety of celecoxib versus naproxen in patients with cardiothrombotic diseases and arthritis after upper gastrointestinal bleeding (CONCERN): an industry-independent, double-blind, double-dummy, randomised trial. Lancet. 2017;389(10087):2375-2382.

[7] Nissen SE, et al; PRECISION Trial Investigators. Cardiovascular Safety of Celecoxib, Naproxen, or Ibuprofen for Arthritis. N Engl J Med. 2016;375(26):2519-29.

[8] Silverstein FE, et al. Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: the CLASS study: A randomized controlled trial. Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study. JAMA. 2000;284(10): 1247-55.

[9] Lanas A, et al. Safe prescription recommendations for non-steroidal anti-inflammatory drugs. Gastroenterol Hepatol. 2014;37(3):107-127.

 

Ver Ficha Técnica de Celebrex aquí.

CELE-2022-1184

 

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