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jueves, 2 de diciembre de 2021

Gedeon Richter incorpora Evra® a su portafolio en anticoncepción

Con el objetivo de ampliar su portafolio en anticoncepción y ofrecer a las usuarias una amplia gama de soluciones para la planificación familiar, Gedeon Richter ha adquirido Evra® y se convierte en el titular de la autorización de comercialización.

Añadiendo Evra®, suma la anticoncepción transdérmica a su amplio portafolio en anticoncepción, compuesto por una gran variedad de anticonceptivos hormonales orales, tanto combinados como de solo gestágeno, un dispositivo intrauterino hormonal de larga duración y un anticonceptivo de emergencia. Gedeon Richter apuesta por ofrecer diferentes alternativas en anticoncepción para adaptarse a las necesidades y las preferencias de la usuaria.

Primer y único parche anticonceptivo

Evra® es el primer y único parche anticonceptivo disponible en España. Presenta un tamaño de 20 cm2 y contiene 6 mg de norelgestromina y 0,6 mg de etinilestradiol, liberando cada 24 horas 203 µg del progestágeno y 33,9 µg del estrógeno.

Cuenta con una posología semanal fácil de seguir, de revertir y está controlado por la usuaria (Abrams et al., 2001). Esto conlleva a que la adherencia terapéutica sea mayor (Galzote et al., 2017) y que presente mayores porcentajes de ciclos de uso perfecto en comparación con los anticonceptivos orales (Graziottin et al., 2008).

Cómo aplicar

El parche se aplica sobre piel sana, sin vello, seca y limpia en el glúteo, abdomen, en la parte superior del torso o del brazo, empleando un parche cada semana durante tres semanas, dejando posteriormente una semana sin parche. En cuanto a la adhesividad, esta no se ve alterada en diferentes condiciones ambientales como ambientes calurosos, húmedos o durante el deporte (Galzote et al., 2017, Zacur et al., 2002).

Su índice Pearl global es del 0,9 (0.44-1,35, IC 95%) y el índice del fallo del método, del 0,72 (0,31-1,13, IC 95%). Cabe destacar que la eficacia anticonceptiva no se ve alterada si la usuaria olvida cambiarse el parche hasta 48h durante la semana 2 y 3 del ciclo. En relación a la tasa de sangrado intermenstrual y de spotting, esta es baja y disminuye con el tiempo (Galzote et al., 2017).

Ventajas

Debido a la vía de administración transdérmica, Evra® presenta una serie de ventajas frente a otros métodos anticonceptivos que debes recordar:

  • Las concentraciones de las hormonas se mantienen constantes durante todo el día, evitando los picos y valles de los anticonceptivos orales (Galzote et al., 2017). Además, a diferencia de los anticonceptivos orales, evita el primer paso hepático y su eficacia no está comprometida por vómitos ni diarreas (Protocolos SEGO/SEC 2013).
  • Es fácilmente reversible y no requiere de procedimientos especializados para su extracción (Abrams et al., 2001).
  • No requiere de manipulación de los genitales por parte de la usuaria.

 

Por estas características, Evra® presenta un alto grado de satisfacción en la usuaria (Crosignani et al., 2009) mostrando un 73,3% de preferencia vs. el método anticonceptivo previo (Jakimiuk et al., 2011).

En Gedeon Richter son conscientes de que cada mujer busca el método anticonceptivo que mejor se adapte a su estilo de vida y sus condiciones de salud. Por ello, incorporando Evra® a su portafolio ofrecen las características únicas de la vía transdérmica en anticoncepción para aquellas mujeres que buscan un método anticonceptivo alternativo sin necesidad de recurrir a la anticoncepción oral ni la manipulación vaginal.

Bibliografía:

  • Galzote RM, Rafie S, Teal R, Mody SK. Transdermal delivery of combined hormonal contraception: a review of the current literature. Int J Womens Health. 2017 May 15;9:315-321.
  • Abrams LS, Skee DM, Natarajan J, Wong FA, Lasseter KC. Multiple-dose pharmacokinetics of a contraceptive patch in healthy women participants. Contraception. 2001 Nov;64(5):287-94.
  • Graziottin A. Safety, efficacy and patient acceptability of the combined estrogen and progestin transdermal contraceptive patch: a review. Patient Prefer Adherence. 2008 Feb 2;2:357-67.
  • Protocolos Sego/SEC anticoncepción hormonal combinada oral, transdérmica y vaginal. http://hosting.sec.es/descargas/PS_Anticoncepcion_Hormonal_Combinada_Oral_Transdermica_Vaginal.pdf (15/07/2021).
  • Jakimiuk AJ, Crosignani PG, Chernev T, Prilepskaya V, Bergmans P, Von Poncet M, Marelli S, Lee EJ. High levels of women’s satisfaction and compliance with transdermal contraception: results from a European multinational, 6-month study. Gynecol Endocrinol. 2011 Oct;27(10):849-56.
  • Crosignani PG, Nappi C, Ronsini S, Bruni V, Marelli S, Sonnino D; Italian EVRA Contrast Study Group. Satisfaction and compliance in hormonal contraception: the result of a multicentre clinical study on women’s experience with the ethinylestradiol/norelgestromin contraceptive patch in Italy. BMC Womens Health. 2009 Jun 30;9:18.
  • Zacur, Howard A et al. Integrated summary of Ortho Evra/Evra contraceptive patch adhesion in varied climates and conditions. Fertility and sterility vol. 77,2 Suppl 2 (2002): S32-5.

 

Ficha técnica de Evra® disponible aquí.

EVR34-11/2021 | KEDP/DAEFJK

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