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viernes, 29 de enero de 2021

PharmaMar valida su kit qCOVID-19 para muestras de saliva

PharmaMar valida su kit PCR para el uso de muestras directas de saliva. GENOMICA, empresa de diagnóstico molecular del Grupo PharmaMar, ha validado su kit qCOVID-19 Respiratory COMBO para el uso de muestras directas con saliva. Este kit es capaz de detectar SARS- CoV-2 a partir de muestras de saliva. Con este procedimiento, se simplifica el proceso y se reduce el contacto con el personal sanitario. Al disminuir de forma sensible su exposición, se reducen también potenciales riesgos de contagio.

Asimismo, según ha informado PharmaMar, el uso directo de la saliva para la PCR, elimina la necesidad de realizar el paso de extracción, “actual cuello de botella en muchos laboratorios”. “El kit de GENOMICA aporta con estas innovaciones ventajas frente a otros kits PCR actualmente en el mercado. En la práctica suponen un ahorro de tiempo y costes para la obtención de resultados”, ha añadido.

Validación de GENOMICA-PharmaMar

Esta validación permite ampliar el tipo de muestras aceptadas para su kit PCR qCOVID-19 Respiratory Combo. Ahora incluye la saliva, además del exudado nasofaríngeo para detección de SARS-CoV-2.  Los datos se han obtenido en el marco de la colaboración en el proyecto COVID-LOT, un estudio liderado por la Universidad Complutense de Madrid. Los responsables de este proyecto han sido Francisco Javier Arroyo, José Manuel Bautista y Jesús Pérez-Gil.

En el proyecto se han comparado resultados de 72 muestras nasofaríngeas y de saliva obtenidas de manera simultánea. El análisis de COVID-19 con el test PCR de GENOMICA ha obtenido una sensibilidad del 100 por ciento. Esto permite incluso detectar casos asintomáticos. El test qCOVID 19 Respiratory Combo se ha lanzado en noviembre de 2020. Está basado en una PCR en tiempo real (qPCR). “La inclusión de las muestras de saliva permite hacer un diagnóstico rápido y preciso, de forma que los médicos pueden clasificar a los pacientes y determinar el tratamiento y medidas de aislamiento más adecuadas para cada caso”, ha indicado PharmaMar en su comunicado.

Desde el lanzamiento del primer kit PCR para COVID-19 con marcado CE, “miles de pacientes se han sometido a pruebas de SARS-CoV-2 con los kits de GENOMICA”. La empresa ha recordado también que su fabricación se realiza en las instalaciones de Madrid. Ahora, “esta novedad dotará tanto a los hospitales españoles como internacionales de una nueva herramienta contra el COVID-19, ayudando en un diagnóstico rápido y preciso”.

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