La AEMPS trabaja en diferentes vías de investigación contra el Covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el resto de agencias nacionales de la Unión Europea, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el resto de agencias mundiales están trabajando para generar protocolos de estudio aplicables en esta situación de sobrecarga del sistema sanitario debido al nuevo coronavirus.

En concreto, la AEMPS ha autorizado dos ensayos clínicos con una molécula nueva llamada remdesivir para pacientes con enfermedad moderada o grave en los que participan tres centros españoles a los que se sumaran cinco más en breve.

Además, la Agencia ha autorizado también un ensayo, promovido por la Fundación FLS de lucha contra el SIDA, las enfermedades infecciosas y la promoción de la salud y la ciencia, para el tratamiento de casos confirmados no graves de COVID-19 y quimioprofilaxis de sus contactos como estrategia de prevención.

Por otro lado, la AEMPS trabaja con la OMS en un protocolo que pueda dar cobertura a multitud de usos de medicamentos autorizados pero no en las indicaciones autorizadas como Lopinavir/Ritonavir, cloroquina, hidroxicloroquina, entre otros, además del mencionado remdesivir como uso compasivo. Este protocolo se está finalizando en estos días y está previsto que participen un importante número de centros en España.

También, mantiene contactos con otros potenciales promotores comerciales y no comerciales de España y de todo el mundo tanto para autorizar ensayos clínicos de nuevas moléculas como para evaluar de nuevos usos de medicamentos ya autorizados.

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