España no retirará del mercado los implantes mamarios prohibidos por Francia

Tras el aumento significativo de los casos de linfoma anaplásico de células grandes asociados en Francia desde 2011, finalmente el país galo ha tomado la decisión de retirar del mercado los implantes mamarios macrotexturizados y de poliuretano. En concreto, se veían afectados por esta medida 17 productos de Allergan, Arion, Nagor, Sebbin, Eurosilicone y Polytech.

Ante esta alerta sanitaria, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha declarado que España no requiere la retirada de los implantes mamarios prohibidos en Francia, “por falta de evidencia científica”. En concreto, alegan que “en estos momentos  se desconoce el mecanismo por el que se desarrolla el  linfoma anaplásico de células grandes (LACG), cuyos factores pueden ser el tipo de implante, la base genética, y la contaminación”, todo ello unido a “las limitaciones metodológicas y a la muy baja incidencia de este linfoma”. De hecho, apuntan que si bien el número estimado de mujeres implantadas en España en los últimos 10 de años es de 500.000, el Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios la AEMPS ha recibido 36 sospechas de LACG, de las cuales hasta la fecha se han confirmado 26 casos.

Recomendaciones para pacientes y profesionales

Igualmente, de cara a las personas que lleven este tipo de implantes, la AEMPS ha expuesto que la recomendación pasa por a seguir sus revisiones periódicas habituales y en el caso de que experimenten problemas de salud y crean que pueden ser debidos a su implante, especialmente un aumento brusco del volumen de la mama, contractura capsular, ulceración, nódulo/masa, inflamación, dolor o alteraciones dermatológicas localizadas, deben acudir a su médico.

En cuanto a los profesionales sanitarios que manejen este tipo de implantes, la AEMPS incide que deben informar previamente a todas las personas que estén considerando recibir un implante mamario, de todos los posibles riesgos y tipos de implantes.

Cabe recordar que en diciembre de 2016, la AEMPS constituyó la Comisión Asesora de Implantes Mamarios y Afines, dentro del seno del Comité de Productos Sanitarios. Dentro de la misma está la  Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE), cuyo presidente, Ramón Calderón, ha declarado que “recomendamos transmitir tranquilidad a aquellos pacientes que lleven estos implantes y que mantengan revisiones periódicas con sus cirujanos”.

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