El tratamiento de la psoriasis en placas con terapias biológicas ha revolucionado el manejo de esta enfermedad crónica e inflamatoria. Sin embargo, factores como pérdida de respuesta, aparición de efectos adversos o coste elevado obligan en ocasiones a cambiar de tratamiento. El cambio biofarmacéutico interclase, es decir, pasar de una clase de biológicos a otra con un mecanismo de acción distinto, ha sido propuesto como estrategia para optimizar la eficacia clínica. Una revisión sistemática y metanálisis publicada en JAMA Dermatology aporta datos sólidos sobre su efectividad y seguridad.
Metodología del análisis
Se incluyeron 24 ensayos clínicos aleatorizados que reunieron a 12 661 pacientes adultos con psoriasis en placas. Los estudios evaluaron cambios tanto dentro de la misma clase farmacológica como entre clases distintas. Los desenlaces primarios se midieron mediante la respuesta PASI 90, complementados con otros indicadores como PASI 75, PASI 100, evaluaciones globales del investigador y paciente, calidad de vida dermatológica y diario de síntomas. La seguridad se valoró mediante la incidencia de eventos adversos, eventos adversos graves, reacciones relacionadas con el tratamiento e infecciones.
Resultados clave en eficacia
El cambio interclase demostró una mejora significativa en la respuesta clínica. Las diferencias en PASI 90 fueron notables, con un odds ratio de 28,61 frente a la terapia inicial. Las respuestas PASI 75 y PASI 100 también mostraron incrementos relevantes, con odds ratios de 11,11 y 18,76 respectivamente. El cambio de agentes anti-TNF-α a anti-IL-23p19, así como de anti-IL-12/23p40 a anti-IL-23p19, fue particularmente eficaz, ofreciendo mejorías rápidas en las primeras semanas y una mayor estabilidad de respuesta a largo plazo.
Seguridad y perfil de riesgo en psoriasis
No se observaron diferencias significativas en eventos adversos graves ni en los relacionados con el tratamiento al comparar el inicio y el final del seguimiento. Sin embargo, el cambio interclase se asoció con un mayor riesgo de infección, especialmente al pasar de agentes anti-TNF-α a anti-IL-23p19, anti-IL-17A o anti-IL-12/23p40. Las tasas de infección fueron del 0,62%, 0,54% y 0,39% respectivamente, lo que subraya la necesidad de un seguimiento estrecho en estos casos.
Interpretación clínica de los hallazgos
El cambio biofarmacéutico interclase emerge como una estrategia útil cuando la respuesta al tratamiento inicial es insuficiente o se presentan efectos adversos limitantes. Los resultados sugieren que la selección de un agente con un mecanismo de acción diferente puede proporcionar beneficios adicionales en eficacia sin aumentar de manera significativa el riesgo global de eventos adversos graves. No obstante, el incremento en la incidencia de infecciones debe ser considerado, especialmente en pacientes con comorbilidades o inmunosupresión.
Implicaciones para la práctica médica
Con la disponibilidad creciente de biológicos que actúan sobre distintas vías inflamatorias, el cambio interclase se perfila como una herramienta para personalizar el tratamiento de la psoriasis. La decisión debe basarse en el perfil clínico del paciente, la respuesta obtenida con el tratamiento previo y el balance entre beneficio y riesgo. Un control regular de la evolución clínica y de posibles complicaciones infecciosas resulta esencial.
Conclusión
Este metanálisis confirma que el cambio biofarmacéutico interclase puede mejorar significativamente los resultados clínicos en pacientes con psoriasis en placas que no responden adecuadamente a su biológico inicial. Aunque el perfil de seguridad es globalmente aceptable, el riesgo aumentado de infecciones obliga a extremar la vigilancia. La optimización terapéutica mediante el uso estratégico de biológicos con distintos mecanismos de acción representa una oportunidad para mejorar la calidad de vida y el control de la enfermedad en un número considerable de pacientes.
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