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Celebrex, un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), ha demostrado tener un riesgo de eventos adversos renales significativamente menor que los antiinflamatorios no esteroideos (AINEns) como ibuprofeno y naproxeno. Así se extrae del estudio PRECISION “Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety versus Ibuprofen or Naproxen”, publicado en The New England Journal of Medicine [i].
Según los investigadores de este estudio, el riesgo de eventos renales en pacientes a los que se les administró Celebrex fue significativamente menor que el de aquellos que recibieron ibuprofeno (P=0,004), y numéricamente menor que el del grupo de naproxeno (P=0,19). En este estudio participaron más de 24.000 pacientes con artrosis con riesgo cardiovascular moderado o alto, ya que su objetivo principal era valorar la seguridad cardiovascular de estos fármacos.
Un segundo análisis posterior de este estudio, se centró en evaluar la seguridad de los tres fármacos utilizados en la investigación, para lo que analizaron el riesgo de toxicidad existente en su uso a largo plazo. En la conclusión, los investigadores apuntan que los pacientes que recibieron los AINEns, ibuprofeno y naproxeno, experimentaron un riesgo significativamente mayor de toxicidad que los que recibieron Celebrex [ii].
Mecanismo de acción específico
Los AINEns son medicamentos que inhiben la COX, la enzima responsable de la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas. Esta enzima se compone de dos isoformas: la COX-1, responsable de la producción de prostaglandinas con funciones homeostáticas; y la COX-2, una isoenzima inducida por citoquinas que produce prostaglandinas que median el dolor y la inflamación. Los AINEns inhiben tanto la COX-1, de la que se derivan los efectos adversos, como la COX-2, de cuya inhibición surgen los efectos terapéuticos [iii].
En lo que se refiere al impacto a nivel renal, la inhibición de las prostaglandinas de los AINEns puede causar importantes cambios en el filtrado glomerular y en la presión arterial; y en pacientes con disfunción ventricular, un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca congestiva [iv].
En este sentido, hay que tener en cuenta que los coxibs han demostrado tener la misma eficacia que los AINEns en el manejo del dolor y la inflamación, al tiempo que reducen de manera significativa los efectos gastrointestinales que causan los primeros [v]. No obstante, por su mecanismo de acción inhibiendo la isoenzima COX-2 de riñones y vasos sanguíneos también disminuye los niveles de prostaglandinas E2 que se relaciona con la retención de sodio y agua, por lo que pueden presentar algunas manifestaciones renales propias de los AINEs clásicos, como alteraciones de función renal y del metabolismo hidroelectrolítico [vi]. Sin embargo, no existe un efecto clase con relación a los efectos secundarios renales.
No hay efecto de clase
Con el fin de aclarar si existe un efecto de clase se puso en marcha un metaanálisis de 114 ensayos aleatorios en los que participaron 116.000 individuos. Este estudio evidenció que el riesgo relativo de presentar algún episodio adverso renal es diferente para los inhibidores de la COX-2, y aparentemente no sigue ningún efecto de clase [vii].
De hecho, los resultados procedentes de otro estudio, el ensayo CLASS, mostraron que la incidencia de efectos adversos sobre el riñón y el aumento de creatinina y tensión arterial fue significativamente menor en los pacientes tratados con Celebrex que en los que recibieron AINEns3.
Son datos que se confirman también en el estudio PRECISION cuyos resultados, mencionados anteriormente, refieren que las tasas de eventos adversos renales fueron significativamente más bajas en el grupo de pacientes a los que se les administró Celebrex frente a los que recibieron ibuprofeno. Asimismo, revelan que el grupo tratado con naproxeno tuvo un 20% más de riesgo de toxicidad importante respecto de los tratados con Celebrex.
[i] Nissen SE, Yeomans ND, Solomon DH, et al. Cardiovascular safety of celecoxib, naproxen, or ibuprofen for arthritis. N Engl J Med 2016:2519-2529. doi: 10.1056/NEJMoa1611593
[ii] Solomon DH, Husni ME, Libby PA, Yeomans ND, et al. The Risk of Major NSAID Toxicity with Celecoxib, Ibuprofen, or Naproxen: A Secondary Analysis of the PRECISION Trial. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1415-1422.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.06.028. Epub 2017 Jul 26. PMID: 28756267.
[iii] Silverstein FE, et al. Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs. nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: the CLASS study: A randomized controlled trial. Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study. JAMA. 2000;284(10):1247-55.
[iv] Loza E. Revisión sistemática: ¿es eficaz y seguro el uso de AINE para los ancianos? Reumatol. Clin. 2008;4(5):172-82.
[v] Moore A, Makinson G, Li C. Patient-level pooled analysis of adjudicated gastrointestinal outcomes in celecoxib clinical trials: meta-analysis of 51,000 patients enrolled in 52 randomized trials. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 8;15(1):R6. doi: 10.1186/ar4134. PMID: 23298471; PMCID: PMC3672676.
[vi] Uso racional de coxibs. Revista Española de Reumatología. 2000;27(9):398-400.
[vii] Zhang J, Ding EL, Song Y. Adverse effects of cyclooxygenase 2 inhibitors on renal and arrhythmia events: meta-analysis of randomized trials. JAMA. 2006 Oct 4;296(13):1619-32. doi: 10.1001/jama.296.13.jrv60015. Epub 2006 Sep 12. PMID: 16968832.
Ver Ficha técnica de Celebrex aquí.
CELE-2022-1183
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