La AEMPS ha aprobado en España el uso de Pimecrolimus 1 por ciento crema tópica, Elidel, en bebés a partir de los tres meses de edad. En concreto, estaba aprobada previamente aprobada para su uso en niños a partir de 2 años de edad. Ahora amplia su indicación para incluir su uso en bebés a partir de 3 meses de edad, con dermatitis atópica leve o moderada en los que no se aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides tópicos. Esta indicación también se ha aprobado ya en otros países europeos, tal y como ha informado Viatris.
La dermatitis atópica es una enfermedad de la piel común durante la infancia. Sin embargo, parece agravarse por un gran número de factores desencadenantes, incluyendo irritantes y alérgenos. La dermatitis atópica supone un impacto considerable en la vida de los pacientes, sus familias y la sociedad, por lo que se necesitan opciones de tratamiento eficaces. Además, estos niños tienen un alto riesgo de desarrollar diversas comorbilidades atópicas, como alergia a los alimentos, asma y rinitis alérgica. Sin embargo, se sabe que el tratamiento temprano puede prevenir el desarrollo de comorbilidades atópicas al restaurar la barrera cutánea.
Dermatitis atópica en bebés a partir de tres meses
Elidel (crema tópica de Pimecrolimus 1 por ciento) es un inhibidor tópico de la calcineurina, hasta ahora el único aprobado para los bebés a partir de tres meses. Cabe recordar que la prevalencia mundial de la dermatitis atópica oscila entre el 10 y el 20 por ciento en la población pediátrica, dependiendo de la región geográfica. La mayoría de los pacientes debuta en la infancia. De hecho, alrededor del 73 por ciento presenta síntomas antes de los 2 años. Esto refleja la importancia de un tratamiento temprano eficaz y seguro en el grupo de edad infantil.
En España, el 60 por ciento de los casos diagnosticados de dermatitis atópica corresponden a la población infantil. En lo que respecta a las consultas que se realizan en Pediatría de Atención Primaria, se estima que entre el 5 y el 30 por ciento están relacionadas con alteraciones cutáneas. La prevalencia es más elevada conforme disminuye la edad del niño. Así lo sostiene Antonio Torrelo Fernández, jefe de servicio de dermatología del Hospital Universitario Infantil Niño Jesús. “En niños por debajo de los 6 años la dermatitis atópica podría afectar al 6 por ciento. Sin embargo, en menores de dos años, esta cifra sería mayor pudiendo llegar a situarse al 15 por ciento”.
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