La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, ha explicado que aunque la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V está en marcha no puede dar una fecha para la decisión sobre su autorización porque sus fabricantes aún tienen que responder a algunas cuestiones planteadas por los científicos europeos.
La EMA solo puede basar sus decisiones en datos científicos y no en cuestiones geopolíticas, como han sugerido algunos eurodiputados que lamentaban los tiempos de examen para el medicamento ruso.
Examen por parte de la EMA tres vacunas distintas
La científica irlandesa ha recordado que actualmente están en curso de examen por parte de la EMA tres vacunas distintas —Sputnik V, CureVac y Novavax— y no hay un calendario que permita estimar cuando se decidirá sobre sus respectivas autorizaciones porque, ha recalcado, en los tres casos falta información, ya sea porque no han concluido los ensayos clínicos o porque no se ha proporcionado los datos requeridos.
En el caso de la vacuna rusa, Cooke ha precisado que están en contacto con la compañía para organizar inspecciones en las plantas de producción y poder avanzar en el proceso de evaluación.
En su defensa de los procedimientos de examen y control de las vacunas en el mercado europeo, Cooke ha subrayado que todas las vacunas cuyo uso está aprobado para la UE -Moderna, BioNTech-Pfizer, AstraZeneca y Janssen– son productos “seguros y eficaces”.
En este sentido, Cooke ha recordado que la EMA analizó los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna de AstraZeneca y concluyó que es “segura y eficaz” y que los beneficios “superan con creces” a los riesgos, aunque seguirán analizando los casos más raros de coagulación.
The post La EMA espera más datos sobre la vacuna Sputnik V para poder decidir sobre su autorización appeared first on El médico interactivo.
from El médico interactivo https://ift.tt/3d5WcsH
0 comentarios:
Publicar un comentario