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martes, 26 de febrero de 2019

El biosimilar de bevacizumab se aprueba en Europa

Pfizer aumenta su arsenal de medicamentos biosimilares para tratamiento oncológico al alcance de los pacientes y la comunidad médica en Europa. En concreto, acaba de recibir la aprobación por parte de la Comisión Europea para Zirabev, el biosimilar de bevacizumab. Se trata de un tratamiento para diversas indicaciones oncológicas como: carcinoma metastásico de colon o recto, cáncer de mama metastásico, cáncer de pulmón no microcítico avanzado no operable, metastásico o recurrente, cáncer de células renales avanzado y/o metastásico, y carcinoma de cérvix persistente, recurrente o metastásico.

Como aporta Cecilia Guzmán, directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, esta noticia es la reafirmación de la “apuesta por los biosimilares, que nos permiten ofrecer medicamentos de alta calidad asegurando la sostenibilidad del sistema sanitario y además, nos impulsa a seguir trabajando en el desarrollo clínico de los candidatos biosimilares que actualmente tenemos en etapas avanzadas de investigación”.

En el caso concreto de Zirabev, esta noticia supone “ofrecer opciones terapéuticas innovadoras a especialistas y pacientes que se enfrentan día a día a tipos de cáncer avanzado para los que los tratamientos disponibles son limitado”.

La aprobación llega tras los resultados del estudio clínico Fase 3 Reflections B739-03, que comparó la administración de esta opción terapéutica frente a Avastin. El mismo demostró la biosimilaridad entre ambas opciones terapéuticas, garantizando su equivalencia clínica, y subrayando la ausencia de diferencias clínicamente significativas entre Zirabev y Avastin en el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado no escamoso.

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