La morfina no mejora la disnea crónica según un ensayo clínico multicéntrico

El papel incierto de los opioides en la disnea crónica

Durante décadas, los opioides se han considerado una posible herramienta para aliviar la disnea en pacientes con enfermedades respiratorias o cardíacas avanzadas. Sin embargo, la evidencia clínica sobre su eficacia ha sido inconsistente. Un nuevo ensayo de fase 3, publicado en la revista The Lancet Respiratory Medicine, ofrece los resultados más concluyentes hasta la fecha: la morfina oral no produce una mejoría significativa en la intensidad de la disnea en comparación con el placebo.

El estudio, denominado MABEL (Morphine for Chronic Breathlessness), fue llevado a cabo en 11 centros del Reino Unido con un diseño doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Su objetivo fue evaluar la efectividad de la morfina de liberación prolongada en adultos con disnea crónica debida a enfermedades cardiorrespiratorias.

Diseño y metodología del ensayo MABEL

El ensayo incluyó a 143 participantes con una puntuación igual o superior a 3 en la escala modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica, lo que indica disnea moderada a grave. Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria para recibir 5 a 10 mg de morfina oral de acción prolongada dos veces al día o un placebo durante 56 días. Todos los participantes recibieron también un laxante ciego para mitigar los efectos secundarios gastrointestinales asociados a los opioides.

El resultado primario fue la peor puntuación de disnea en las últimas 24 horas en el día 28, medida mediante una escala numérica de 0 a 10. Entre los resultados secundarios se incluyeron la calidad de vida, la actividad física diaria, la frecuencia de la tos y la incidencia de efectos adversos relacionados con el tratamiento.

Resultados sin evidencia de beneficio clínico

Los resultados mostraron que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. En el día 28, la puntuación media de disnea fue de 6,19 en el grupo tratado con morfina y de 6,10 en el grupo placebo, con una diferencia ajustada de apenas 0,09 puntos. Tampoco se observaron mejoras relevantes en las medidas secundarias, salvo una discreta reducción en la intensidad de la tos al día 56.

Además, el grupo que recibió morfina presentó una mayor incidencia de efectos adversos, tanto leves como graves, en comparación con el grupo placebo. Se registraron más eventos gastrointestinales, sedación y náuseas, lo que llevó a un mayor número de abandonos del tratamiento. No se notificaron muertes relacionadas con el fármaco.

Implicaciones clínicas y seguridad del tratamiento

Los hallazgos del estudio MABEL ponen en duda la práctica de prescribir morfina para la disnea crónica en enfermedades como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la insuficiencia cardíaca o la fibrosis pulmonar. A pesar de la base teórica que apoya el uso de opioides para disminuir la sensación de falta de aire, los resultados clínicos no respaldan su eficacia en este contexto.

La seguridad del tratamiento también plantea preocupación, dado el incremento de los efectos adversos y la ausencia de beneficios perceptibles. Los autores señalan que el uso de morfina debería limitarse a situaciones muy específicas y siempre con un control estrecho de los síntomas y de la tolerancia del paciente.

Perspectivas futuras en el manejo de la disnea

Los investigadores subrayan la necesidad de continuar explorando tratamientos alternativos y mecanismos fisiológicos implicados en la disnea crónica. Es posible que subgrupos de pacientes, definidos por características clínicas o fisiológicas particulares, puedan beneficiarse de intervenciones farmacológicas específicas, pero se requieren estudios adicionales para identificar estos perfiles.

En conclusión, este ensayo clínico de gran rigor metodológico concluye que la morfina oral de liberación prolongada no mejora la intensidad de la disnea en pacientes con enfermedades cardiorrespiratorias crónicas. La investigación publicada en The Lancet Respiratory Medicine aporta evidencia sólida que desaconseja el uso rutinario de opioides en este contexto, orientando la práctica clínica hacia estrategias no farmacológicas y abordajes multidisciplinarios para el control de la disnea persistente.

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