La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha celebrado una nueva edición del Observatorio de Hematología (ODH). Se trata de un foro de debate sociosanitario en el que se analizan diversos asuntos de interés y/o actualidad relacionados con la especialidad. Uno de los que mayor interés ha despertado es la necesidad de mejorar los tiempos de acceso a los fármacos innovadores.
Pere Barba, hematólogo y coordinar de la Unidad de CAR-T del Hospital Vall d’Hebron (Barcelona), aportaba más datos al respecto. “El recorrido que realiza un medicamento desde su origen en el laboratorio hasta llegar a la farmacia del hospital es muy largo. En el caso de España, el organismo que aprueba los fármacos, en base a los resultados obtenidos en los ensayos clínicos, es la EMA. A continuación, el Ministerio de Sanidad evalúa esta decisión, determinando su inclusión o no en la cartera del SNS, o modificando su uso. En caso afirmativo, fija su precio. Este proceso se dilata en el tiempo, produciendo un alto impacto en los pacientes”.
En otros países europeos, como es el caso de Alemania, el tiempo de acceso a los fármacos innovadores es diferente. “Allí los fármacos aprobados por la EMA están disponibles para los pacientes de forma prácticamente inmediata”, explicaba. Sin embargo, en España el tiempo medio de espera está por encima de los 12 meses. Además, el porcentaje de tratamientos aprobados que pasan a estar disponibles en Alemania es muy alto (el 85 por ciento, aproximadamente), mientras que en España se sitúa en torno al 60 por ciento”.
Mejorar los tiempos de acceso a los fármacos innovadores
Los tiempos de acceso a los fármacos innovadores pueden llegar a los tres años, en algunos casos. Incluso, hay fármacos con valor terapéutico demostrado que no llegan a ser financiados, a pesar de que sí lo estén en países de nuestro entorno. “Un paciente de mieloma múltiple vive contrarreloj, para nosotros el tiempo es fundamental. Una media de un año de espera puede suponer estar vivo o no”, denuncia Pepe Monge, paciente de mieloma múltiple.
A estos amplios tiempos de espera hay que añadir otra complicación más: la llegada de estos fármacos a las Comunidades Autónomas, que son las que deben financiarlos en la gran mayoría de casos. Estas pueden añadir condiciones adicionales o restringir ciertas indicaciones. “Esta inequidad entre CC. AA. es frustrante para los pacientes, pero no solo para nosotros, también para los especialistas”, comenta el paciente.
Por último, respecto a los informes de posicionamiento terapéutico, Pere Barba cuestiona que “no siempre se cuente con los principales expertos para su elaboración”. Además, “son documentos muy rígidos, que una vez se firman por el Ministerio de Sanidad, es prácticamente imposible modificarlos, aunque la evidencia científica cambie”, concluye.
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