La AEMPS descarta por el momento relación entre la vacuna y problemas cardiacos

En los países del Espacio Económico Europeo (EEE) se han recibido notificaciones de problemas cardiacos como miocarditis y/o pericarditis para las distintas vacunas COVID que se están administrando. Asimismo, se detectaron seis casos en Israel que indicaron una posible relación entre la vacuna y problemas cardiacos. Es por ello que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició una evaluación al respecto.

Ahora la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha señalado que actualmente no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de estos problemas cardiacos y la vacuna. “La miocarditis y pericarditis son patologías que se presentan con cierta frecuencia en la población independientemente de la vacunación“, justifican.

En cualquier caso, el PRAC sigue evaluando toda la información disponible y ha requerido información adicional a los titulares de la autorización de comercialización.

Casos de relación entre la vacuna y problemas cardiacos

Mientras tanto, recomiendan a los ciudadanos que acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciesen síntomas sospechosos. Entre ellos, dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho.

Los casos detectados, en su mayoría, no fueron graves. Se resolvieron en unos días y en su mayoría afectaron a hombres menores de 30 años. Los síntomas comenzaron unos días después de la administración de la vacuna, casi todos tras recibir la segunda dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer.

Estas patologías se presentan habitualmente en la población general, frecuentemente se relacionan con infecciones previas o con enfermedades inmunes. Su frecuencia de aparición en la población europea se ha estimado en 1 a 10 casos al año por cada 100.000 habitantes. La incidencia de miocarditis y pericarditis en España, estimada a través de los datos del Programa BIFAP, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes.

Los síntomas de miocarditis/pericarditis son variables. Frecuentemente incluyen dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor precordial. Estas condiciones habitualmente mejoran por sí solas o con el tratamiento adecuado.

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