Akeega permite el acceso de pacientes con cáncer de próstata metastásico a la Medicina personalizada

La compañía Johnson & Johnson ha anunciado la obtención de precio y reembolso en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de Akeega 100 mg/500 mg. Se trata de un comprimido de acción dual compuesto por el inhibidor de PARP niraparib y acetato de abiraterona. Está indicado en combinación con prednisona o prednisolona para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) y con alteraciones en los genes BRCA1/2, en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada.

Estudios que respaldan Akeega

Esta decisión se basa en los resultados del estudio fase 3 MAGNITUDE, que evalúa la eficacia y seguridad de niraparib más acetato de abiraterona y prednisona o prednisolona (AAP) frente a placebo más AAP en pacientes con CPRCm con mutaciones en BRCA1/2, y que muestran una reducción del 47% en el riego de progresión radiológica o muerte y un control más prolongado de la enfermedad.

Fernando López Campos, oncólogo radioterápico del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y en GenesisCare La Milagrosa Madrid, ha comentado que se trata de “un paso importante hacia una oncología personalizada en el cáncer de próstata basada en evidencia. Pasamos de tratar únicamente en función del estadio o la carga metastásica a incorporar el perfil genómico y molecular como elemento clave en la toma de decisiones”.

Alteraciones en BRCA

David Olmos, jefe del Grupo de Genómica y Terapéutica del Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre y oncólogo médico del mismo hospital, ha apuntado que las alteraciones en BRCA1/2, las cuales están ya presentes en el momento del diagnóstico de la metástasis y que aparecen en aproximadamente 1 de cada 10 pacientes, se asocian con mayor agresividad y una evolución clínica desfavorable con las terapias estándar en el cáncer de próstata metastásico.

En la actualidad “incluso en fases más avanzadas de la enfermedad, como el CPRCm, se desconoce el estado de BRCA1/2, o se accede a esta información demasiado tarde y, en consecuencia, muchos pacientes no acceden a terapias dirigidas como los inhibidores de la enzima poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), que han demostrado un impacto clínico significativo en este subgrupo”.

Abordaje precoz

Para poder tomar decisiones terapéuticas en el momento en que más beneficien al paciente, este experto puntualiza que “el diagnóstico molecular debe activarse desde que la muestra llega al patólogo y se identifica como cáncer de próstata, especialmente si se trata de un caso metastásico o CPRCm”.

“El objetivo es conseguir que los test moleculares de BRCA1/2 en cáncer de próstata sean accesibles, fiables y rápidos y, por tanto, útiles para la toma de decisiones terapéuticas”, ha añadido el experto.

En este sentido, ha señalado que la técnica recomendada para identificar estas alteraciones es la secuenciación de nueva generación (NGS), preferentemente por captura híbrida, frente a métodos por amplificación, debido a su mayor fiabilidad en la detección de variantes y su capacidad para analizar genes grandes como BRCA1/2 con mayor cobertura y menor tasa de fallos.

Pruebas recomendadas

Asimismo, ha destacado la necesidad de seleccionar muestras con alta celularidad tumoral, evitar la sobrefijación y emplear preferiblemente biopsias de partes blandas, como las ganglionares, frente a las óseas, dado que estas últimas suelen presentar baja calidad de ADN por los procesos de decalcificación. “Se debe realizar idealmente el análisis germinal y tumoral en paralelo, para obtener una caracterización completa desde el inicio”, ha comentado Olmos. No obstante, cuando esto no sea posible, se recomienda “comenzar con el análisis tumoral y complementarlo con estudio germinal si se detectan alteraciones somáticas relevantes o existe sospecha de síndrome hereditario”.

Solicitud de pruebas genéticas

Por su parte, Daniel Pérez Fentes, urólogo del Hospital Clínico Universitario Santiago de Compostela, ha apuntado la necesidad de ser proactivos en la solicitud de pruebas genéticas, tanto somáticas como germinales en pacientes con cáncer de próstata avanzado. “Ya disponemos en nuestro país de opciones terapéuticas dirigidas específicamente a pacientes con mutaciones en BRCA1/2”.

En este contexto, Jacobo Muñoz, director médico de Johnson & Johnson Innovative Medicine en España, ha destacado que “la llegada de Akeega a España supone un paso decisivo en el acceso de los pacientes con cáncer de próstata metastásico a la medicina personalizada. Es un avance que permite trasladar los resultados de la investigación en biomarcadores a la práctica clínica, contribuyendo a que cada paciente pueda recibir el tratamiento más adecuado según el perfil genético de su enfermedad, mejorando así su pronóstico y su calidad de vida”.

The post Akeega permite el acceso de pacientes con cáncer de próstata metastásico a la Medicina personalizada appeared first on El médico interactivo.

from El médico interactivo https://ift.tt/ez2FsQ5