Pautas para el cambio a insulina Semglee

Al plantearse el cambio a Semglee, hay que recordar que la pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual. En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2, Semglee también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.

Semglee es un biosimilar de insulina glargina 100 UI. Las insulinas, como cualquier otro fármaco biológico, son producidas a partir de técnicas de DNA recombinante, lo que hace que los procesos de fabricación sean muy complejos, y que los fármacos biosimilares no puedan ser tratados como fármacos genéricos. No podemos hablar de fármacos idénticos, sino similares.

La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Semglee y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina.

Establecer la pauta

Al cambiar de una pauta de tratamiento con una insulina de acción intermedia o larga a una pauta con Semglee, se puede requerir un cambio de la dosis de la insulina basal, y el tratamiento antidiabético concomitante puede requerir un ajuste de dosis e intervalos de las insulinas regulares o de los análogos de la insulina de acción rápida adicionales, o la dosis de los medicamentos antidiabéticos orales.

Los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal de insulina NPH dos veces al día a una única dosis diaria con Semglee deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30% durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina.

Controles

Se mantendrá la medicación oral que tenga establecida el paciente y se llevaran a cabo controles de hemoglobina glucosilada para ir adaptando la dosis de insulina a las necesidades que vaya presentando el paciente en cuestión. Se puede plantear la retirada de las sulfonilureas si estuvieran en el plan de medicación del paciente tratado.

La insulina glargina 100 UI permite la administración una sola vez al día, tiene un perfil de acción más estable y produce menos hipoglucemias comparado con insulina NPH. Para hacer el cambio de insulina NPH a insulina Semglee se recomienda calcular la dosis de la siguiente manera: sumar las dos dosis de NPH x 0,8.

Por ejemplo, si un paciente se encuentra en tratamiento con insulina NPH 20-0-10 UI, serán 30 UI en total x 0,8 = 24 UI de insulina Semglee administradas en una sola dosis. Habitualmente antes de ir a dormir, excepto si existe insuficiencia renal, hepática o paciente anciano, en que es preferible su administración por la mañana para evitar el mayor riesgo de hipoglucemia nocturna que tienen estos pacientes.

Dosis

Semglee es un biosimilar de insulina glargina 100 UI, no es equivalente a insulina glargina 300 UI. La insulina glargina 300 UI ofrece la ventaja respecto a glargina 100 de menor número de hipoglucemias, sobre todo nocturnas, y una duración de acción algo más prolongada que glargina 100 UI.

No se aconseja el cambio de insulina glargina 300 UI a Semglee teniendo en cuenta que no son equivalentes.

Los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal de insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a Semglee una vez al día deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, para reducir el riesgo de hipoglucemia.

Durante el cambio de insulina y en las próximas semanas deberemos ajustar dosis para evitar el riesgo de hipoglucemia, y tener un riguroso control metabólico. También es significativo si cambia el peso o bien el estilo de vida del paciente, debiendo ajustar esta pauta de forma individual.

Para la elaboración de este artículo se ha contado con la colaboración de los doctores Jaqueline Ackmed Collado, Aleksandra Speranskaya, Gemma Gallo Martínez y Jorge Ávila Camejo; los médicos de Familia Mariella Cama Meza, Jordi Nicolau Grego, Ángel Mauricio Pérez Ortiz y Josep Maria Benet Marti; Sandra Chicharro Benavides, Betina Biagetti Biagetti, Francesc Solé Llorenç, José Luis Monserrat Delgado, Luis Miguel Montaña, Edurne Serra, Julio Pérez y Javier Aibar.

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