La exposición a la nicotinamida no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves

Contexto clínico y relevancia de la nicotinamida

La nicotinamida, un derivado de la vitamina B3, ha sido estudiada como suplemento en diversas patologías dermatológicas y metabólicas. Sin embargo, recientes estudios preclínicos sugirieron que sus metabolitos podrían incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). Dada la falta de evidencia clínica sólida, es crucial evaluar la seguridad cardiovascular de la nicotinamida en poblaciones reales de pacientes, particularmente considerando su uso frecuente en cohortes de veteranos y pacientes de atención terciaria.

Diseño del estudio y características de las cohortes

Este análisis incluyó datos retrospectivos de 13 108 pacientes provenientes de dos cohortes: el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) y el Programa del Millón de Veteranos (MVP). La cohorte VUMC incluyó 1 481 pacientes (1 228 expuestos a nicotinamida y 253 no expuestos), mientras que la cohorte MVP incluyó 11 627 pacientes (4 063 expuestos y 7 564 no expuestos), emparejados mediante puntajes de propensión. La edad media fue de 66,8 años y el 91 % de los participantes eran hombres.

La exposición a nicotinamida se definió por registros electrónicos que confirmaban la prescripción o el consumo del suplemento, con revisión manual en la cohorte VUMC y mediante registros de medicamentos en MVP. Los pacientes fueron seguidos para identificar la aparición de MACE, incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, utilizando un fenotipo validado.

Incidencia de eventos cardiovasculares adversos graves

En ambas cohortes, la incidencia acumulada de MACE no mostró diferencias significativas entre los pacientes expuestos y no expuestos a nicotinamida. Los análisis ajustados por causas específicas y estratificados por antecedentes de MACE previos confirmaron la ausencia de asociación significativa. En la cohorte VUMC, los pacientes sin antecedentes de MACE presentaron un HR de 2,02 (IC 95 %, 0,81-5,05), mientras que aquellos con antecedentes tuvieron un HR de 0,46 (IC 95 %, 0,22-0,95). En la cohorte MVP, los HR fueron 1,07 (IC 95 %, 0,75-1,17) sin antecedentes y 1,04 (IC 95 %, 0,53-2,06) con MACE previo.

Estos hallazgos indican que la exposición a nicotinamida no incrementa de manera consistente el riesgo de MACE, y que los eventos cardiovasculares posteriores están más fuertemente asociados con la historia cardiovascular previa del paciente que con la exposición al suplemento.

Interpretación y relevancia clínica

Los resultados respaldan la seguridad cardiovascular de la nicotinamida en poblaciones del mundo real, incluyendo adultos mayores y veteranos con comorbilidades variadas. Esto es relevante para la práctica clínica, ya que permite a los médicos considerar la suplementación con nicotinamida sin un incremento significativo en el riesgo de eventos cardiovasculares graves. Además, refuerza la necesidad de evaluar el riesgo cardiovascular individual, priorizando la historia clínica del paciente por encima de la preocupación por la exposición a nicotinamida.

Implicaciones para la investigación y la práctica clínica

Este estudio, publicado en JAMA Dermatology, aporta evidencia de seguridad sobre el uso de nicotinamida y puede guiar futuras investigaciones sobre su aplicación en prevención del cáncer de piel y otras indicaciones dermatológicas. La ausencia de un aumento de riesgo de MACE en cohortes grandes y diversas respalda su uso en pacientes de riesgo cardiovascular moderado, aunque se recomienda vigilancia continua en ensayos prospectivos y estudios postcomercialización.

En conclusión, la exposición a nicotinamida en adultos no se asocia con un incremento del riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves, lo que permite su utilización en la práctica clínica con un perfil de seguridad favorable y fundamenta su inclusión en estrategias de prevención dermatológica y sistémica.

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